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Disfunción nigroestriatal degenerativa en el parkinsonismo inducido por fármacos

3 de abril de 2018 actualizado por: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

La enfermedad de Parkinson (EP) y el parkinsonismo inducido por fármacos (DIP) pueden ser clínicamente indistinguibles y, a veces, la DIP representa "el desenmascaramiento de la EP subyacente". El objetivo de este estudio es determinar la relación de la enfermedad de Parkinson (EP) subyacente con la incidencia y el resultado clínico en DIP utilizando evaluaciones no motoras como marcador de degeneración nigroestriatal.

Diseño de investigación: Este es un diseño de casos y controles anidado para investigar los factores de riesgo asociados con el desarrollo de DIP y parkinsonismo persistente después de la suspensión de antipsicóticos (AP) (un marcador clínico potencial de la EP subyacente). La inscripción objetivo es de 45 sujetos.

Metodología: Examinaremos la función olfativa objetiva (mediante pruebas olfativas objetivas), otros síntomas no motores de la EP (mediante cuestionarios estandarizados validados) y hallazgos motores (mediante examen clínico y análisis cuantitativo de la marcha) en: 1) pacientes con DIP (30 sujetos ) en comparación con pacientes tratados con AP sin parkinsonismo (15 sujetos) y 2) pacientes con parkinsonismo persistente en comparación con aquellos cuyos síntomas se resuelven en la cohorte DIP seguida prospectivamente después de un cambio en el tratamiento con AP. Además, en los pacientes en los que se realizó clínicamente, evaluaremos la imagen SPECT del transportador de dopamina (DaTI) como un marcador de integridad nigroestriatal que examina la capacidad del análisis cualitativo y semicuantitativo para distinguir entre parkinsonismo farmacológico y degenerativo. También mediremos el ácido úrico sérico y la apolipoproteína A1, dos biomarcadores putativos en la EP temprana, y examinaremos su relación con el estado clínico y radiológico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • PVAMC
        • Contacto:
          • James Morley
          • Número de teléfono: 5934 215-823-5800
          • Correo electrónico: james.morley@va.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes tratados con antipsicóticos con o sin parkinsonismo

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes tratados con antipsicóticos con o sin parkinsonismo

Criterio de exclusión:

enfermedad de parkinson, demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parkinsonismo inducido por fármacos
sujetos con parkinsonismo inducido por fármacos
control no parkinsoniano tratado con antipsicóticos
sujetos tratados con antipsicóticos pero sin parkinsonismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
SPECT DAT normal o anormal
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James Morley, PVAMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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