Degenerativní nigrostriatální dysfunkce u Parkinsonismu vyvolaného léky
Parkinsonova nemoc (PD) a Parkinsonismus vyvolaný léky (DIP) mohou být klinicky nerozlišitelné a DIP někdy představuje „odhalení základní PD. Cílem této studie je určit vztah základní Parkinsonovy nemoci (PD) k incidenci a klinickému výsledku u DIP pomocí nemotorického hodnocení jako markeru nigrostriatální degenerace.
Design výzkumu: Jedná se o vnořený design případ-kontrola pro zkoumání rizikových faktorů spojených s rozvojem DIP a přetrvávajícího parkinsonismu po vysazení antipsychotik (AP) (potenciální klinický marker základní PD). Cílový počet přihlášených je 45 předmětů.
Metodika: Budeme vyšetřovat objektivní čichové funkce (prostřednictvím objektivního čichového testování), další nemotorické symptomy PD (pomocí standardizovaných validovaných dotazníků) a motorické nálezy (prostřednictvím klinického vyšetření a kvantitativní analýzy chůze) u: 1) pacientů s DIP (30 subjektů ) ve srovnání s pacienty léčenými AP bez parkinsonismu (15 subjektů) a 2) pacienty s perzistujícím parkinsonismem ve srovnání s těmi, jejichž symptomy ustoupily v kohortě DIP sledované prospektivně po změně léčby AP. Navíc u pacientů, u kterých byla provedena klinicky, vyhodnotíme SPECT zobrazení dopaminového transportéru (DaTI) jako marker nigrostriatální integrity zkoumající schopnost kvalitativní a semikvantitativní analýzy rozlišit farmakologický a degenerativní parkinsonismus. Budeme také měřit sérovou kyselinu močovou a apolipoprotein A1, dva domnělé biomarkery u časné PD, a zkoumat jejich vztah ke klinickému a radiologickému stavu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- PVAMC
-
Kontakt:
- James Morley
- Telefonní číslo: 5934 215-823-5800
- E-mail: james.morley@va.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti léčení antipsychotiky s parkinsonismem nebo bez něj
Kritéria vyloučení:
parkinsonova nemoc, demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Parkinsonismus vyvolaný léky
subjekty s drogově indukovaným parkinsonismem
|
|
|
neparkinsonská kontrola léčená antipsychotiky
subjekty léčené antipsychotiky, ale bez parkinsonismu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
normální nebo abnormální DAT SPECT
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Morley, PVAMC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01481
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .