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Verifique você mesmo estude

17 de abril de 2018 atualizado por: Laura Richardson

Promoção da saúde do adolescente por meio de feedback personalizado

O estudo proposto é um ensaio controlado randomizado que compara a eficácia de um aplicativo eletrônico de triagem de saúde personalizado que incorpora feedback motivacional (ou seja, "Verifique você mesmo") aos cuidados habituais. O objetivo deste estudo é determinar se o Check Yourself é mais eficaz do que o atendimento usual na redução de comportamentos de risco à saúde e na melhoria da qualidade do atendimento entre adolescentes que recebem serviços de atenção primária à saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos qualificados terão de 13 a 18 anos de idade e terão uma consulta marcada em uma clínica participante e serão capazes de ler e compreender o inglês.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos serão excluídos do estudo se:

    • eles não atendem aos requisitos de idade,
    • não tem hora marcada em uma clínica participante,
    • falta de meios para completar as entrevistas de acompanhamento (ou seja, não tem telefone nem acesso à internet),
    • tem um irmão que está/está sendo inscrito no estudo e/ou
    • não são capazes de ler ou compreender inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Verifique você mesmo App com feedback
Os adolescentes completam o Check Yourself, um aplicativo eletrônico de triagem de saúde e recebem feedback personalizado e motivacional sobre seus comportamentos de saúde antes da consulta de cuidados primários. Os principais componentes do Check Yourself incluem o fornecimento de feedback normativo de idade, estratégias de definição de metas e estratégias para destacar discrepâncias. Os profissionais de cuidados primários recebem um relatório resumido dos comportamentos de risco à saúde do Check Yourself antes da consulta de cuidados primários de seus pacientes adolescentes.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes são solicitados a concluir a triagem de risco à saúde em um tablet. Nenhum feedback personalizado é fornecido aos adolescentes e os prestadores de cuidados primários não recebem um relatório resumido dos comportamentos de risco à saúde do adolescente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de comportamentos de risco à saúde
Prazo: 3 meses
Contagem total de comportamentos de risco à saúde no acompanhamento de 3 meses (faixa de pontuação = 0-13) ajustado pelo número total de comportamentos de risco da linha de base (com limite de risco): ≥2 bebidas açucaradas consumidas/dia; ≤3 porções de frutas/verduras consumidas/dia; ≤3 dias com mais de 60 minutos de exercício durante a semana típica; ≥3 horas de tempo de tela durante o dia escolar normal; ≤7 horas de sono durante a noite típica; não usar "sempre" o cinto de segurança; não usar capacete "sempre" ao andar de bicicleta; ter conduzido sob a influência de substâncias; dias de consumo de álcool nos últimos 30 dias (risco baseado na idade: ≥1 dia/30 dias (13-15 anos), ≥2 dias/30 dias (16-17 anos), ou ≥3 dias/30 dias (18 anos )) e/ou número de bebidas/episódios de bebida (risco baseado na idade e sexo: ≥3 (meninas 13-17; meninos 13), ≥4 (meninas 18; meninos 14-15), ou ≥5 (meninos 16- 18)); qualquer uso de tabaco; qualquer uso de maconha/outras drogas; não uso de anticoncepcional na última relação sexual e/ou não "sempre" uso de preservativo; e pontuação ≥10 no PHQ-9.
3 meses
Número de comportamentos de risco aconselhados durante a consulta de cuidados primários
Prazo: 1 dia
Número de comportamentos de risco à saúde de alto risco relatados por adolescentes discutidos com o profissional de saúde durante a visita de cuidados primários (intervalo de pontuação: 0-13) ajustado para o número total de comportamentos de risco à saúde relatados na linha de base. Recebimento de aconselhamento/discussão avaliado por meio de uma versão adaptada do Relatório de Visita do Adolescente (AROV). O AROV inclui aconselhamento sobre os seguintes comportamentos: 1) consumo de bebidas açucaradas; 2) consumo de frutas/verduras; 3) quantidade de atividade física; 4) tempo de tela (ou seja, assistir TV, jogar videogame, navegar na web ou enviar mensagens de texto); 5) duração do sono; 6) uso do cinto de segurança; 7) uso de capacete ao andar de bicicleta; 8) beber/usar drogas ao dirigir; 9) uso de álcool; 10) tabagismo; 11) uso de maconha e/ou outras drogas; 12) uso de preservativo e/ou anticoncepcional; 13) depressão e humor.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do Adolescente com o Cuidado
Prazo: 1 dia
A satisfação do adolescente com o atendimento será avaliada usando a pontuação total no Questionário de Satisfação do Cliente de 8 itens (CSQ-8) no acompanhamento de 1 dia.
1 dia
Intervalo de Recebimento de Cuidados
Prazo: 3 meses
Variável dicotômica que indica o recebimento de qualquer tratamento de acompanhamento para abordar comportamentos de risco identificados na linha de base ajustados para o número de linha de base de comportamentos de risco à saúde.
3 meses
Motivação para mudança de comportamento de saúde
Prazo: 1 dia
Avaliação da motivação relatada por adolescentes para mudar a saúde geral usando uma régua de prontidão para mudança.
1 dia
Mudança de comportamento de risco específico à saúde
Prazo: 3 meses
Nível relatado para cada comportamento específico de risco à saúde em 3 meses, ajustando o nível de linha de base desse comportamento específico. Comportamentos individuais específicos incluem: A.) número de: bebidas adoçadas consumidas em um dia típico; frutas e legumes consumidos em um dia típico; dias com >60 minutos de atividade física em uma semana média; horas de tela em um dia típico; horas de sono em uma noite típica; dias em que houve consumo de álcool no mês anterior; bebidas alcoólicas tipicamente consumidas por ocasião; qualquer uso de tabaco no mês anterior (sim/não); dias usando maconha no último mês; B) Pontuação no Questionário de Saúde do Paciente de nove itens (escala de 27 pontos); C) Frequência de: uso do cinto de segurança no automóvel (escala de 4 pontos); uso de capacete ao andar de bicicleta (escala de 4 pontos); uso de preservativo nas relações sexuais (escala de 4 pontos); D) Uso de qualquer forma de controle de natalidade na última relação sexual (sim/não); e E) Dirigir sob efeito de substância (sim/não).
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apoio percebido pelo adolescente de seu provedor de cuidados primários
Prazo: 1 dia
A pontuação total no Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) será usada para avaliar o auto-relato do adolescente sobre o apoio à autonomia percebida por seu prestador de cuidados primários.
1 dia
Autoeficácia em Saúde do Adolescente
Prazo: 1 dia
A pontuação total na Escala de Autoeficácia em Saúde será usada para avaliar o auto-relato do adolescente sobre a confiança percebida na capacidade de executar comportamentos de saúde.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura P Richardson, MD MPH, Seattle Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6 R40MC26817-01-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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