Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Degeneratiivinen nigrostriataalinen toimintahäiriö lääkkeiden aiheuttamassa parkinsonismissa

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Parkinsonin tauti (PD) ja huumeiden aiheuttama parkinsonismi (DIP) voivat olla kliinisesti erottamattomia, ja DIP edustaa joskus "perustaisen PD:n paljastamista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää taustalla olevan Parkinsonin taudin (PD) suhde DIP:n esiintyvyyteen ja kliiniseen lopputulokseen käyttämällä ei-motorisia arvioita nigrostriataalisen rappeuman markkerina.

Tutkimussuunnitelma: Tämä on sisäkkäinen tapauskontrollisuunnitelma, jolla tutkitaan riskitekijöitä, jotka liittyvät DIP:n ja jatkuvan Parkinsonismin kehittymiseen antipsykoottien (AP) vieroituksen jälkeen (mahdollinen taustalla olevan PD:n kliininen merkki). Tavoitteena on 45 oppiainetta.

Metodologia: Tutkimme objektiivista hajutoimintoa (objektiivisen hajutestin avulla), muita PD:n ei-motorisia oireita (standardoitujen validoitujen kyselylomakkeiden kautta) ja motorisia löydöksiä (kliinisen tutkimuksen ja kvantitatiivisen kävelyanalyysin avulla) seuraavilla: 1) DIP-potilailla (30 henkilöä) ) verrattuna AP-hoitoa saaviin potilaisiin, joilla ei ollut parkinsonismia (15 henkilöä) ja 2) potilaita, joilla oli jatkuva parkinsonismi verrattuna niihin, joiden oireet hävisivät DIP-kohortissa, joita seurattiin prospektiivisesti AP-hoidon muuttamisen jälkeen. Lisäksi potilailla, joille se tehtiin kliinisesti, arvioimme dopamiininkuljettajan SPECT-kuvantamisen (DaTI) nigrostriataalisen eheyden merkkinä tutkimalla kvalitatiivisen ja semikvantitatiivisen analyysin kykyä erottaa farmakologinen ja rappeuttava parkinsonismi. Mittaamme myös seerumin virtsahapon ja apolipoproteiini A1:n, kaksi oletettua biomarkkeria varhaisessa PD:ssä, ja tutkimme niiden suhdetta kliiniseen ja radiologiseen tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • PVAMC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

antipsykoottisia potilaita, joilla on tai ei ole parkinsonismia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

antipsykoottisia potilaita, joilla on tai ei ole parkinsonismia

Poissulkemiskriteerit:

parkinsonin tauti, dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Huumeiden aiheuttama parkinsonismi
potilailla, joilla on huumeiden aiheuttama parkinsonismi
psykoosilääkkeillä hoidettu ei-parkinsonin taudin hallinta
potilailla, joita hoidettiin psykoosilääkkeillä, mutta ilman parkinsonismia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
normaali tai epänormaali DAT SPECT
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James Morley, PVAMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

3
Tilaa