Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дегенеративная нигростриарная дисфункция при лекарственном паркинсонизме

3 апреля 2018 г. обновлено: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Болезнь Паркинсона (БП) и лекарственный паркинсонизм (ДИП) могут быть клинически неразличимы, и ДИП иногда представляет собой «разоблачение основной болезни Паркинсона». Целью данного исследования является определение взаимосвязи лежащей в основе болезни Паркинсона (БП) с заболеваемостью и клиническим исходом при ДИП с использованием немоторных оценок в качестве маркера нигростриарной дегенерации.

Дизайн исследования: Это вложенный дизайн случай-контроль для изучения факторов риска, связанных с развитием ДИП и стойкого паркинсонизма после отмены антипсихотических (АП) препаратов (потенциальный клинический маркер основной болезни Паркинсона). Целевой набор составляет 45 предметов.

Методология: мы изучим объективную обонятельную функцию (с помощью объективного обонятельного тестирования), другие немоторные симптомы БП (с помощью стандартизированных утвержденных опросников) и двигательные данные (с помощью клинического осмотра и количественного анализа походки) у: 1) пациентов с ДИП (30 человек). ) по сравнению с пациентами, получавшими AP, без паркинсонизма (15 субъектов) и 2) пациентами с персистирующим паркинсонизмом по сравнению с теми, у кого симптомы исчезли в когорте DIP, наблюдаемой проспективно после изменения лечения AP. Кроме того, у пациентов, у которых это было выполнено клинически, мы оценим визуализацию транспортера дофамина SPECT (DaTI) в качестве маркера нигростриарной целостности, исследуя способность качественного и полуколичественного анализа различать фармакологический и дегенеративный паркинсонизм. Мы также измерим уровень мочевой кислоты в сыворотке и аполипопротеин А1, два предполагаемых биомаркера на ранней стадии болезни Паркинсона, и изучим их взаимосвязь с клиническим и рентгенологическим статусом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • PVAMC
        • Контакт:
          • James Morley
          • Номер телефона: 5934 215-823-5800
          • Электронная почта: james.morley@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, получавшие антипсихотические препараты, с паркинсонизмом или без него

Описание

Критерии включения:

пациенты, получавшие антипсихотические препараты, с паркинсонизмом или без него

Критерий исключения:

болезнь Паркинсона, деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Медикаментозный паркинсонизм
субъекты с лекарственным паркинсонизмом
Непаркинсонический контроль, леченный антипсихотиками
субъекты, получавшие антипсихотические препараты, но без паркинсонизма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
нормальный или аномальный DAT SPECT
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James Morley, PVAMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться