Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkontrolujte si studium

17. dubna 2018 aktualizováno: Laura Richardson

Podpora zdraví dospívajících prostřednictvím personalizované zpětné vazby

Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která porovnává účinnost elektronické personalizované aplikace pro zdravotní screening zahrnující motivační zpětnou vazbu (tj. „Check Yourself“) s běžnou péčí. Účelem této studie je zjistit, zda je Check Yourself účinnější než obvyklá péče při snižování rizikového chování a zlepšování kvality péče u dospívajících, kterým jsou poskytovány služby primární zdravotní péče.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oprávněné osoby budou ve věku 13–18 let, kteří mají schůzku s poskytovatelem na zúčastněné klinice a budou schopni číst a rozumět angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci budou ze studie vyloučeni, pokud:

    • nesplňují věkové požadavky,
    • nemají schůzku na zúčastněné klinice,
    • chybí prostředky k dokončení následných pohovorů (tj. nemá ani telefon, ani přístup k internetu),
    • mít sourozence, který je/je zapsán do studia a/nebo
    • neumí číst nebo porozumět angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Check Yourself se zpětnou vazbou
Adolescenti dokončí Check Yourself, elektronickou aplikaci pro zdravotní screening, a obdrží personalizovanou motivační zpětnou vazbu o svém zdravotním chování před schůzkou s primární péčí. Mezi klíčové součásti Check Yourself patří poskytování věkové normativní zpětné vazby, strategie stanovování cílů a strategie ke zdůraznění nesrovnalostí. Poskytovatelé primární péče obdrží od společnosti Check Yourself souhrnnou zprávu o zdravotně rizikovém chování před schůzkou s primární péčí jejich dospívajícího pacienta.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci jsou požádáni, aby dokončili screening zdravotních rizik na tabletovém počítači. Dospívajícím není poskytována žádná personalizovaná zpětná vazba a poskytovatelé primární péče nedostávají souhrnnou zprávu o rizikovém chování adolescentů pro zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zdravotně rizikových chování
Časové okno: 3 měsíce
Celkový počet zdravotně rizikových chování při 3měsíčním sledování (rozmezí skóre = 0-13) upravený o celkový počet výchozích rizikových chování (s hranicí rizika): ≥2 slazené nápoje spotřebované/den; ≤3 zkonzumované porce ovoce/zeleniny/den; ≤3 dny s 60+ minutovým cvičením během typického týdne; ≥3 hodiny času stráveného na obrazovce během typického školního dne; ≤7 hodin spánku během typické noci; nepoužívat „vždy“ bezpečnostní pás; nepoužívat při jízdě na kole „vždy“ přilbu; řízení pod vlivem látek; dny konzumace alkoholu v posledních 30 dnech (riziko založené na věku: ≥ 1 den/30 dní (věk 13–15), ≥ 2 dny/30 dní (věk 16–17) nebo ≥ 3 dny/30 dní (věk 18 let) )) a/nebo počet vypitých/pitných epizod (riziko podle věku a pohlaví: ≥3 (dívky 13–17; chlapci 13), ≥4 (dívky 18; chlapci 14–15) nebo ≥5 (chlapci 16– 18)); jakékoli užívání tabáku; jakékoli užívání marihuany/jiných drog; nepoužívání antikoncepce při posledním pohlavním styku a/nebo „vždy“ nepoužívání kondomu; a >10 skóre na PHQ-9.
3 měsíce
Počet rizikového chování, které bylo konzultováno během jmenování primární péče
Časové okno: 1 den
Počet vysoce rizikových zdravotních rizikových chování hlášených dospívajícími projednanými s poskytovatelem zdravotní péče během návštěvy primární péče (rozmezí skóre: 0–13) upravený o celkový počet zdravotně rizikových chování hlášených na počátku. Příjem poradenství/diskuse posouzen pomocí upravené verze Zprávy z návštěvy pro dospívající (AROV). AROV zahrnuje poradenství týkající se následujícího chování: 1) konzumace slazených nápojů; 2) konzumace ovoce/zeleniny; 3) množství fyzické aktivity; 4) čas strávený na obrazovce (tj. sledování televize, hraní videoher, procházení webu nebo psaní SMS); 5) trvání spánku; 6) použití bezpečnostních pásů; 7) používání helmy při jízdě na kole; 8) pití/užívání drog při řízení; 9) užívání alkoholu; 10) užívání tabáku; 11) užívání marihuany a/nebo jiných drog; 12) používání kondomu a/nebo antikoncepce; 13) deprese a nálady.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost dospívajících s péčí
Časové okno: 1 den
Spokojenost dospívajících s péčí bude hodnocena pomocí celkového skóre v 8položkovém dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8) při 1denním sledování.
1 den
Intervalový příjem péče
Časové okno: 3 měsíce
Dichotomická proměnná indikující přijetí jakékoli následné péče k řešení rizikového chování identifikovaného na počátku, upravená o výchozí počet zdravotních rizikových chování.
3 měsíce
Motivace pro změnu zdravotního chování
Časové okno: 1 den
Hodnocení motivace adolescentů ke změně celkového zdraví pomocí pravítka připravenosti změnit.
1 den
Změna chování specifického zdravotního rizika
Časové okno: 3 měsíce
Hlášená úroveň pro každé specifické chování ohrožující zdraví po 3 měsících upravená pro základní úroveň tohoto specifického chování. Specifické individuální chování zahrnuje: A.) počet: slazených nápojů zkonzumovaných během typického dne; ovoce a zelenina konzumované v typický den; dny s >60 minutami fyzické aktivity v průměrném týdnu; hodiny času stráveného na obrazovce v typický den; hodiny spánku v typické noci; dny, ve kterých byl konzumován alkohol v předchozím měsíci; alkoholické nápoje obvykle konzumované při příležitosti; jakékoli užívání tabáku v předchozím měsíci (ano/ne); dny užívání marihuany za poslední měsíc; B) skóre v devíti položkách dotazníku o zdraví pacienta (27 bodová škála); C) Četnost: použití bezpečnostních pásů v autě (4bodová stupnice); používání helmy při jízdě na kole (4bodová stupnice); používání kondomu při pohlavním styku (4bodová stupnice); D) Použití jakékoli formy antikoncepce při posledním pohlavním styku (ano/ne); a E) Řízení pod vlivem nějaké látky (ano/ne).
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dospívajícími vnímaná podpora od jejich poskytovatele primární péče
Časové okno: 1 den
Celkové skóre v dotazníku Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) bude použito k posouzení self-reportu adolescentů o vnímané podpoře autonomie od jejich poskytovatele primární péče.
1 den
Zdravotní sebeúčinnost dospívajících
Časové okno: 1 den
Celkové skóre na škále Health Self Efficacy Scale bude použito k posouzení self-reportu adolescentů o vnímané důvěře ve schopnost vykonávat zdravotní chování.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura P Richardson, MD MPH, Seattle Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6 R40MC26817-01-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní rizikové chování

Klinické studie na Aplikace Check Yourself se zpětnou vazbou

3
Předplatit