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Controlla te stesso Studia

17 aprile 2018 aggiornato da: Laura Richardson

Promuovere la salute degli adolescenti attraverso feedback personalizzati

Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato che confronta l'efficacia di un'app elettronica di screening sanitario personalizzata che incorpora un feedback motivazionale (ad esempio, "Controlla te stesso") con le cure abituali. Lo scopo di questo studio è determinare se Check Yourself è più efficace della cura abituale nel ridurre i comportamenti a rischio per la salute e nel migliorare la qualità dell'assistenza tra gli adolescenti che ricevono servizi di assistenza sanitaria primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le persone idonee avranno un'età compresa tra 13 e 18 anni che hanno un appuntamento per vedere un fornitore presso una clinica partecipante e saranno in grado di leggere e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui saranno esclusi dallo studio se:

    • non soddisfano i requisiti di età,
    • non avere un appuntamento presso una clinica partecipante,
    • non avere i mezzi per completare le interviste di follow-up (cioè, non ha né il telefono né l'accesso a Internet),
    • avere un fratello che è/è stato iscritto allo studio e/o
    • non sono in grado di leggere o comprendere l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controlla te stesso App con feedback
Gli adolescenti completano Check Yourself, un'app di screening sanitario elettronico e ricevono un feedback personalizzato e motivazionale sui loro comportamenti di salute prima dell'appuntamento per le cure primarie. I componenti chiave di Check Yourself includono la fornitura di feedback normativi sull'età, strategie di definizione degli obiettivi e strategie per evidenziare le discrepanze. I fornitori di cure primarie ricevono un rapporto riepilogativo dei comportamenti a rischio per la salute da Check Yourself prima dell'appuntamento per le cure primarie del loro paziente adolescente.
Comportamentale: Controlla te stesso App con feedback
Nessun intervento: Solita cura
Ai partecipanti viene chiesto di completare lo screening dei rischi per la salute su un tablet. Non viene fornito alcun feedback personalizzato agli adolescenti e i fornitori di cure primarie non ricevono un rapporto riassuntivo dei comportamenti a rischio per la salute dell'adolescente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di comportamenti a rischio per la salute
Lasso di tempo: 3 mesi
Conteggio totale dei comportamenti a rischio per la salute al follow-up di 3 mesi (intervallo di punteggio = 0-13) aggiustato per il numero totale di comportamenti a rischio di base (con soglia del rischio): ≥2 bevande zuccherate consumate/giorno; ≤3 porzioni di frutta/verdura consumate/giorno; ≤3 giorni con oltre 60 minuti di esercizio durante la settimana tipica; ≥3 ore di tempo davanti allo schermo durante una tipica giornata scolastica; ≤7 ore di sonno durante la notte tipica; non usare "sempre" la cintura di sicurezza; non usare "sempre" il casco quando si va in bicicletta; aver guidato sotto l'effetto di sostanze stupefacenti; giorni di consumo di alcol negli ultimi 30 giorni (rischio basato sull'età: ≥1 giorno/30 giorni (età 13-15), ≥2 giorni/30 giorni (età 16-17) o ≥3 giorni/30 giorni (età 18 )) e/o numero di bevute/episodi di consumo (rischio basato su età e sesso: ≥3 (ragazze 13-17; ragazzi 13), ≥4 (ragazze 18; ragazzi 14-15) o ≥5 (ragazzi 16- 18)); qualsiasi uso di tabacco; qualsiasi uso di marijuana/altre droghe; non usare il controllo delle nascite durante l'ultimo rapporto sessuale e/o non usare "sempre" il preservativo; e punteggio ≥10 su PHQ-9.
3 mesi
Numero di comportamenti a rischio consigliati durante l'appuntamento per le cure primarie
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di comportamenti a rischio per la salute ad alto rischio riportati dagli adolescenti discussi con l'operatore sanitario durante la visita di assistenza primaria (intervallo di punteggio: 0-13) aggiustato per il numero totale di comportamenti a rischio per la salute riportati al basale. Ricevuta di consulenza/discussione valutata utilizzando una versione adattata dell'Adolescent Report of the Visit (AROV). L'AROV comprende la consulenza sui seguenti comportamenti: 1) consumo di bevande zuccherate; 2) consumo di frutta/verdura; 3) quantità di attività fisica; 4) tempo davanti allo schermo (ad esempio, guardare la TV, giocare ai videogiochi, navigare sul Web o inviare messaggi di testo); 5) durata del sonno; 6) uso della cintura di sicurezza; 7) uso del casco in bicicletta; 8) bere/usare droghe durante la guida; 9) consumo di alcol; 10) uso del tabacco; 11) uso di marijuana e/o altre droghe; 12) uso del preservativo e/o del contraccettivo; 13) depressione e stati d'animo.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione adolescenziale con cura
Lasso di tempo: 1 giorno
La soddisfazione dell'adolescente con l'assistenza sarà valutata utilizzando il punteggio totale del questionario sulla soddisfazione del cliente a 8 voci (CSQ-8) al follow-up di 1 giorno.
1 giorno
Intervallo di ricezione delle cure
Lasso di tempo: 3 mesi
Variabile dicotomica che indica la ricezione di eventuali cure di follow-up per affrontare i comportamenti a rischio identificati al basale aggiustati per il numero basale di comportamenti a rischio per la salute.
3 mesi
Motivazione per il cambiamento del comportamento sanitario
Lasso di tempo: 1 giorno
La valutazione dell'adolescente ha riportato la motivazione a cambiare la salute generale utilizzando un righello di prontezza al cambiamento.
1 giorno
Modifica del comportamento specifico a rischio per la salute
Lasso di tempo: 3 mesi
Livello riportato per ogni specifico comportamento a rischio per la salute a 3 mesi aggiustando per il livello di riferimento di quel comportamento specifico. I comportamenti individuali specifici includono: A.) numero di: bevande zuccherate consumate in una giornata tipo; frutta e verdura consumate in una giornata tipo; giorni con >60 minuti di attività fisica in una settimana media; ore di schermo in una giornata tipo; ore di sonno in una notte tipica; giorni in cui è stato consumato alcol nel mese precedente; bevande alcoliche tipicamente consumate per occasione; qualsiasi consumo di tabacco nel mese precedente (sì/no); giorni usando marijuana nell'ultimo mese; B) Punteggio sul questionario sulla salute del paziente a nove voci (scala a 27 punti); C) Frequenza di: uso della cintura di sicurezza in auto (scala a 4 punti); uso del casco in bicicletta (scala a 4 punti); uso del preservativo durante i rapporti sessuali (scala a 4 punti); D) Uso di qualsiasi forma di controllo delle nascite all'ultimo rapporto sessuale (sì/no); e E) Guida sotto l'effetto di una sostanza (sì/no).
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto percepito dagli adolescenti dal loro fornitore di cure primarie
Lasso di tempo: 1 giorno
Il punteggio totale dell'Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) verrà utilizzato per valutare l'autovalutazione dell'adolescente sul supporto dell'autonomia percepito dal proprio fornitore di cure primarie.
1 giorno
Autoefficacia per la salute degli adolescenti
Lasso di tempo: 1 giorno
Il punteggio totale sulla scala di autoefficacia sanitaria verrà utilizzato per valutare l'autovalutazione degli adolescenti sulla fiducia percepita nella capacità di eseguire comportamenti salutari.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laura Richardson

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura P Richardson, MD MPH, Seattle Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6 R40MC26817-01-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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