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Degenerative nigrostriatale Dysfunktion bei medikamenteninduziertem Parkinsonismus

3. April 2018 aktualisiert von: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Die Parkinson-Krankheit (PD) und medikamenteninduzierter Parkinsonismus (DIP) können klinisch nicht zu unterscheiden sein, und DIP steht manchmal für die „Demaskierung der zugrunde liegenden PD. Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung der zugrunde liegenden Parkinson-Krankheit (PD) zur Inzidenz und zum klinischen Ergebnis bei DIP zu bestimmen, wobei nicht-motorische Bewertungen als Marker für die nigrostriatale Degeneration verwendet werden.

Forschungsdesign: Dies ist ein verschachteltes Fall-Kontroll-Design zur Untersuchung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung von DIP und anhaltendem Parkinsonismus nach dem Absetzen von Antipsychotika (AP) (ein potenzieller klinischer Marker für die zugrunde liegende Parkinson-Krankheit). Zielregistrierung ist 45 Themen.

Methodik: Wir werden die objektive Riechfunktion (über objektive Riechtests), andere nicht-motorische Symptome von PD (über standardisierte validierte Fragebögen) und motorische Befunde (über klinische Untersuchung und quantitative Ganganalyse) untersuchen bei: 1) DIP-Patienten (30 Probanden ) im Vergleich zu AP-behandelten Patienten ohne Parkinsonismus (15 Probanden) und 2) Patienten mit persistierendem Parkinsonismus im Vergleich zu Patienten, deren Symptome in der DIP-Kohorte nach einer Änderung der AP-Behandlung prospektiv nachfolgten. Darüber hinaus werden wir bei Patienten, bei denen dies klinisch durchgeführt wurde, die Dopamintransporter-SPECT-Bildgebung (DaTI) als Marker für die nigrostriatale Integrität bewerten, um die Fähigkeit der qualitativen und halbquantitativen Analyse zur Unterscheidung zwischen pharmakologischem und degenerativem Parkinsonismus zu untersuchen. Wir werden auch Serum-Harnsäure und Apolipoprotein A1, zwei mutmaßliche Biomarker bei früher PD, messen und ihre Beziehung zum klinischen und radiologischen Status untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • PVAMC
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

mit Antipsychotika behandelte Patienten mit oder ohne Parkinsonismus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

mit Antipsychotika behandelte Patienten mit oder ohne Parkinsonismus

Ausschlusskriterien:

Parkinson, Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Drogeninduzierter Parkinsonismus
Patienten mit drogeninduziertem Parkinsonismus
mit Antipsychotika behandelte Nicht-Parkinson-Kontrolle
Patienten, die mit Antipsychotika, aber ohne Parkinsonismus behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
normal oder anormal DAT SPECT
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James Morley, PVAMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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