- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02361255
Dysfonctionnement nigrostrié dégénératif dans le parkinsonisme médicamenteux
La maladie de Parkinson (MP) et le parkinsonisme d'origine médicamenteuse (DIP) peuvent être cliniquement indiscernables et le DIP représente parfois « le démasquage de la MP sous-jacente ». L'objectif de cette étude est de déterminer la relation entre la maladie de Parkinson (MP) sous-jacente et l'incidence et les résultats cliniques du DIP en utilisant des évaluations non motrices comme marqueur de la dégénérescence nigrostriée.
Conception de la recherche : Il s'agit d'une conception cas-témoins imbriquée pour étudier les facteurs de risque associés au développement du DIP et du parkinsonisme persistant après le sevrage des antipsychotiques (AP) (un marqueur clinique potentiel de la MP sous-jacente). L'inscription cible est de 45 sujets.
Méthodologie : Nous examinerons la fonction olfactive objective (via des tests olfactifs objectifs), d'autres symptômes non moteurs de la MP (via des questionnaires validés standardisés) et les résultats moteurs (via un examen clinique et une analyse quantitative de la marche) chez : 1) les patients DIP (30 sujets ) par rapport aux patients traités par AP sans parkinsonisme (15 sujets) et 2) les patients avec un parkinsonisme persistant par rapport à ceux dont les symptômes disparaissent dans la cohorte DIP suivie prospectivement après un changement de traitement par AP. De plus, chez les patients chez lesquels elle a été réalisée cliniquement, nous évaluerons l'imagerie SPECT du transporteur de dopamine (DaTI) en tant que marqueur de l'intégrité nigro-striée en examinant la capacité de l'analyse qualitative et semi-quantitative à faire la distinction entre le parkinsonisme pharmacologique et dégénératif. Nous mesurerons également l'acide urique sérique et l'apolipoprotéine A1, deux biomarqueurs présumés de la MP précoce, et examinerons leur relation avec l'état clinique et radiologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- PVAMC
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Contact:
- James Morley
- Numéro de téléphone: 5934 215-823-5800
- E-mail: james.morley@va.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
patients traités par antipsychotiques avec ou sans parkinsonisme
Critère d'exclusion:
maladie de parkinson, démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Parkinsonisme médicamenteux
sujets atteints de parkinsonisme médicamenteux
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traitement antipsychotique contrôle non parkinsonien
sujets traités par antipsychotique mais sans parkinsonisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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DAT SPECT normal ou anormal
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Morley, PVAMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01481
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