Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Degenerativ nigrostriatal dysfunktion vid läkemedelsinducerad Parkinsonism

Parkinsons sjukdom (PD) och läkemedelsinducerad Parkinsonism (DIP) kan vara kliniskt omöjliga att särskilja och DIP representerar ibland "avslöjande av underliggande PD. Syftet med denna studie är att bestämma förhållandet mellan underliggande Parkinsons sjukdom (PD) och incidensen och det kliniska resultatet i DIP med hjälp av icke-motoriska bedömningar som en markör för nigrostriatal degeneration.

Forskningsdesign: Detta är en kapslad fall-kontrolldesign för att undersöka riskfaktorer förknippade med utvecklingen av DIP och ihållande Parkinsonism efter antipsykotisk (AP) abstinens (en potentiell klinisk markör för underliggande PD). Målinskrivningen är 45 ämnen.

Metod: Vi kommer att undersöka objektiv luktfunktion (via objektiv lukttestning), andra icke-motoriska symtom på PD (via standardiserade validerade frågeformulär) och motoriska fynd (via klinisk undersökning och kvantitativ gånganalys) hos: 1) DIP-patienter (30 försökspersoner). ) jämfört med AP-behandlade patienter utan Parkinsonism (15 försökspersoner) och 2) patienter med ihållande Parkinsonism jämfört med de vars symtom försvinner i DIP-kohorten följde prospektivt efter en förändring i AP-behandling. Dessutom, hos patienter där det utfördes kliniskt, kommer vi att utvärdera dopamintransportör SPECT-avbildning (DaTI) som en markör för nigrostriatal integritet och undersöka förmågan hos kvalitativ och semikvantitativ analys att skilja mellan farmakologisk och degenerativ Parkinsonism. Vi kommer också att mäta serumurinsyra och Apolipoprotein A1, två förmodade biomarkörer vid tidig PD, och undersöka deras samband med klinisk och radiologisk status.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • PVAMC
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

antipsykotiska patienter med eller utan parkinsonism

Beskrivning

Inklusionskriterier:

antipsykotiska patienter med eller utan parkinsonism

Exklusions kriterier:

parkinsons sjukdom, demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Läkemedelsinducerad parkinsonism
patienter med droginducerad parkinsonism
antipsykotiskt behandlad icke-parkinsonkontroll
patienter som behandlats med antipsykotiska medel men utan parkinsonism

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
normal eller onormal DAT SPECT
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James Morley, PVAMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera