Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwyrodnieniowa dysfunkcja nigrostriatalna w parkinsonizmie polekowym

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Choroba Parkinsona (PD) i parkinsonizm wywołany lekami (DIP) mogą być klinicznie nie do odróżnienia, a DIP czasami oznacza „demaskowanie podstawowej choroby Parkinsona”. Celem tego badania jest określenie związku podstawowej choroby Parkinsona (PD) z częstością występowania i wynikami klinicznymi w DIP przy użyciu ocen niemotorycznych jako markera zwyrodnienia nigrostriatalnego.

Projekt badawczy: Jest to zagnieżdżony projekt kliniczno-kontrolny mający na celu zbadanie czynników ryzyka związanych z rozwojem DIP i uporczywego parkinsonizmu po odstawieniu leków przeciwpsychotycznych (AP) (potencjalny kliniczny marker podstawowej choroby Parkinsona). Docelowa rekrutacja to 45 przedmiotów.

Metodologia: Zbadamy obiektywne funkcje węchowe (za pomocą obiektywnych testów węchowych), inne niemotoryczne objawy choroby Parkinsona (za pomocą znormalizowanych, zatwierdzonych kwestionariuszy) oraz wyniki motoryczne (za pomocą badania klinicznego i ilościowej analizy chodu) u: 1) pacjentów z DIP (30 pacjentów ) w porównaniu z pacjentami leczonymi AP bez choroby Parkinsona (15 osób) i 2) pacjentami z utrzymującym się parkinsonizmem w porównaniu z tymi, u których objawy ustąpiły w kohorcie DIP obserwowanej prospektywnie po zmianie leczenia AP. Dodatkowo u pacjentów, u których przeprowadzono to klinicznie, ocenimy obrazowanie SPECT transportera dopaminy (DaTI) jako marker integralności nigrostriatalnej, badając zdolność analizy jakościowej i półilościowej do rozróżnienia między parkinsonizmem farmakologicznym a zwyrodnieniowym. Zmierzymy również poziom kwasu moczowego w surowicy i apolipoproteinę A1, dwa domniemane biomarkery we wczesnej chorobie Parkinsona, i zbadamy ich związek ze stanem klinicznym i radiologicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • PVAMC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi z parkinsonizmem lub bez

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi z parkinsonizmem lub bez

Kryteria wyłączenia:

choroba Parkinsona, demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Parkinsonizm polekowy
osoby z parkinsonizmem polekowym
Inny: bez interwencji
grupa kontrolna bez choroby Parkinsona leczona przeciwpsychotycznie
pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi, ale bez parkinsonizmu
Inny: bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
normalne lub nieprawidłowe DAT SPECT
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: James Morley, PVAMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01481

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj