- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02361255
Degenerativ nigrostriatal dysfunksjon i medikamentindusert parkinsonisme
Parkinsons sykdom (PD) og medikamentindusert Parkinsonisme (DIP) kan være klinisk umulig å skille, og DIP representerer noen ganger "demaskering av underliggende PD. Målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom underliggende Parkinsons sykdom (PD) og forekomst og klinisk utfall i DIP ved å bruke ikke-motoriske vurderinger som en markør for nigrostriatal degenerasjon.
Forskningsdesign: Dette er et nestet case-control design for å undersøke risikofaktorer assosiert med utvikling av DIP og vedvarende parkinsonisme etter antipsykotisk (AP) abstinens (en potensiell klinisk markør for underliggende PD). Mål påmelding er 45 fag.
Metodikk: Vi vil undersøke objektiv luktefunksjon (via objektiv lukttesting), andre ikke-motoriske symptomer på PD (via standardiserte validerte spørreskjemaer), og motoriske funn (via klinisk undersøkelse og kvantitativ ganganalyse) hos: 1) DIP-pasienter (30 forsøkspersoner) ) sammenlignet med AP-behandlede pasienter uten Parkinsonisme (15 personer) og 2) pasienter med vedvarende Parkinsonisme sammenlignet med de hvis symptomer forsvinner i DIP-kohorten fulgt prospektivt etter en endring i AP-behandling. I tillegg, hos pasienter der det ble utført klinisk, vil vi evaluere dopamintransportør SPECT-avbildning (DaTI) som en markør for nigrostriatal integritet og undersøke evnen til kvalitativ og semikvantitativ analyse for å skille mellom farmakologisk og degenerativ parkinsonisme. Vi vil også måle serumurinsyre og Apolipoprotein A1, to antatte biomarkører i tidlig PD, og undersøke deres forhold til klinisk og radiologisk status.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- PVAMC
-
Ta kontakt med:
- James Morley
- Telefonnummer: 5934 215-823-5800
- E-post: james.morley@va.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
antipsykotisk behandlede pasienter med eller uten parkinsonisme
Ekskluderingskriterier:
parkinsons sykdom, demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Legemiddelindusert parkinsonisme
personer med rusindusert parkinsonisme
|
|
|
antipsykotisk behandlet ikke-parkinsonkontroll
forsøkspersoner behandlet med antipsykotika, men uten parkinsonisme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
normal eller unormal DAT SPECT
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Morley, PVAMC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01481
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .