- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02361255
Disfunção Nigroestriatal Degenerativa no Parkinsonismo Induzido por Drogas
A doença de Parkinson (PD) e o Parkinsonismo induzido por drogas (DIP) podem ser clinicamente indistinguíveis e o DIP às vezes representa "o desmascaramento da DP subjacente". O objetivo deste estudo é determinar a relação da doença de Parkinson (DP) subjacente com a incidência e o resultado clínico na DIP usando avaliações não motoras como um marcador para degeneração nigroestriatal.
Projeto de pesquisa: Este é um projeto de caso-controle aninhado para investigar fatores de risco associados ao desenvolvimento de DIP e parkinsonismo persistente após a retirada do antipsicótico (AP) (um potencial marcador clínico de DP subjacente). A meta de inscrição é de 45 disciplinas.
Metodologia: Examinaremos a função olfativa objetiva (via teste olfativo objetivo), outros sintomas não motores da DP (via questionários padronizados validados) e achados motores (via exame clínico e análise quantitativa da marcha) em: 1) pacientes DIP (30 indivíduos ) em comparação com pacientes tratados com AP sem Parkinsonismo (15 indivíduos) e 2) pacientes com Parkinsonismo persistente em comparação com aqueles cujos sintomas se resolveram na coorte DIP acompanhada prospectivamente após uma mudança no tratamento com AP. Além disso, em pacientes onde foi realizado clinicamente, avaliaremos a imagem SPECT do transportador de dopamina (DaTI) como um marcador de integridade nigroestriatal, examinando a capacidade da análise qualitativa e semi-quantitativa para distinguir entre parkinsonismo farmacológico e degenerativo. Também mediremos o ácido úrico sérico e a apolipoproteína A1, dois biomarcadores putativos no início da DP, e examinaremos sua relação com o estado clínico e radiológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- PVAMC
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Contato:
- James Morley
- Número de telefone: 5934 215-823-5800
- E-mail: james.morley@va.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes tratados com antipsicóticos com ou sem parkinsonismo
Critério de exclusão:
doença de parkinson, demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Parkinsonismo induzido por drogas
indivíduos com parkinsonismo induzido por drogas
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controle não parkinsoniano tratado com antipsicóticos
indivíduos tratados com antipsicóticos, mas sem parkinsonismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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DAT SPECT normal ou anormal
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Morley, PVAMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01481
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