- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02361255
Дегенеративная нигростриарная дисфункция при лекарственном паркинсонизме
Болезнь Паркинсона (БП) и лекарственный паркинсонизм (ДИП) могут быть клинически неразличимы, и ДИП иногда представляет собой «разоблачение основной болезни Паркинсона». Целью данного исследования является определение взаимосвязи лежащей в основе болезни Паркинсона (БП) с заболеваемостью и клиническим исходом при ДИП с использованием немоторных оценок в качестве маркера нигростриарной дегенерации.
Дизайн исследования: Это вложенный дизайн случай-контроль для изучения факторов риска, связанных с развитием ДИП и стойкого паркинсонизма после отмены антипсихотических (АП) препаратов (потенциальный клинический маркер основной болезни Паркинсона). Целевой набор составляет 45 предметов.
Методология: мы изучим объективную обонятельную функцию (с помощью объективного обонятельного тестирования), другие немоторные симптомы БП (с помощью стандартизированных утвержденных опросников) и двигательные данные (с помощью клинического осмотра и количественного анализа походки) у: 1) пациентов с ДИП (30 человек). ) по сравнению с пациентами, получавшими AP, без паркинсонизма (15 субъектов) и 2) пациентами с персистирующим паркинсонизмом по сравнению с теми, у кого симптомы исчезли в когорте DIP, наблюдаемой проспективно после изменения лечения AP. Кроме того, у пациентов, у которых это было выполнено клинически, мы оценим визуализацию транспортера дофамина SPECT (DaTI) в качестве маркера нигростриарной целостности, исследуя способность качественного и полуколичественного анализа различать фармакологический и дегенеративный паркинсонизм. Мы также измерим уровень мочевой кислоты в сыворотке и аполипопротеин А1, два предполагаемых биомаркера на ранней стадии болезни Паркинсона, и изучим их взаимосвязь с клиническим и рентгенологическим статусом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- PVAMC
-
Контакт:
- James Morley
- Номер телефона: 5934 215-823-5800
- Электронная почта: james.morley@va.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
пациенты, получавшие антипсихотические препараты, с паркинсонизмом или без него
Критерий исключения:
болезнь Паркинсона, деменция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медикаментозный паркинсонизм
субъекты с лекарственным паркинсонизмом
|
|
|
Непаркинсонический контроль, леченный антипсихотиками
субъекты, получавшие антипсихотические препараты, но без паркинсонизма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
нормальный или аномальный DAT SPECT
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: James Morley, PVAMC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01481
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .