- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02361255
Degeneratiivinen nigrostriataalinen toimintahäiriö lääkkeiden aiheuttamassa parkinsonismissa
Parkinsonin tauti (PD) ja huumeiden aiheuttama parkinsonismi (DIP) voivat olla kliinisesti erottamattomia, ja DIP edustaa joskus "perustaisen PD:n paljastamista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää taustalla olevan Parkinsonin taudin (PD) suhde DIP:n esiintyvyyteen ja kliiniseen lopputulokseen käyttämällä ei-motorisia arvioita nigrostriataalisen rappeuman markkerina.
Tutkimussuunnitelma: Tämä on sisäkkäinen tapauskontrollisuunnitelma, jolla tutkitaan riskitekijöitä, jotka liittyvät DIP:n ja jatkuvan Parkinsonismin kehittymiseen antipsykoottien (AP) vieroituksen jälkeen (mahdollinen taustalla olevan PD:n kliininen merkki). Tavoitteena on 45 oppiainetta.
Metodologia: Tutkimme objektiivista hajutoimintoa (objektiivisen hajutestin avulla), muita PD:n ei-motorisia oireita (standardoitujen validoitujen kyselylomakkeiden kautta) ja motorisia löydöksiä (kliinisen tutkimuksen ja kvantitatiivisen kävelyanalyysin avulla) seuraavilla: 1) DIP-potilailla (30 henkilöä) ) verrattuna AP-hoitoa saaviin potilaisiin, joilla ei ollut parkinsonismia (15 henkilöä) ja 2) potilaita, joilla oli jatkuva parkinsonismi verrattuna niihin, joiden oireet hävisivät DIP-kohortissa, joita seurattiin prospektiivisesti AP-hoidon muuttamisen jälkeen. Lisäksi potilailla, joille se tehtiin kliinisesti, arvioimme dopamiininkuljettajan SPECT-kuvantamisen (DaTI) nigrostriataalisen eheyden merkkinä tutkimalla kvalitatiivisen ja semikvantitatiivisen analyysin kykyä erottaa farmakologinen ja rappeuttava parkinsonismi. Mittaamme myös seerumin virtsahapon ja apolipoproteiini A1:n, kaksi oletettua biomarkkeria varhaisessa PD:ssä, ja tutkimme niiden suhdetta kliiniseen ja radiologiseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- PVAMC
-
Ottaa yhteyttä:
- James Morley
- Puhelinnumero: 5934 215-823-5800
- Sähköposti: james.morley@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
antipsykoottisia potilaita, joilla on tai ei ole parkinsonismia
Poissulkemiskriteerit:
parkinsonin tauti, dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huumeiden aiheuttama parkinsonismi
potilailla, joilla on huumeiden aiheuttama parkinsonismi
|
|
psykoosilääkkeillä hoidettu ei-parkinsonin taudin hallinta
potilailla, joita hoidettiin psykoosilääkkeillä, mutta ilman parkinsonismia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
normaali tai epänormaali DAT SPECT
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: James Morley, PVAMC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01481
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat