- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02360410
Tarkista itsesi opiskelu
tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Laura Richardson
Nuorten terveyden edistäminen henkilökohtaisen palautteen avulla
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan motivoivaa palautetta (eli "Tarkista itsesi") sisältävän sähköisen henkilökohtaisen terveysseulontasovelluksen tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Check Yourself tavallista tehokkaampi hoito terveysriskikäyttäytymisen vähentämisessä ja hoidon laadun parantamisessa perusterveydenhuollon palveluja saavien nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset henkilöt ovat 13–18-vuotiaita, joilla on aika palveluntarjoajan vastaanotolle osallistuvalla klinikalla ja jotka osaavat lukea ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos:
- ne eivät täytä ikävaatimuksia,
- sinulla ei ole aikaa osallistuvalle klinikalle,
- hänellä ei ole keinoja suorittaa seurantahaastatteluja (eli hänellä ei ole puhelinta eikä internetyhteyttä),
- sinulla on sisarus, joka on/tai ollaan ilmoittautumassa tutkimukseen ja/tai
- eivät osaa lukea tai ymmärtää englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkista itsesi sovellus palautteen avulla
Nuoret suorittavat Check Yourself, sähköisen terveysseulontasovelluksen, ja saavat henkilökohtaista, motivoivaa palautetta terveyskäyttäytymisestään ennen ensihoidon käyntiään.
Check Yourself -ohjelman keskeisiä osia ovat ikänormatiivisen palautteen antaminen, tavoitteiden asettamisstrategiat ja strategiat erojen korostamiseksi.
Perusterveydenhuollon tarjoajat saavat Check Yourselfiltä yhteenvedon terveysriskikäyttäytymisestä ennen teini-ikäisen potilaan ensihoidon käyntiä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujia pyydetään suorittamaan terveysriskien seulonta tablettitietokoneella.
Nuorille ei anneta henkilökohtaista palautetta eivätkä perusterveydenhuollon tarjoajat saa yhteenvetoraporttia nuoren terveysriskikäyttäytymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysriskikäyttäytymisen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveysriskikäyttäytymisten kokonaismäärä 3 kuukauden seurannassa (pistemäärä = 0-13) mukautettuna lähtötason riskikäyttäytymisten kokonaismäärällä (riskirajalla): ≥2 sokerilla makeutettua juomaa päivässä; ≤3 annosta hedelmiä/vihanneksia kulutettuna/päivä; ≤3 päivää 60+ minuutin harjoituksella tyypillisen viikon aikana; ≥3 tuntia näyttöaikaa tyypillisen koulupäivän aikana; ≤7 tuntia unta tyypillisenä yönä; ei "aina" käytä turvavyötä; ei "aina" käytä kypärää pyöräillessä; aineiden vaikutuksen alaisena ajaminen; alkoholinkäyttöpäiviä viimeisten 30 päivän aikana (ikään perustuva riski: ≥1 päivä/30 päivää (13-15-vuotiaat), ≥2 päivää/30 päivää (16-17-vuotiaat) tai ≥3 päivää/30 päivää (18-vuotiaat) )) ja/tai juomien/juomien määrä (ikään ja sukupuoleen perustuva riski: ≥3 (tytöt 13-17; pojat 13), ≥4 (tytöt 18; pojat 14-15) tai ≥5 (pojat 16-vuotiaat) 18)); kaikki tupakan käyttö; mikä tahansa marihuanan/muiden huumeiden käyttö; ei käytä ehkäisyä viimeisen yhdynnän aikana ja/tai ei "aina" käytä kondomia; ja ≥10 pisteet PHQ-9:ssä.
|
3 kuukautta
|
|
Ensihoidon vastaanotolla neuvoteltujen riskikäyttäytymisten määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nuorten ilmoittamien riskikäyttäytymisten määrä, joista keskusteltiin terveydenhuollon tarjoajan kanssa perusterveydenhuollon käynnin aikana (pistealue: 0–13), joka on mukautettu lähtötilanteessa raportoitujen terveysriskikäyttäytymisten kokonaismäärään.
Neuvonnan/keskustelun vastaanotto arvioitiin Arov-raportin (Adolescent Report of the Visit) mukautetun version perusteella.
AROV sisältää neuvontaa seuraavissa käytöksissä: 1) makeutetun juoman kulutus; 2) hedelmien/vihanneksien kulutus; 3) fyysisen aktiivisuuden määrä; 4) ruutuaika (eli television katselu, videopelien pelaaminen, netissä surffaaminen tai tekstiviestien lähettäminen); 5) unen kesto; 6) turvavyön käyttö; 7) kypärän käyttö pyöräillessä; 8) juominen/huumeiden käyttö ajon aikana; 9) alkoholin käyttö; 10) tupakan käyttö; 11) marihuanan ja/tai muun huumeiden käyttö; 12) kondomin ja/tai ehkäisyn käyttö; 13) masennus ja mielialat.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nuorten tyytyväisyys hoitoon arvioidaan 8 kohdan asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) kokonaispistemäärän perusteella 1 päivän seurannassa.
|
1 päivä
|
|
Väliaikainen hoidon vastaanotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dikotominen muuttuja, joka ilmaisee mahdollisen jatkohoidon vastaanottamisen lähtötilanteessa tunnistetun riskikäyttäytymisen huomioon ottamiseksi, mukautettuna terveysriskikäyttäytymisen perustason määrään.
|
3 kuukautta
|
|
Motivaatio terveyskäyttäytymisen muutokseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointi nuorten motivaatiosta muuttaa yleistä terveyttä käyttämällä Readiness to Change -viivainta.
|
1 päivä
|
|
Erityisen terveysriskin käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Raportoitu taso jokaiselle erityiselle terveysriskikäyttäytymiselle 3 kuukauden kuluttua mukautettuna kyseisen käyttäytymisen perustason mukaan.
Erityisiä yksilöllisiä käyttäytymismalleja ovat: A.) määrä: tyypillisenä päivänä nautitut makeutetut juomat; tyypillisen päivän aikana kulutetut hedelmät ja vihannekset; päivät yli 60 minuuttia fyysistä aktiivisuutta keskimäärin viikossa; tuntia ruutuaikaa tavallisena päivänä; tuntia unta tyypillisenä yönä; päivät, jolloin alkoholia on käytetty edellisen kuukauden aikana; alkoholijuomat, joita tyypillisesti kulutetaan yhtä tilaisuutta kohti; tupakan käyttö edellisen kuukauden aikana (kyllä/ei); marihuanan käyttöpäiviä kuluneen kuukauden aikana; B) Potilaan terveyskyselyn yhdeksän kohdan pistemäärä (27 pisteen asteikko); C) Usein: turvavyön käyttö autossa (4 pisteen asteikko); kypärän käyttö pyöräillessä (4 pisteen asteikko); kondomin käyttö yhdynnässä (4 pisteen asteikko); D) minkä tahansa syntyvyyden ehkäisyn käyttö viimeisen sukupuoliyhteyden aikana (kyllä/ei); ja E) Ajaminen päihteen vaikutuksen alaisena (kyllä/ei).
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten koettu tuki perusterveydenhuollon tarjoajalta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Terveydenhuollon ilmastokyselyn (HCCQ)) kokonaispistemäärää käytetään arvioitaessa nuorten omaa raporttia kokemastaan itsenäisyyden tuesta ensihoidon tarjoajaltaan.
|
1 päivä
|
|
Nuorten terveyden itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Health Self Efficacy Scale -asteikon kokonaispistemäärää käytetään arvioitaessa nuorten omaa ilmoitusta kokemastaan luottamuksesta kykyyn toteuttaa terveyskäyttäytymistä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura P Richardson, MD MPH, Seattle Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6 R40MC26817-01-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .