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药物诱发的帕金森病中的退行性黑质纹状体功能障碍

帕金森病 (PD) 和药物诱发的帕金森病 (DIP) 在临床上无法区分,DIP 有时代表“潜在 PD 的暴露”。 本研究的目的是使用非运动评估作为黑质纹状体变性的标志,确定潜在帕金森病 (PD) 与 DIP 发病率和临床结果之间的关系。

研究设计:这是一个嵌套的病例对照设计,用于调查与抗精神病药 (AP) 戒断后 DIP 和持续性帕金森症的发展相关的风险因素(潜在 PD 的潜在临床标志物)。 目标招生是 45 个科目。

方法:我们将检查客观嗅觉功能(通过客观嗅觉测试)、PD 的其他非运动症状(通过标准化验证问卷)和运动发现(通过临床检查和定量步态分析):1) DIP 患者(30 名受试者) ) 与 AP 治疗的无帕金森病患者(15 名受试者)相比,2) 患有持续性帕金森病的患者与在改变 AP 治疗后前瞻性随访的 DIP 队列中症状缓解的患者相比。 此外,在临床上进行的患者中,我们将评估多巴胺转运蛋白 SPECT 成像 (DaTI) 作为黑质纹状体完整性的标记,检查定性和半定量分析区分药理学和退行性帕金森病的能力。 我们还将测量血清尿酸和载脂蛋白 A1 这两种早期 PD 的假定生物标志物,并检查它们与临床和放射学状态的关系。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • PVAMC
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有或没有帕金森综合症的抗精神病药治疗患者

描述

纳入标准:

有或没有帕金森综合症的抗精神病药治疗患者

排除标准:

帕金森症、老年痴呆症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
药物性帕金森病
患有药物性帕金森症的受试者
抗精神病药治疗的非帕金森病对照
接受抗精神病药物治疗但没有帕金森症的受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
正常或异常 DAT SPECT
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Morley、PVAMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (预期的)

2019年2月1日

研究完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月10日

首次发布 (估计)

2015年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月3日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

没有干预的临床试验

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