Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверь себя Исследование

17 апреля 2018 г. обновлено: Laura Richardson

Укрепление здоровья подростков с помощью персонализированной обратной связи

Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором сравнивается эффективность электронного приложения для персонализированного скрининга здоровья, включающего мотивационную обратную связь (например, «Проверь себя»), с обычным уходом. Целью данного исследования является определение того, является ли программа «Проверь себя» более эффективной, чем обычная помощь, в снижении опасного для здоровья поведения и повышении качества помощи подросткам, получающим первичную медико-санитарную помощь.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемые лица будут в возрасте 13–18 лет, у которых назначена встреча с врачом в участвующей в программе клинике, и они будут в состоянии читать и понимать английский язык.

Критерий исключения:

  • Лица будут исключены из исследования, если:

    • они не соответствуют возрастным требованиям,
    • не записаться на прием в участвующую клинику,
    • не имеет средств для проведения последующих интервью (т. е. не имеет ни телефона, ни доступа в интернет),
    • иметь брата или сестру, который участвует/участвует в исследовании и/или
    • не умеют читать и понимать по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение «Проверь себя» с обратной связью
Подростки заполняют Check Yourself, электронное приложение для проверки здоровья, и получают персонализированную мотивационную обратную связь о своем поведении в отношении здоровья до визита к врачу. Ключевые компоненты Check Yourself включают предоставление возрастной нормативной обратной связи, стратегии постановки целей и стратегии выявления несоответствий. Поставщики первичной медико-санитарной помощи получают краткий отчет о поведении, связанном с риском для здоровья, от Check Yourself до того, как их пациент-подросток обратится к первичному врачу.
Без вмешательства: Обычный уход
Участников просят пройти скрининг риска для здоровья на планшетном компьютере. Подросткам не предоставляется персонализированная обратная связь, а поставщики первичной медико-санитарной помощи не получают сводный отчет о поведении подростка, связанном с риском для здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество рискованного для здоровья поведения
Временное ограничение: 3 месяца
Общее количество рискованного для здоровья поведения при 3-месячном наблюдении (диапазон баллов = 0–13), скорректированное по общему количеству исходных рискованного поведения (с отсечкой риска): ≥2 подслащенных напитков, потребляемых в день; ≤3 порции фруктов/овощей в день; ≤3 дня с более чем 60-минутными упражнениями в течение обычной недели; ≥3 часов экранного времени в течение обычного учебного дня; ≤7 часов сна в течение обычной ночи; не «всегда» пристегиваться ремнем безопасности; не «всегда» использовать шлем при езде на велосипеде; управляя автомобилем в состоянии алкогольного опьянения; дней употребления алкоголя за последние 30 дней (риск в зависимости от возраста: ≥1 дня/30 дней (возраст 13–15 лет), ≥2 дней/30 дней (возраст 16–17 лет) или ≥3 дней/30 дней (возраст 18 лет). )) и/или количество выпивок/эпизодов употребления алкоголя (риск в зависимости от возраста и пола: ≥3 (девочки 13-17 лет; мальчики 13 лет), ≥4 (девочки 18 лет; мальчики 14-15 лет) или ≥5 (мальчики 16-16 лет). 18)); любое употребление табака; любое употребление марихуаны/других наркотиков; не использовать противозачаточные средства во время последнего полового акта и/или не использовать презерватив «всегда»; и ≥10 баллов по PHQ-9.
3 месяца
Количество случаев рискованного поведения, о которых консультировали во время приема у первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 1 день
Количество случаев поведения с высоким риском для здоровья, о которых сообщили подростки и которые обсуждались с поставщиком медицинских услуг во время визита к первичной медицинской помощи (диапазон баллов: 0–13), с поправкой на общее количество случаев поведения, связанных с риском для здоровья, о которых сообщалось на исходном уровне. Получение консультации/обсуждения оценивалось с использованием адаптированной версии отчета о посещении подростка (AROV). AROV включает в себя консультирование по следующим вопросам поведения: 1) потребление подслащенных напитков; 2) потребление фруктов/овощей; 3) объем физической нагрузки; 4) экранное время (например, просмотр телевизора, игра в видеоигры, просмотр веб-страниц или отправка текстовых сообщений); 5) продолжительность сна; 6) использование ремней безопасности; 7) использование шлема при езде на велосипеде; 8) употребление алкоголя/наркотиков за рулем; 9) употребление алкоголя; 10) употребление табака; 11) употребление марихуаны и/или других наркотиков; 12) использование презерватива и/или противозачаточных средств; 13) депрессии и настроения.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность подростков уходом
Временное ограничение: 1 день
Удовлетворенность подростка уходом будет оцениваться с использованием общего балла в опроснике удовлетворенности клиентов из 8 пунктов (CSQ-8) при последующем наблюдении в течение 1 дня.
1 день
Интервальный уход
Временное ограничение: 3 месяца
Дихотомическая переменная, указывающая на получение какой-либо последующей помощи для устранения рискованного поведения, выявленного на исходном уровне, с поправкой на исходное количество рискованного для здоровья поведения.
3 месяца
Мотивация изменения поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: 1 день
Оценка сообщаемой подростком мотивации изменить общее состояние здоровья с использованием шкалы готовности к изменению.
1 день
Конкретное изменение поведения, связанного с риском для здоровья
Временное ограничение: 3 месяца
Зарегистрированный уровень для каждого конкретного поведения, связанного с риском для здоровья, через 3 месяца с поправкой на базовый уровень этого конкретного поведения. Конкретное индивидуальное поведение включает: A.) количество: подслащенных напитков, потребляемых в течение обычного дня; фрукты и овощи, потребляемые в обычный день; дни с > 60 минутами физической активности в среднем в неделю; часов экранного времени в обычный день; часов сна в обычную ночь; количество дней употребления алкоголя в предыдущем месяце; алкогольные напитки, обычно потребляемые за раз; любое употребление табака в предыдущем месяце (да/нет); количество дней употребления марихуаны за последний месяц; B) Оценка по девяти пунктам Опросника здоровья пациента (27-балльная шкала); В) Частота: использования ремней безопасности в автомобиле (4-бальная шкала); использование шлема при езде на велосипеде (4-бальная шкала); использование презерватива при половом акте (4-бальная шкала); Г) Использование любой формы контроля над рождаемостью при последнем половом акте (да/нет); и E) Вождение в состоянии алкогольного опьянения (да/нет).
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая подростком поддержка со стороны основного поставщика медицинских услуг
Временное ограничение: 1 день
Общий балл по Вопроснику Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) будет использоваться для оценки самоотчета подростков о воспринимаемой поддержке автономии со стороны их поставщика первичной медико-санитарной помощи.
1 день
Самоэффективность здоровья подростков
Временное ограничение: 1 день
Общий балл по Шкале самоэффективности в отношении здоровья будет использоваться для оценки самоотчета подростков о воспринимаемой уверенности в своих способностях вести здоровый образ жизни.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Laura P Richardson, MD MPH, Seattle Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6 R40MC26817-01-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться