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Disfunzione degenerativa nigrostriatale nel parkinsonismo indotto da farmaci

Il morbo di Parkinson (MdP) e il parkinsonismo indotto da farmaci (DIP) possono essere clinicamente indistinguibili e il DIP a volte rappresenta lo "smascheramento del PD sottostante. L'obiettivo di questo studio è determinare la relazione tra la sottostante malattia di Parkinson (PD) e l'incidenza e l'esito clinico nella DIP utilizzando valutazioni non motorie come marker per la degenerazione nigrostriatale.

Disegno di ricerca: si tratta di un disegno caso-controllo nidificato per indagare i fattori di rischio associati allo sviluppo di DIP e parkinsonismo persistente dopo la sospensione dell'antipsicotico (AP) (un potenziale marker clinico di PD sottostante). L'iscrizione target è di 45 soggetti.

Metodologia: esamineremo la funzione olfattiva oggettiva (tramite test olfattivi oggettivi), altri sintomi non motori di PD (tramite questionari convalidati standardizzati) e risultati motori (tramite esame clinico e analisi quantitativa dell'andatura) in: 1) pazienti DIP (30 soggetti ) rispetto ai pazienti trattati con AP senza parkinsonismo (15 soggetti) e 2) pazienti con parkinsonismo persistente rispetto a quelli i cui sintomi si risolvono nella coorte DIP seguita prospetticamente dopo un cambiamento nel trattamento AP. Inoltre, nei pazienti in cui è stato eseguito clinicamente, valuteremo l'imaging SPECT del trasportatore della dopamina (DaTI) come marker dell'integrità nigrostriatale esaminando la capacità dell'analisi qualitativa e semi-quantitativa di distinguere tra parkinsonismo farmacologico e degenerativo. Misureremo anche l'acido urico sierico e l'apolipoproteina A1, due biomarcatori putativi nel PD precoce, ed esamineremo la loro relazione con lo stato clinico e radiologico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • PVAMC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti trattati con antipsicotici con o senza parkinsonismo

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti trattati con antipsicotici con o senza parkinsonismo

Criteri di esclusione:

morbo di parkinson, demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parkinsonismo indotto da farmaci
soggetti con parkinsonismo indotto da farmaci
controllo non parkinsoniano trattato con antipsicotici
soggetti trattati con antipsicotici ma senza parkinsonismo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
DAT SPECT normale o anormale
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James Morley, PVAMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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