Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrollera dig själv Studera

17 april 2018 uppdaterad av: Laura Richardson

Främja ungdomars hälsa genom personlig feedback

Den föreslagna studien är en randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten av en elektronisk personlig hälsoscreeningsapp som innehåller motiverande feedback (dvs "Check Yourself") med vanlig vård. Syftet med denna studie är att avgöra om Check Yourself är effektivare än vanlig vård för att minska hälsoriskbeteenden och förbättra vårdkvaliteten bland ungdomar som får primärvård.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade personer kommer att vara 13-18 år gamla som har en tid för att träffa en leverantör på en deltagande klinik och kommer att kunna läsa och förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • Individer kommer att exkluderas från studien om:

    • de uppfyller inte ålderskraven,
    • inte har en tid på en deltagande klinik,
    • saknar medel för att slutföra uppföljningsintervjuer (d.v.s. har varken telefon eller internet),
    • har ett syskon som har/blir inskrivet i studien och/eller
    • inte kan läsa eller förstå engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollera dig själv-appen med feedback
Ungdomar slutför Check Yourself, en elektronisk hälsoscreeningsapp och får personlig, motiverande feedback om sina hälsobeteenden innan deras möte i primärvården. Nyckelkomponenter i Check Yourself inkluderar tillhandahållande av åldersnormativ feedback, målsättningsstrategier och strategier för att belysa avvikelser. Primärvårdsleverantörer får en sammanfattande rapport om hälsoriskbeteenden från Check Yourself innan deras tonårspatients möte i primärvården.
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna uppmanas att genomföra hälsoriskscreening på en surfplatta. Ingen personlig feedback ges till ungdomar och primärvårdspersonal får inte en sammanfattande rapport om ungdomens hälsoriskbeteenden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hälsoriskbeteenden
Tidsram: 3 månader
Totalt antal hälsoriskbeteenden vid 3-månaders uppföljning (poängintervall = 0-13) justerat efter totalt antal baslinjeriskbeteenden (med riskgräns): ≥2 konsumerade sockersötade drycker/dag; ≤3 portioner frukt/grönsaker konsumeras/dag; ≤3 dagar med 60+ minuters träning under en typisk vecka; ≥3 timmars skärmtid under en vanlig skoldag; ≤7 timmars sömn under en typisk natt; inte "alltid" att använda säkerhetsbälte; inte "alltid" använda hjälm när du cyklar; att ha kört under påverkan av ämnen; dagars alkoholkonsumtion under de senaste 30 dagarna (risk baserad på ålder: ≥1 dag/30 dagar (ålder 13-15), ≥2 dagar/30 dagar (ålder 16-17), eller ≥3 dagar/30 dagar (ålder 18 år) )) och/eller antal drinkar/drickande episoder (risk baserad på ålder och kön: ≥3 (Flickor 13–17; Pojkar 13), ≥4 (Flickor 18; Pojkar 14–15), eller ≥5 (Pojkar 16– 18)); all tobaksanvändning; all användning av marijuana/andra droger; inte använda preventivmedel under senaste samlag och/eller inte "alltid" använda kondom; och ≥10 poäng på PHQ-9.
3 månader
Antal riskbeteenden som rådgavs om under primärvården
Tidsram: 1 dag
Antal ungdomars rapporterade högriskbeteenden för hälsorisk som diskuterats med vårdgivaren under primärvårdsbesöket (Poängintervall: 0-13) justerat för det totala antalet hälsoriskbeteenden som rapporterats vid baslinjen. Mottagande av rådgivning/diskussion bedömd med hjälp av en anpassad version av Adolescent Report of the Visit (AROV). AROV inkluderar rådgivning om följande beteenden: 1) konsumtion av sötad dryck; 2) konsumtion av frukt/grönsaker; 3) mängd fysisk aktivitet; 4) skärmtid (dvs titta på TV, spela videospel, surfa på webben eller skicka sms); 5) sömnvaraktighet; 6) användning av säkerhetsbälte; 7) användning av hjälm när du cyklar; 8) dricka/använda droger under körning; 9) alkoholanvändning; 10) tobaksanvändning; 11) marijuana och/eller annan droganvändning; 12) användning av kondom och/eller preventivmedel; 13) depression och humör.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdomens tillfredsställelse med vården
Tidsram: 1 dag
Ungdomars tillfredsställelse med vården kommer att bedömas med hjälp av den totala poängen på 8-objekten Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) vid 1-dagsuppföljning.
1 dag
Intervall Vårdmottagande
Tidsram: 3 månader
Dikotom variabel som indikerar mottagande av eventuell uppföljningsvård för att ta itu med riskbeteenden som identifierats vid baslinjen justerad för baslinjeantalet hälsoriskbeteenden.
3 månader
Motivation för förändring av hälsobeteende
Tidsram: 1 dag
Bedömning av ungdomars rapporterade motivation att förändra den allmänna hälsan med hjälp av en Readiness to Change-linjal.
1 dag
Specifik hälsoriskbeteendeförändring
Tidsram: 3 månader
Rapporterad nivå för varje specifikt hälsoriskbeteende efter 3 månader justering för baslinjenivå för det specifika beteendet. Specifika individuella beteenden inkluderar: A.) antal: sötade drycker som konsumeras under en vanlig dag; frukt och grönsaker som konsumeras under en vanlig dag; dagar med >60 minuters fysisk aktivitet under en genomsnittlig vecka; timmars skärmtid på en vanlig dag; timmars sömn en typisk natt; dagar då alkohol konsumerades under föregående månad; alkoholhaltiga drycker som vanligtvis konsumeras per tillfälle; all tobaksanvändning under föregående månad (ja/nej); dagar med marijuana under den senaste månaden; B) Poäng på de nio punkterna Patienthälsa frågeformulär (27 poängs skala); C) Frekvens av: användning av säkerhetsbälte i en bil (4-gradig skala); användning av hjälm när du cyklar (4-gradig skala); kondomanvändning vid samlag (4-gradig skala); D) Användning av någon form av preventivmedel vid sista samlag (ja/nej); och E) Körning under påverkan av ett ämne (ja/nej).
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdomar upplevde stöd från sin primärvårdsgivare
Tidsram: 1 dag
Den totala poängen på Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) kommer att användas för att bedöma ungdomars självrapportering av upplevt autonomistöd från sin primärvårdsgivare.
1 dag
Ungdomshälsa Själveffektivitet
Tidsram: 1 dag
Den totala poängen på Health Self Efficacy Scale kommer att användas för att bedöma ungdomars självrapportering av upplevd tilltro till förmågan att utföra hälsobeteenden.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura P Richardson, MD MPH, Seattle Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6 R40MC26817-01-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera