Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Degenerativ nigrostriatal dysfunksjon i medikamentindusert parkinsonisme

Parkinsons sykdom (PD) og medikamentindusert Parkinsonisme (DIP) kan være klinisk umulig å skille, og DIP representerer noen ganger "demaskering av underliggende PD. Målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom underliggende Parkinsons sykdom (PD) og forekomst og klinisk utfall i DIP ved å bruke ikke-motoriske vurderinger som en markør for nigrostriatal degenerasjon.

Forskningsdesign: Dette er et nestet case-control design for å undersøke risikofaktorer assosiert med utvikling av DIP og vedvarende parkinsonisme etter antipsykotisk (AP) abstinens (en potensiell klinisk markør for underliggende PD). Mål påmelding er 45 fag.

Metodikk: Vi vil undersøke objektiv luktefunksjon (via objektiv lukttesting), andre ikke-motoriske symptomer på PD (via standardiserte validerte spørreskjemaer), og motoriske funn (via klinisk undersøkelse og kvantitativ ganganalyse) hos: 1) DIP-pasienter (30 forsøkspersoner) ) sammenlignet med AP-behandlede pasienter uten Parkinsonisme (15 personer) og 2) pasienter med vedvarende Parkinsonisme sammenlignet med de hvis symptomer forsvinner i DIP-kohorten fulgt prospektivt etter en endring i AP-behandling. I tillegg, hos pasienter der det ble utført klinisk, vil vi evaluere dopamintransportør SPECT-avbildning (DaTI) som en markør for nigrostriatal integritet og undersøke evnen til kvalitativ og semikvantitativ analyse for å skille mellom farmakologisk og degenerativ parkinsonisme. Vi vil også måle serumurinsyre og Apolipoprotein A1, to antatte biomarkører i tidlig PD, og ​​undersøke deres forhold til klinisk og radiologisk status.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • PVAMC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

antipsykotisk behandlede pasienter med eller uten parkinsonisme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

antipsykotisk behandlede pasienter med eller uten parkinsonisme

Ekskluderingskriterier:

parkinsons sykdom, demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Legemiddelindusert parkinsonisme
personer med rusindusert parkinsonisme
antipsykotisk behandlet ikke-parkinsonkontroll
forsøkspersoner behandlet med antipsykotika, men uten parkinsonisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
normal eller unormal DAT SPECT
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Morley, PVAMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere