- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02361255
Degenerative nigrostriatale Dysfunktion bei medikamenteninduziertem Parkinsonismus
Die Parkinson-Krankheit (PD) und medikamenteninduzierter Parkinsonismus (DIP) können klinisch nicht zu unterscheiden sein, und DIP steht manchmal für die „Demaskierung der zugrunde liegenden PD. Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung der zugrunde liegenden Parkinson-Krankheit (PD) zur Inzidenz und zum klinischen Ergebnis bei DIP zu bestimmen, wobei nicht-motorische Bewertungen als Marker für die nigrostriatale Degeneration verwendet werden.
Forschungsdesign: Dies ist ein verschachteltes Fall-Kontroll-Design zur Untersuchung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung von DIP und anhaltendem Parkinsonismus nach dem Absetzen von Antipsychotika (AP) (ein potenzieller klinischer Marker für die zugrunde liegende Parkinson-Krankheit). Zielregistrierung ist 45 Themen.
Methodik: Wir werden die objektive Riechfunktion (über objektive Riechtests), andere nicht-motorische Symptome von PD (über standardisierte validierte Fragebögen) und motorische Befunde (über klinische Untersuchung und quantitative Ganganalyse) untersuchen bei: 1) DIP-Patienten (30 Probanden ) im Vergleich zu AP-behandelten Patienten ohne Parkinsonismus (15 Probanden) und 2) Patienten mit persistierendem Parkinsonismus im Vergleich zu Patienten, deren Symptome in der DIP-Kohorte nach einer Änderung der AP-Behandlung prospektiv nachfolgten. Darüber hinaus werden wir bei Patienten, bei denen dies klinisch durchgeführt wurde, die Dopamintransporter-SPECT-Bildgebung (DaTI) als Marker für die nigrostriatale Integrität bewerten, um die Fähigkeit der qualitativen und halbquantitativen Analyse zur Unterscheidung zwischen pharmakologischem und degenerativem Parkinsonismus zu untersuchen. Wir werden auch Serum-Harnsäure und Apolipoprotein A1, zwei mutmaßliche Biomarker bei früher PD, messen und ihre Beziehung zum klinischen und radiologischen Status untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- PVAMC
-
Kontakt:
- James Morley
- Telefonnummer: 5934 215-823-5800
- E-Mail: james.morley@va.gov
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
mit Antipsychotika behandelte Patienten mit oder ohne Parkinsonismus
Ausschlusskriterien:
Parkinson, Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Drogeninduzierter Parkinsonismus
Patienten mit drogeninduziertem Parkinsonismus
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mit Antipsychotika behandelte Nicht-Parkinson-Kontrolle
Patienten, die mit Antipsychotika, aber ohne Parkinsonismus behandelt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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normal oder anormal DAT SPECT
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James Morley, PVAMC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01481
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