Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjekk deg selv Studer

17. april 2018 oppdatert av: Laura Richardson

Fremme ungdomshelse gjennom personlig tilbakemelding

Den foreslåtte studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten til en elektronisk personlig helsescreeningsapp som inneholder motiverende tilbakemeldinger (dvs. "Sjekk deg selv") med vanlig omsorg. Hensikten med denne studien er å finne ut om Sjekk deg selv er mer effektiv enn vanlig omsorg for å redusere helserisikoatferd og forbedre kvaliteten på omsorgen blant ungdom som mottar primærhelsetjenester.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte personer vil være 13-18 år gamle som har en avtale om å se en leverandør på en deltakende klinikk og vil kunne lese og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil bli ekskludert fra studien hvis:

    • de oppfyller ikke alderskravene,
    • ikke har en avtale på en deltakende klinikk,
    • mangler midler til å gjennomføre oppfølgingsintervjuer (dvs. har verken telefon eller internettilgang),
    • har et søsken som har/blir påmeldt studiet og/eller
    • er ikke i stand til å lese eller forstå engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sjekk deg selv-appen med tilbakemelding
Ungdom fullfører Sjekk deg selv, en elektronisk helsescreeningsapp, og mottar personlig, motiverende tilbakemelding om helseatferden deres før avtalen med primærhelsetjenesten. Nøkkelkomponenter i Sjekk deg selv inkluderer å gi aldersnormative tilbakemeldinger, målsettingsstrategier og strategier for å fremheve avvik. Primærpleieleverandører mottar en sammendragsrapport om helserisikoatferd fra Sjekk deg selv før ungdomspasientens avtale med primærpleien.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne blir bedt om å gjennomføre helserisikoscreening på nettbrett. Ingen personlig tilbakemelding gis til ungdom, og primærhelsepersonell mottar ikke en sammendragsrapport om ungdommens helserisikoatferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall helserisikoatferd
Tidsramme: 3 måneder
Totalt antall helserisikoatferd ved 3-måneders oppfølging (poengområde = 0-13) justert etter totalt antall grunnlinjerisikoatferd (med risikogrense): ≥2 konsumert sukkersøtede drikker/dag; ≤3 porsjoner frukt/grønnsaker konsumert/dag; ≤3 dager med mer enn 60 minutter trening i løpet av en typisk uke; ≥3 timer med skjermtid i løpet av en vanlig skoledag; ≤7 timers søvn i løpet av en typisk natt; ikke "alltid" bruker bilbelte; ikke "alltid" bruke hjelm når du sykler; å ha kjørt under påvirkning av stoffer; dager med alkoholforbruk de siste 30 dagene (risiko basert på alder: ≥1 dag/30 dager (alder 13-15), ≥2 dager/30 dager (alder 16-17), eller ≥3 dager/30 dager (alder 18 år) )) og/eller antall drinker/drikkeepisode (risiko basert på alder og kjønn: ≥3 (Jenter 13–17; Gutter 13), ≥4 (Jenter 18; Gutter 14–15), eller ≥5 (Gutter 16– 18)); all bruk av tobakk; bruk av marihuana/andre rusmidler; ikke bruke prevensjon under siste samleie og/eller ikke "alltid" bruke kondom; og ≥10 poengsum på PHQ-9.
3 måneder
Antall risikoatferd råd om under avtale i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 1 dag
Antall ungdomsrapporterte helserisikoatferder med høy risiko diskutert med helsepersonell under primærhelsebesøket (poengområde: 0-13) justert for det totale antallet helserisikoatferd rapportert ved baseline. Mottak av rådgivning/diskusjon vurdert ved hjelp av en tilpasset versjon av Ungdomsrapporten om besøket (AROV). AROV inkluderer rådgivning om følgende atferd: 1) inntak av søtet drikke; 2) frukt/grønnsaksforbruk; 3) mengde fysisk aktivitet; 4) skjermtid (dvs. å se på TV, spille videospill, surfe på nettet eller sende tekstmeldinger); 5) søvnvarighet; 6) bruk av bilbelte; 7) hjelmbruk mens du sykler; 8) drikking/bruk av narkotika mens du kjører; 9) alkoholbruk; 10) bruk av tobakk; 11) bruk av marihuana og/eller annen narkotika; 12) bruk av kondom og/eller prevensjon; 13) depresjon og humør.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ungdomstilfredshet med omsorg
Tidsramme: 1 dag
Ungdomstilfredshet med omsorg vil bli vurdert ved å bruke den totale poengsummen på 8-elements klienttilfredshetsspørreskjema (CSQ-8) ved 1-dags oppfølging.
1 dag
Intervallmottak av omsorg
Tidsramme: 3 måneder
Dikotom variabel som indikerer mottak av eventuell oppfølgingsbehandling for å adressere risikoatferd identifisert ved baseline justert for baseline antall helserisikoatferd.
3 måneder
Motivasjon for helseatferdsendring
Tidsramme: 1 dag
Vurdering av ungdommens rapporterte motivasjon for å endre generell helse ved hjelp av en Readiness to Change-linjal.
1 dag
Spesifikk helserisikoatferdsendring
Tidsramme: 3 måneder
Rapportert nivå for hver spesifikk helserisikoatferd etter 3 måneder, justering for baselinenivå for den spesifikke atferden. Spesifikk individuell atferd inkluderer: A.) antall: søte drikker konsumert på en vanlig dag; frukt og grønnsaker konsumert på en vanlig dag; dager med >60 minutter med fysisk aktivitet i en gjennomsnittlig uke; timer med skjermtid på en vanlig dag; timers søvn på en typisk natt; dager der alkohol ble konsumert i forrige måned; alkoholholdige drikker vanligvis konsumert per anledning; all tobakksbruk i forrige måned (ja/nei); dager med bruk av marihuana den siste måneden; B) Poeng på de ni punktene Pasienthelsespørreskjema (27 poengskala); C) Hyppighet av: bilbeltebruk (4-punkts skala); hjelmbruk mens du sykler (4-punkts skala); kondombruk ved samleie (4-punkts skala); D) Bruk av enhver form for prevensjon ved siste samleie (ja/nei); og E) Kjøring i påvirket tilstand (ja/nei).
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ungdom oppfattet støtte fra primærhelsetjenesten
Tidsramme: 1 dag
Den totale poengsummen på Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) vil bli brukt til å vurdere ungdommens selvrapportering av opplevd autonomistøtte fra deres primære omsorgsperson.
1 dag
Ungdomshelseselveffektivitet
Tidsramme: 1 dag
Den totale poengsummen på Health Self Efficacy Scale vil bli brukt til å vurdere ungdoms selvrapportering av opplevd tillit til evnen til å utføre helseatferd.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura P Richardson, MD MPH, Seattle Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6 R40MC26817-01-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere