Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Controleer jezelf studie

17 april 2018 bijgewerkt door: Laura Richardson

De gezondheid van adolescenten bevorderen door middel van gepersonaliseerde feedback

De voorgestelde studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de effectiviteit van een elektronische, gepersonaliseerde app voor gezondheidsscreening met motiverende feedback (d.w.z. "Check Yourself") vergelijkt met de gebruikelijke zorg. Het doel van deze studie is om te bepalen of Check Yourself effectiever is dan gebruikelijke zorg bij het verminderen van gezondheidsrisicogedrag en het verbeteren van de kwaliteit van zorg bij adolescenten die eerstelijnsgezondheidszorg ontvangen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende personen zijn 13-18 jaar oud die een afspraak hebben met een zorgverlener in een deelnemende kliniek en Engels kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen worden uitgesloten van het onderzoek als:

    • ze voldoen niet aan de leeftijdseisen,
    • geen afspraak heeft bij een deelnemende kliniek,
    • niet over de middelen beschikken om vervolginterviews af te ronden (d.w.z. heeft geen telefoon of internettoegang),
    • een broer of zus hebben die is/wordt ingeschreven voor de studie en/of
    • Engels niet kunnen lezen of begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Check Yourself-app met feedback
Adolescenten voltooien Check Yourself, een app voor elektronische gezondheidsscreening, en ontvangen gepersonaliseerde, motiverende feedback over hun gezondheidsgedrag voorafgaand aan hun eerstelijnszorgafspraak. Belangrijke onderdelen van Check Yourself zijn onder meer het geven van leeftijdsnormatieve feedback, strategieën voor het stellen van doelen en strategieën om discrepanties aan het licht te brengen. Eerstelijnszorgverleners ontvangen een samenvattend rapport van gezondheidsrisicogedrag van Check Yourself voorafgaand aan de eerstelijnsafspraak van hun adolescente patiënt.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers wordt gevraagd om gezondheidsrisicoscreening op een tabletcomputer in te vullen. Er wordt geen gepersonaliseerde feedback gegeven aan adolescenten en eerstelijnszorgverleners ontvangen geen samenvattend rapport van het gezondheidsrisicogedrag van de adolescent.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gezondheidsrisicogedragingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Totaal aantal gezondheidsrisicogedragingen na 3 maanden follow-up (scorebereik = 0-13) aangepast voor het totale aantal uitgangsrisicogedragingen (met risicogrens): ≥2 met suiker gezoete dranken geconsumeerd/dag; ≤3 geconsumeerde porties fruit/groenten/dag; ≤3 dagen met meer dan 60 minuten lichaamsbeweging gedurende een normale week; ≥3 uur schermtijd tijdens een normale schooldag; ≤7 uur slaap tijdens een typische nacht; niet "altijd" gordel dragen; niet "altijd" helm dragen tijdens het fietsen; rijden onder invloed van middelen; dagen alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen (risico gebaseerd op leeftijd: ≥1 dag/30 dagen (leeftijd 13-15), ≥2 dagen/30 dagen (leeftijd 16-17), of ≥3 dagen/30 dagen (leeftijd 18 )) en/of aantal keren drinken/drinken (risico op basis van leeftijd en geslacht: ≥3 (meisjes 13-17; jongens 13), ≥4 (meisjes 18; jongens 14-15), of ≥5 (jongens 16- 18)); elk tabaksgebruik; elk gebruik van marihuana/andere drugs; geen anticonceptie gebruiken tijdens de laatste geslachtsgemeenschap en/of niet "altijd" een condoom gebruiken; en ≥10 score op PHQ-9.
3 maanden
Aantal risicogedragingen waarvoor advies is gegeven tijdens de eerstelijnszorgafspraak
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal door adolescenten gerapporteerde risicovolle gedragingen met een hoog gezondheidsrisico, besproken met de zorgverlener tijdens het eerstelijnsbezoek (scorebereik: 0-13) aangepast voor het totale aantal gerapporteerde gezondheidsrisicogedragingen bij baseline. Ontvangst begeleiding/gesprek beoordeeld aan de hand van een aangepaste versie van het Adolescent Report of the Visit (AROV). De AROV omvat counseling over de volgende gedragingen: 1) consumptie van gezoete dranken; 2) consumptie van fruit/groente; 3) hoeveelheid fysieke activiteit; 4) schermtijd (d.w.z. tv kijken, videogames spelen, op internet surfen of sms'en); 5) slaapduur; 6) gordelgebruik; 7) helmgebruik tijdens het fietsen; 8) drinken/drugs gebruiken tijdens het rijden; 9) alcoholgebruik; 10) tabaksgebruik; 11) marihuana en/of ander drugsgebruik; 12) condoom- en/of anticonceptiegebruik; 13) depressie en stemmingen.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van adolescenten met zorg
Tijdsspanne: 1 dag
De tevredenheid van adolescenten met de zorg zal worden beoordeeld aan de hand van de totaalscore op de 8-item Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) bij een follow-up van 1 dag.
1 dag
Interval Ontvangst van zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
Dichotome variabele die de ontvangst van enige nazorg aangeeft om risicogedrag aan te pakken dat bij baseline is geïdentificeerd, aangepast voor baseline aantal gezondheidsrisicogedragingen.
3 maanden
Motivatie voor verandering van gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeling van de gerapporteerde motivatie van adolescenten om de algehele gezondheid te veranderen met behulp van een Readiness to Change Ruler.
1 dag
Specifieke gedragsverandering voor gezondheidsrisico's
Tijdsspanne: 3 maanden
Gerapporteerd niveau voor elk specifiek gezondheidsrisicogedrag na 3 maanden, aangepast voor het basislijnniveau van dat specifieke gedrag. Specifiek individueel gedrag omvat: A.) aantal: gezoete dranken die op een typische dag worden geconsumeerd; groenten en fruit die op een typische dag worden geconsumeerd; dagen met >60 minuten lichamelijke activiteit in een gemiddelde week; uren schermtijd op een normale dag; uren slaap op een typische nacht; dagen waarop in de voorgaande maand alcohol is genuttigd; alcoholische dranken die doorgaans per gelegenheid worden geconsumeerd; eventueel tabaksgebruik in de voorgaande maand (ja/nee); dagen dat je de afgelopen maand marihuana hebt gebruikt; B) Score op de Patiëntgezondheidsvragenlijst met negen items (27-puntsschaal); C) Frequentie van: gordelgebruik in een auto (4-puntsschaal); helmgebruik tijdens het fietsen (4-puntsschaal); condoomgebruik bij geslachtsgemeenschap (4-puntsschaal); D) Gebruik van enige vorm van anticonceptie bij laatste geslachtsgemeenschap (ja/nee); en E) Rijden onder invloed van een middel (ja/nee).
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adolescenten ervaren steun van hun primaire zorgverlener
Tijdsspanne: 1 dag
De totale score op de Health Care Climate Questionnaire (HCCQ),) zal worden gebruikt om de zelfrapportage van adolescenten te beoordelen over de waargenomen autonomie-ondersteuning door hun primaire zorgverlener.
1 dag
Gezondheid van adolescenten Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 1 dag
De totaalscore op de Health Self Efficacy Scale zal worden gebruikt om de zelfrapportage van adolescenten te beoordelen over het waargenomen vertrouwen in het vermogen om gezondheidsgedragingen uit te voeren.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura P Richardson, MD MPH, Seattle Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6 R40MC26817-01-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsrisicogedrag

Klinische onderzoeken op Check Yourself-app met feedback

3
Abonneren