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薬剤性パーキンソニズムにおける退行性黒質線条体機能障害

パーキンソン病 (PD) と薬剤性パーキンソニズム (DIP) は臨床的に区別できない場合があり、DIP は「根底にある PD のマスキング解除」を表すことがあります。 この研究の目的は、根底にあるパーキンソン病 (PD) と DIP の発生率および臨床転帰との関係を、非運動評価を黒質線条体変性症のマーカーとして使用して判断することです。

研究デザイン: これは、抗精神病薬 (AP) 中止後の DIP および持続性パーキンソニズム (根底にある PD の潜在的な臨床マーカー) の発症に関連する危険因子を調査するための入れ子になったケースコントロール デザインです。 目標入学者数は 45 科目です。

方法論: 客観的な嗅覚機能 (客観的な嗅覚検査による)、PD の他の非運動症状 (標準化された有効な質問票による)、および運動所見 (臨床検査および定量的歩行分析による) を以下で調べます: 1) DIP 患者 (30 人の被験者) )パーキンソニズムのないAP治療患者(15人の被験者)と比較し、2)AP治療の変更後に前向きに追跡されたDIPコホートで症状が解消した患者と比較した持続性パーキンソニズムの患者。 さらに、臨床的に実施された患者では、薬理学的パーキンソニズムと変性パーキンソニズムを区別するための定性的および半定量的分析の能力を調べる黒質線条体の完全性のマーカーとして、ドーパミントランスポーターSPECTイメージング(DaTI)を評価します。 また、初期PDの2つの推定バイオマーカーである血清尿酸とアポリポタンパク質A1を測定し、臨床的および放射線学的状態との関係を調べます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • PVAMC
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソニズムの有無にかかわらず、抗精神病薬で治療された患者

説明

包含基準:

パーキンソニズムの有無にかかわらず、抗精神病薬で治療された患者

除外基準:

パーキンソン病、認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
薬剤性パーキンソニズム
薬剤性パーキンソニズム患者
-抗精神病薬で治療された非パーキンソン病のコントロール
抗精神病薬で治療されたがパーキンソニズムのない被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
正常または異常な DAT SPECT
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James Morley、PVAMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (予想される)

2019年2月1日

研究の完了 (予想される)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月3日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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