- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02360410
Controleer jezelf studie
17 april 2018 bijgewerkt door: Laura Richardson
De gezondheid van adolescenten bevorderen door middel van gepersonaliseerde feedback
De voorgestelde studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de effectiviteit van een elektronische, gepersonaliseerde app voor gezondheidsscreening met motiverende feedback (d.w.z. "Check Yourself") vergelijkt met de gebruikelijke zorg.
Het doel van deze studie is om te bepalen of Check Yourself effectiever is dan gebruikelijke zorg bij het verminderen van gezondheidsrisicogedrag en het verbeteren van de kwaliteit van zorg bij adolescenten die eerstelijnsgezondheidszorg ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende personen zijn 13-18 jaar oud die een afspraak hebben met een zorgverlener in een deelnemende kliniek en Engels kunnen lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
Individuen worden uitgesloten van het onderzoek als:
- ze voldoen niet aan de leeftijdseisen,
- geen afspraak heeft bij een deelnemende kliniek,
- niet over de middelen beschikken om vervolginterviews af te ronden (d.w.z. heeft geen telefoon of internettoegang),
- een broer of zus hebben die is/wordt ingeschreven voor de studie en/of
- Engels niet kunnen lezen of begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Check Yourself-app met feedback
Adolescenten voltooien Check Yourself, een app voor elektronische gezondheidsscreening, en ontvangen gepersonaliseerde, motiverende feedback over hun gezondheidsgedrag voorafgaand aan hun eerstelijnszorgafspraak.
Belangrijke onderdelen van Check Yourself zijn onder meer het geven van leeftijdsnormatieve feedback, strategieën voor het stellen van doelen en strategieën om discrepanties aan het licht te brengen.
Eerstelijnszorgverleners ontvangen een samenvattend rapport van gezondheidsrisicogedrag van Check Yourself voorafgaand aan de eerstelijnsafspraak van hun adolescente patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers wordt gevraagd om gezondheidsrisicoscreening op een tabletcomputer in te vullen.
Er wordt geen gepersonaliseerde feedback gegeven aan adolescenten en eerstelijnszorgverleners ontvangen geen samenvattend rapport van het gezondheidsrisicogedrag van de adolescent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal gezondheidsrisicogedragingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Totaal aantal gezondheidsrisicogedragingen na 3 maanden follow-up (scorebereik = 0-13) aangepast voor het totale aantal uitgangsrisicogedragingen (met risicogrens): ≥2 met suiker gezoete dranken geconsumeerd/dag; ≤3 geconsumeerde porties fruit/groenten/dag; ≤3 dagen met meer dan 60 minuten lichaamsbeweging gedurende een normale week; ≥3 uur schermtijd tijdens een normale schooldag; ≤7 uur slaap tijdens een typische nacht; niet "altijd" gordel dragen; niet "altijd" helm dragen tijdens het fietsen; rijden onder invloed van middelen; dagen alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen (risico gebaseerd op leeftijd: ≥1 dag/30 dagen (leeftijd 13-15), ≥2 dagen/30 dagen (leeftijd 16-17), of ≥3 dagen/30 dagen (leeftijd 18 )) en/of aantal keren drinken/drinken (risico op basis van leeftijd en geslacht: ≥3 (meisjes 13-17; jongens 13), ≥4 (meisjes 18; jongens 14-15), of ≥5 (jongens 16- 18)); elk tabaksgebruik; elk gebruik van marihuana/andere drugs; geen anticonceptie gebruiken tijdens de laatste geslachtsgemeenschap en/of niet "altijd" een condoom gebruiken; en ≥10 score op PHQ-9.
|
3 maanden
|
Aantal risicogedragingen waarvoor advies is gegeven tijdens de eerstelijnszorgafspraak
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal door adolescenten gerapporteerde risicovolle gedragingen met een hoog gezondheidsrisico, besproken met de zorgverlener tijdens het eerstelijnsbezoek (scorebereik: 0-13) aangepast voor het totale aantal gerapporteerde gezondheidsrisicogedragingen bij baseline.
Ontvangst begeleiding/gesprek beoordeeld aan de hand van een aangepaste versie van het Adolescent Report of the Visit (AROV).
De AROV omvat counseling over de volgende gedragingen: 1) consumptie van gezoete dranken; 2) consumptie van fruit/groente; 3) hoeveelheid fysieke activiteit; 4) schermtijd (d.w.z. tv kijken, videogames spelen, op internet surfen of sms'en); 5) slaapduur; 6) gordelgebruik; 7) helmgebruik tijdens het fietsen; 8) drinken/drugs gebruiken tijdens het rijden; 9) alcoholgebruik; 10) tabaksgebruik; 11) marihuana en/of ander drugsgebruik; 12) condoom- en/of anticonceptiegebruik; 13) depressie en stemmingen.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van adolescenten met zorg
Tijdsspanne: 1 dag
|
De tevredenheid van adolescenten met de zorg zal worden beoordeeld aan de hand van de totaalscore op de 8-item Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) bij een follow-up van 1 dag.
|
1 dag
|
Interval Ontvangst van zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dichotome variabele die de ontvangst van enige nazorg aangeeft om risicogedrag aan te pakken dat bij baseline is geïdentificeerd, aangepast voor baseline aantal gezondheidsrisicogedragingen.
|
3 maanden
|
Motivatie voor verandering van gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeling van de gerapporteerde motivatie van adolescenten om de algehele gezondheid te veranderen met behulp van een Readiness to Change Ruler.
|
1 dag
|
Specifieke gedragsverandering voor gezondheidsrisico's
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gerapporteerd niveau voor elk specifiek gezondheidsrisicogedrag na 3 maanden, aangepast voor het basislijnniveau van dat specifieke gedrag.
Specifiek individueel gedrag omvat: A.) aantal: gezoete dranken die op een typische dag worden geconsumeerd; groenten en fruit die op een typische dag worden geconsumeerd; dagen met >60 minuten lichamelijke activiteit in een gemiddelde week; uren schermtijd op een normale dag; uren slaap op een typische nacht; dagen waarop in de voorgaande maand alcohol is genuttigd; alcoholische dranken die doorgaans per gelegenheid worden geconsumeerd; eventueel tabaksgebruik in de voorgaande maand (ja/nee); dagen dat je de afgelopen maand marihuana hebt gebruikt; B) Score op de Patiëntgezondheidsvragenlijst met negen items (27-puntsschaal); C) Frequentie van: gordelgebruik in een auto (4-puntsschaal); helmgebruik tijdens het fietsen (4-puntsschaal); condoomgebruik bij geslachtsgemeenschap (4-puntsschaal); D) Gebruik van enige vorm van anticonceptie bij laatste geslachtsgemeenschap (ja/nee); en E) Rijden onder invloed van een middel (ja/nee).
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Adolescenten ervaren steun van hun primaire zorgverlener
Tijdsspanne: 1 dag
|
De totale score op de Health Care Climate Questionnaire (HCCQ),) zal worden gebruikt om de zelfrapportage van adolescenten te beoordelen over de waargenomen autonomie-ondersteuning door hun primaire zorgverlener.
|
1 dag
|
Gezondheid van adolescenten Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
De totaalscore op de Health Self Efficacy Scale zal worden gebruikt om de zelfrapportage van adolescenten te beoordelen over het waargenomen vertrouwen in het vermogen om gezondheidsgedragingen uit te voeren.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura P Richardson, MD MPH, Seattle Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6 R40MC26817-01-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsrisicogedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Check Yourself-app met feedback
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidGezondheidszorg Kwaliteit van zorg | AlcoholrisicogedragVerenigde Staten
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooid
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsVoltooidRisicoverminderingsgedragVerenigde Staten
-
Hasselt UniversityVoltooidMultiple scleroseBelgië
-
University of MichiganAanmelden op uitnodigingDepressie | Ongerustheid | Slaap stoornis | VerslavingVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillAcademy of Nutrition and DieteticsWervingObesitas | Overgewicht | Overgewicht en obesitasVerenigde Staten
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State UniversityVoltooid
-
Hanyang UniversityVoltooidReanimatie | Basis Cardiale LevensondersteuningKorea, republiek van
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidSedentaire levensstijl | GezondheidsgedragVerenigde Staten