Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dysfonctionnement nigrostrié dégénératif dans le parkinsonisme médicamenteux

La maladie de Parkinson (MP) et le parkinsonisme d'origine médicamenteuse (DIP) peuvent être cliniquement indiscernables et le DIP représente parfois « le démasquage de la MP sous-jacente ». L'objectif de cette étude est de déterminer la relation entre la maladie de Parkinson (MP) sous-jacente et l'incidence et les résultats cliniques du DIP en utilisant des évaluations non motrices comme marqueur de la dégénérescence nigrostriée.

Conception de la recherche : Il s'agit d'une conception cas-témoins imbriquée pour étudier les facteurs de risque associés au développement du DIP et du parkinsonisme persistant après le sevrage des antipsychotiques (AP) (un marqueur clinique potentiel de la MP sous-jacente). L'inscription cible est de 45 sujets.

Méthodologie : Nous examinerons la fonction olfactive objective (via des tests olfactifs objectifs), d'autres symptômes non moteurs de la MP (via des questionnaires validés standardisés) et les résultats moteurs (via un examen clinique et une analyse quantitative de la marche) chez : 1) les patients DIP (30 sujets ) par rapport aux patients traités par AP sans parkinsonisme (15 sujets) et 2) les patients avec un parkinsonisme persistant par rapport à ceux dont les symptômes disparaissent dans la cohorte DIP suivie prospectivement après un changement de traitement par AP. De plus, chez les patients chez lesquels elle a été réalisée cliniquement, nous évaluerons l'imagerie SPECT du transporteur de dopamine (DaTI) en tant que marqueur de l'intégrité nigro-striée en examinant la capacité de l'analyse qualitative et semi-quantitative à faire la distinction entre le parkinsonisme pharmacologique et dégénératif. Nous mesurerons également l'acide urique sérique et l'apolipoprotéine A1, deux biomarqueurs présumés de la MP précoce, et examinerons leur relation avec l'état clinique et radiologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • PVAMC
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients traités par antipsychotiques avec ou sans parkinsonisme

La description

Critère d'intégration:

patients traités par antipsychotiques avec ou sans parkinsonisme

Critère d'exclusion:

maladie de parkinson, démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parkinsonisme médicamenteux
sujets atteints de parkinsonisme médicamenteux
traitement antipsychotique contrôle non parkinsonien
sujets traités par antipsychotique mais sans parkinsonisme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
DAT SPECT normal ou anormal
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Morley, PVAMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2015

Première publication (Estimation)

11 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner