- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02360410
자신을 확인 연구
2018년 4월 17일 업데이트: Laura Richardson
맞춤형 피드백을 통한 청소년 건강 증진
제안된 연구는 동기 부여 피드백(즉, "Check Yourself")을 통합한 전자 개인화 건강 검진 앱의 효과를 일반적인 치료와 비교하는 무작위 통제 시험입니다.
본 연구의 목적은 Check Yourself가 일차의료서비스를 받는 청소년의 건강위험행태 감소 및 진료의 질 향상에 있어 일반 진료보다 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 개인은 참여 클리닉에서 서비스 제공자를 만날 약속이 있고 영어를 읽고 이해할 수 있는 13-18세입니다.
제외 기준:
개인은 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 연령 요건을 충족하지 못하거나
- 참여 클리닉에 약속이 없는 경우,
- 후속 인터뷰를 완료할 수단이 부족합니다(즉, 전화나 인터넷 액세스가 없음).
- 연구에 등록되어 있거나 등록되어 있는 형제자매가 있거나 및/또는
- 영어를 읽거나 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피드백으로 자신 앱 확인
청소년은 전자 건강 검진 앱인 Check Yourself를 완료하고 1차 진료 예약 전에 자신의 건강 행동에 대한 개인화되고 동기 부여가 되는 피드백을 받습니다.
Check Yourself의 주요 구성 요소에는 연령 규범 피드백, 목표 설정 전략 및 불일치를 강조하는 전략 제공이 포함됩니다.
1차 진료 제공자는 청소년 환자의 1차 진료 예약 전에 Check Yourself로부터 건강 위험 행동에 대한 요약 보고서를 받습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 태블릿 컴퓨터에서 건강 위험 검사를 완료해야 합니다.
청소년에게 개인화된 피드백이 제공되지 않으며 일차 진료 제공자는 청소년의 건강 위험 행동에 대한 요약 보고서를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 위험 행동 수
기간: 3 개월
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기준선 위험 행동의 총 수로 조정된 3개월 추적 조사(점수 범위= 0-13)에서 총 건강 위험 행동 수(위험 컷오프 포함): ≥2 가당 음료 소비/일; ≤3인분의 과일/야채 소비/일; 일반적인 주에 60분 이상의 운동으로 ≤3일; 일반적인 수업 시간에 ≥3시간의 스크린 타임; 일반적인 밤에 7시간 이하의 수면; "항상" 안전벨트를 사용하는 것은 아닙니다. 자전거를 탈 때 "항상" 헬멧을 사용하는 것은 아닙니다. 물질의 영향으로 운전한 경우 지난 30일 동안 음주 일수(연령에 따른 위험: ≥1일/30일(13-15세), ≥2일/30일(16-17세) 또는 ≥3일/30일(18세) )) 및/또는 음료수/음주 횟수(연령 및 성별에 따른 위험: ≥3(여아 13-17; 남아 13), ≥4(여아 18; 남아 14-15) 또는 ≥5(남아 16-15) 18)); 모든 담배 사용; 마리화나/기타 약물 사용; 마지막 성교 동안 피임법을 사용하지 않거나 "항상" 콘돔을 사용하지 않음; 및 PHQ-9에서 10점 이상.
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3 개월
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1차 진료 예약 중 상담을 받은 위험 행동의 수
기간: 1 일
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1차 진료 방문(점수 범위: 0-13) 동안 의료 제공자와 논의한 청소년 보고 고위험 건강 위험 행동의 수는 기준선에서 보고된 총 건강 위험 행동 수에 대해 조정되었습니다.
청소년 방문 보고서(AROV)의 수정된 버전을 사용하여 평가된 상담/토론의 수신.
AROV에는 다음 행동에 대한 상담이 포함됩니다. 1) 가당 음료 소비; 2) 과일/야채 소비; 3) 신체활동량 4) 화면 시간(예: TV 시청, 비디오 게임, 웹 서핑 또는 문자 메시지) 5) 수면 시간; 6) 안전벨트 사용 7) 자전거를 타는 동안 헬멧 사용; 8) 운전 중 약물 복용/음주; 9) 알코올 사용; 10) 담배 사용; 11) 마리화나 및/또는 기타 약물 사용; 12) 콘돔 및/또는 피임법 사용; 13) 우울증과 기분.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌봄에 대한 청소년기의 만족도
기간: 1 일
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치료에 대한 청소년의 만족도는 1일 후속 조치에서 8개 항목 고객 만족도 설문지(CSQ-8)의 총점을 사용하여 평가됩니다.
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1 일
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간병 접수
기간: 3 개월
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건강 위험 행동의 기준선 수에 대해 조정된 기준선에서 식별된 위험 행동을 해결하기 위해 후속 치료를 받았음을 나타내는 이분형 변수.
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3 개월
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건강 행동 변화에 대한 동기
기간: 1 일
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변화에 대한 준비성 통치자를 사용하여 전반적인 건강을 변화시키려는 청소년 보고 동기의 평가.
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1 일
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특정 건강 위험 행동 변화
기간: 3 개월
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특정 행동의 기준선 수준에 대해 조정한 3개월 시점의 각 특정 건강 위험 행동에 대해 보고된 수준.
특정 개별 행동은 다음을 포함한다: A.) 횟수: 전형적인 날에 소비되는 가당 음료; 일상적으로 섭취하는 과일 및 채소; 평균 주당 60분 이상의 신체 활동이 있는 날; 일상적인 화면 사용 시간; 일반적인 밤의 수면 시간; 지난달에 술을 마신 날; 일반적으로 경우에 따라 소비되는 알코올 음료; 이전 달의 모든 담배 사용(예/아니오) 지난 달에 마리화나를 사용한 일수; B) 환자 건강 설문지 9개 항목의 점수(27점 척도); C) 빈도: 차량 내 안전벨트 착용(4점 척도) 자전거를 타는 동안 헬멧 사용(4점 척도); 성교 시 콘돔 사용(4점 척도); D) 마지막 성교 시 모든 형태의 피임법 사용(예/아니오) 및 E) 약물의 영향 하에 운전(예/아니오).
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년이 1차 진료 제공자로부터 인지된 지원
기간: 1 일
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HCCQ(Health Care Climate Questionnaire)의 총점)은 1차 진료 제공자로부터 인지된 자율성 지원에 대한 청소년의 자기 보고를 평가하는 데 사용됩니다.
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1 일
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청소년 건강 자기효능감
기간: 1 일
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건강 자기 효능감 척도의 총점은 건강 행동을 실행할 수 있는 능력에 대한 인지된 자신감에 대한 청소년 자기 보고를 평가하는 데 사용됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laura P Richardson, MD MPH, Seattle Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6 R40MC26817-01-01
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