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Disfunção Nigroestriatal Degenerativa no Parkinsonismo Induzido por Drogas

3 de abril de 2018 atualizado por: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

A doença de Parkinson (PD) e o Parkinsonismo induzido por drogas (DIP) podem ser clinicamente indistinguíveis e o DIP às vezes representa "o desmascaramento da DP subjacente". O objetivo deste estudo é determinar a relação da doença de Parkinson (DP) subjacente com a incidência e o resultado clínico na DIP usando avaliações não motoras como um marcador para degeneração nigroestriatal.

Projeto de pesquisa: Este é um projeto de caso-controle aninhado para investigar fatores de risco associados ao desenvolvimento de DIP e parkinsonismo persistente após a retirada do antipsicótico (AP) (um potencial marcador clínico de DP subjacente). A meta de inscrição é de 45 disciplinas.

Metodologia: Examinaremos a função olfativa objetiva (via teste olfativo objetivo), outros sintomas não motores da DP (via questionários padronizados validados) e achados motores (via exame clínico e análise quantitativa da marcha) em: 1) pacientes DIP (30 indivíduos ) em comparação com pacientes tratados com AP sem Parkinsonismo (15 indivíduos) e 2) pacientes com Parkinsonismo persistente em comparação com aqueles cujos sintomas se resolveram na coorte DIP acompanhada prospectivamente após uma mudança no tratamento com AP. Além disso, em pacientes onde foi realizado clinicamente, avaliaremos a imagem SPECT do transportador de dopamina (DaTI) como um marcador de integridade nigroestriatal, examinando a capacidade da análise qualitativa e semi-quantitativa para distinguir entre parkinsonismo farmacológico e degenerativo. Também mediremos o ácido úrico sérico e a apolipoproteína A1, dois biomarcadores putativos no início da DP, e examinaremos sua relação com o estado clínico e radiológico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • PVAMC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes tratados com antipsicóticos com ou sem parkinsonismo

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes tratados com antipsicóticos com ou sem parkinsonismo

Critério de exclusão:

doença de parkinson, demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parkinsonismo induzido por drogas
indivíduos com parkinsonismo induzido por drogas
controle não parkinsoniano tratado com antipsicóticos
indivíduos tratados com antipsicóticos, mas sem parkinsonismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
DAT SPECT normal ou anormal
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Morley, PVAMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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