Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg dig selv

17. april 2018 opdateret af: Laura Richardson

Fremme af unges sundhed gennem personlig feedback

Den foreslåede undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​en elektronisk personlig sundhedsscreeningsapp, der inkorporerer motiverende feedback (dvs. "Check Yourself") med sædvanlig pleje. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Tjek dig selv er mere effektiv end sædvanlig pleje til at reducere sundhedsrisikoadfærd og forbedre kvaliteten af ​​pleje blandt unge, der modtager primære sundhedsydelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede personer vil være 13-18 år gamle, som har en aftale om at se en udbyder på en deltagende klinik og vil være i stand til at læse og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:

    • de opfylder ikke alderskravene,
    • ikke har en tid på en deltagende klinik,
    • mangler midlerne til at gennemføre opfølgende interviews (dvs. har hverken telefon eller internetadgang),
    • har en søskende, der har/er ved at blive optaget på studiet og/eller
    • er ikke i stand til at læse eller forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tjek dig selv app med feedback
Unge fuldfører Tjek dig selv, en elektronisk sundhedsscreeningsapp, og modtager personlig, motiverende feedback om deres sundhedsadfærd før deres aftale med primærpleje. Nøglekomponenter i Tjek dig selv inkluderer levering af aldersnormativ feedback, målsætningsstrategier og strategier til at fremhæve uoverensstemmelser. Primærplejeudbydere modtager en sammenfattende rapport om sundhedsrisikoadfærd fra Tjek dig selv før deres teenagepatients aftale med primærpleje.
Adfærdsmæssigt: Tjek dig selv app med feedback
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne bliver bedt om at gennemføre sundhedsrisikoscreening på en tablet-computer. Der gives ingen personlig feedback til unge, og udbydere af primærpleje modtager ikke en sammenfattende rapport om den unges sundhedsrisikoadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sundhedsrisikoadfærd
Tidsramme: 3 måneder
Samlet antal sundhedsrisikoadfærd ved 3-måneders opfølgning (Score-interval= 0-13) justeret efter det samlede antal baseline-risikoadfærd (med risiko-cut-off): ≥2 sukker-sødede drikkevarer indtaget/dag; ≤3 portioner frugt/grøntsager indtaget/dag; ≤3 dage med 60+ minutters træning i en typisk uge; ≥3 timers skærmtid i løbet af en typisk skoledag; ≤7 timers søvn i løbet af en typisk nat; ikke "altid" at bruge sikkerhedssele; ikke "altid" at bruge hjelm, når du cykler; at have kørt under påvirkning af stoffer; dages alkoholforbrug inden for de sidste 30 dage (risiko baseret på alder: ≥1 dag/30 dage (alder 13-15), ≥2 dage/30 dage (alder 16-17) eller ≥3 dage/30 dage (alder 18 år) )) og/eller antal drinks/drikkepisoder (risiko baseret på alder og køn: ≥3 (piger 13-17; drenge 13), ≥4 (piger 18; drenge 14-15) eller ≥5 (drenge 16- 18)); enhver brug af tobak; enhver brug af marihuana/andre stoffer; ikke at bruge prævention under sidste samleje og/eller ikke "altid" bruge kondom; og ≥10 score på PHQ-9.
3 måneder
Antallet af risikoadfærd, der rådgives om under aftalen om primærpleje
Tidsramme: 1 dag
Antallet af unge-rapporterede højrisiko-sundhedsrisikoadfærd diskuteret med sundhedsplejersken under det primære sundhedsbesøg (scoreinterval: 0-13) justeret for det samlede antal sundhedsrisikoadfærd rapporteret ved baseline. Modtagelse af rådgivning/diskussion vurderet ved hjælp af en tilpasset version af Adolescent Report of the Visit (AROV). AROV inkluderer rådgivning om følgende adfærd: 1) forbrug af sødet drikke; 2) frugt/grøntsager forbrug; 3) mængden af ​​fysisk aktivitet; 4) skærmtid (dvs. at se tv, spille videospil, surfe på nettet eller sende sms'er); 5) søvnvarighed; 6) brug af sikkerhedssele; 7) brug af hjelm under cykling; 8) drikke/bruge stoffer under kørsel; 9) alkoholbrug; 10) tobaksbrug; 11) marihuana og/eller andet stofbrug; 12) brug af kondom og/eller prævention; 13) depression og humør.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teenagers tilfredshed med omsorg
Tidsramme: 1 dag
Teenagers tilfredshed med plejen vil blive vurderet ved hjælp af den samlede score på 8-elementer Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) ved 1-dags opfølgning.
1 dag
Intervalmodtagelse af pleje
Tidsramme: 3 måneder
Dikotom variabel, der angiver modtagelse af enhver opfølgende behandling for at adressere risikoadfærd identificeret ved baseline justeret for baseline antal sundhedsrisikoadfærd.
3 måneder
Motivation for Sundhedsadfærdsændring
Tidsramme: 1 dag
Vurdering af unges rapporterede motivation til at ændre det overordnede helbred ved hjælp af en Readiness to Change-lineal.
1 dag
Ændring af specifik sundhedsrisikoadfærd
Tidsramme: 3 måneder
Rapporteret niveau for hver specifik sundhedsrisikoadfærd efter 3 måneder justeret for basisniveau for den specifikke adfærd. Specifik individuel adfærd omfatter: A.) antal: sødede drikkevarer indtaget på en typisk dag; frugt og grøntsager indtaget på en typisk dag; dage med >60 minutters fysisk aktivitet i en gennemsnitlig uge; timers skærmtid på en typisk dag; timers søvn på en typisk nat; dage, hvor alkohol blev indtaget i den foregående måned; alkoholiske drikke, der typisk indtages pr. lejlighed; enhver tobaksbrug i den foregående måned (ja/nej); dage med marihuana inden for den seneste måned; B) Score på de ni punkter Patientsundhedsspørgeskema (27-skala); C) Hyppighed af: brug af sikkerhedssele i en bil (4-punkts skala); brug af hjelm under cykling (4-punkts skala); brug af kondom ved samleje (4-trins skala); D) Brug af enhver form for prævention ved sidste samleje (ja/nej); og E) Kørsel under påvirkning af et stof (ja/nej).
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teenager opfattet støtte fra deres primære omsorgsudbyder
Tidsramme: 1 dag
Den samlede score på Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) vil blive brugt til at vurdere teenagers selvrapportering af opfattet autonomistøtte fra deres primære plejer.
1 dag
Ungdomssundheds-selveffektivitet
Tidsramme: 1 dag
Den samlede score på Health Self Efficacy Scale vil blive brugt til at vurdere teenagers selvrapportering af opfattet tillid til evnen til at udføre sundhedsadfærd.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laura Richardson

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura P Richardson, MD MPH, Seattle Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2015

Først opslået (Skøn)

10. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6 R40MC26817-01-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsrisikoadfærd

Kliniske forsøg med Tjek dig selv app med feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner