- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02361255
Disfunzione degenerativa nigrostriatale nel parkinsonismo indotto da farmaci
Il morbo di Parkinson (MdP) e il parkinsonismo indotto da farmaci (DIP) possono essere clinicamente indistinguibili e il DIP a volte rappresenta lo "smascheramento del PD sottostante. L'obiettivo di questo studio è determinare la relazione tra la sottostante malattia di Parkinson (PD) e l'incidenza e l'esito clinico nella DIP utilizzando valutazioni non motorie come marker per la degenerazione nigrostriatale.
Disegno di ricerca: si tratta di un disegno caso-controllo nidificato per indagare i fattori di rischio associati allo sviluppo di DIP e parkinsonismo persistente dopo la sospensione dell'antipsicotico (AP) (un potenziale marker clinico di PD sottostante). L'iscrizione target è di 45 soggetti.
Metodologia: esamineremo la funzione olfattiva oggettiva (tramite test olfattivi oggettivi), altri sintomi non motori di PD (tramite questionari convalidati standardizzati) e risultati motori (tramite esame clinico e analisi quantitativa dell'andatura) in: 1) pazienti DIP (30 soggetti ) rispetto ai pazienti trattati con AP senza parkinsonismo (15 soggetti) e 2) pazienti con parkinsonismo persistente rispetto a quelli i cui sintomi si risolvono nella coorte DIP seguita prospetticamente dopo un cambiamento nel trattamento AP. Inoltre, nei pazienti in cui è stato eseguito clinicamente, valuteremo l'imaging SPECT del trasportatore della dopamina (DaTI) come marker dell'integrità nigrostriatale esaminando la capacità dell'analisi qualitativa e semi-quantitativa di distinguere tra parkinsonismo farmacologico e degenerativo. Misureremo anche l'acido urico sierico e l'apolipoproteina A1, due biomarcatori putativi nel PD precoce, ed esamineremo la loro relazione con lo stato clinico e radiologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- PVAMC
-
Contatto:
- James Morley
- Numero di telefono: 5934 215-823-5800
- Email: james.morley@va.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti trattati con antipsicotici con o senza parkinsonismo
Criteri di esclusione:
morbo di parkinson, demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Parkinsonismo indotto da farmaci
soggetti con parkinsonismo indotto da farmaci
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controllo non parkinsoniano trattato con antipsicotici
soggetti trattati con antipsicotici ma senza parkinsonismo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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DAT SPECT normale o anormale
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James Morley, PVAMC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01481
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