- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02361255
Degenerativ nigrostriatal dysfunktion vid läkemedelsinducerad Parkinsonism
Parkinsons sjukdom (PD) och läkemedelsinducerad Parkinsonism (DIP) kan vara kliniskt omöjliga att särskilja och DIP representerar ibland "avslöjande av underliggande PD. Syftet med denna studie är att bestämma förhållandet mellan underliggande Parkinsons sjukdom (PD) och incidensen och det kliniska resultatet i DIP med hjälp av icke-motoriska bedömningar som en markör för nigrostriatal degeneration.
Forskningsdesign: Detta är en kapslad fall-kontrolldesign för att undersöka riskfaktorer förknippade med utvecklingen av DIP och ihållande Parkinsonism efter antipsykotisk (AP) abstinens (en potentiell klinisk markör för underliggande PD). Målinskrivningen är 45 ämnen.
Metod: Vi kommer att undersöka objektiv luktfunktion (via objektiv lukttestning), andra icke-motoriska symtom på PD (via standardiserade validerade frågeformulär) och motoriska fynd (via klinisk undersökning och kvantitativ gånganalys) hos: 1) DIP-patienter (30 försökspersoner). ) jämfört med AP-behandlade patienter utan Parkinsonism (15 försökspersoner) och 2) patienter med ihållande Parkinsonism jämfört med de vars symtom försvinner i DIP-kohorten följde prospektivt efter en förändring i AP-behandling. Dessutom, hos patienter där det utfördes kliniskt, kommer vi att utvärdera dopamintransportör SPECT-avbildning (DaTI) som en markör för nigrostriatal integritet och undersöka förmågan hos kvalitativ och semikvantitativ analys att skilja mellan farmakologisk och degenerativ Parkinsonism. Vi kommer också att mäta serumurinsyra och Apolipoprotein A1, två förmodade biomarkörer vid tidig PD, och undersöka deras samband med klinisk och radiologisk status.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: James Morley
- Telefonnummer: 5934 215-823-5800
- E-post: james.morley@va.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stephanie Wood
- Telefonnummer: 5934 215-823-5800
- E-post: Stephanie.wood3@va.gov
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- PVAMC
-
Kontakt:
- James Morley
- Telefonnummer: 5934 215-823-5800
- E-post: james.morley@va.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
antipsykotiska patienter med eller utan parkinsonism
Exklusions kriterier:
parkinsons sjukdom, demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Läkemedelsinducerad parkinsonism
patienter med droginducerad parkinsonism
|
|
antipsykotiskt behandlad icke-parkinsonkontroll
patienter som behandlats med antipsykotiska medel men utan parkinsonism
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
normal eller onormal DAT SPECT
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: James Morley, PVAMC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01481
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Northwestern UniversityAvslutad