- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02361255
Degeneratieve nigrostriatale disfunctie bij door geneesmiddelen geïnduceerd parkinsonisme
De ziekte van Parkinson (PD) en door geneesmiddelen geïnduceerd parkinsonisme (DIP) kunnen klinisch niet van elkaar te onderscheiden zijn en DIP vertegenwoordigt soms "het ontmaskeren van de onderliggende PD. Het doel van deze studie is om de relatie tussen de onderliggende ziekte van Parkinson (PD) en de incidentie en klinische uitkomst bij DIP te bepalen met behulp van niet-motorische beoordelingen als een marker voor nigrostriatale degeneratie.
Onderzoeksopzet: dit is een geneste case-control-opzet om risicofactoren te onderzoeken die verband houden met de ontwikkeling van DIP en aanhoudend parkinsonisme na het stoppen met antipsychotica (AP) (een mogelijke klinische marker van onderliggende PD). Doelinschrijving is 45 vakken.
Methodologie: We onderzoeken de objectieve reukfunctie (via objectieve reuktesten), andere niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (via gestandaardiseerde gevalideerde vragenlijsten) en motorische bevindingen (via klinisch onderzoek en kwantitatieve ganganalyse) bij: 1) DIP-patiënten (30 proefpersonen ) vergeleken met AP-behandelde patiënten zonder parkinsonisme (15 proefpersonen) en 2) patiënten met aanhoudend parkinsonisme vergeleken met degenen bij wie de symptomen verdwijnen in het DIP-cohort dat prospectief wordt gevolgd na een verandering in AP-behandeling. Bovendien zullen we bij patiënten bij wie het klinisch werd uitgevoerd, dopaminetransporter SPECT-beeldvorming (DaTI) evalueren als een marker van nigrostriatale integriteit, waarbij we het vermogen van kwalitatieve en semi-kwantitatieve analyse onderzoeken om onderscheid te maken tussen farmacologisch en degeneratief parkinsonisme. We zullen ook serumurinezuur en apolipoproteïne A1, twee vermeende biomarkers in vroege PD, meten en hun relatie met de klinische en radiologische status onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: James Morley
- Telefoonnummer: 5934 215-823-5800
- E-mail: james.morley@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Stephanie Wood
- Telefoonnummer: 5934 215-823-5800
- E-mail: Stephanie.wood3@va.gov
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- PVAMC
-
Contact:
- James Morley
- Telefoonnummer: 5934 215-823-5800
- E-mail: james.morley@va.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
met antipsychotica behandelde patiënten met of zonder parkinsonisme
Uitsluitingscriteria:
ziekte van Parkinson, dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Door drugs geïnduceerd parkinsonisme
proefpersonen met door drugs geïnduceerd parkinsonisme
|
|
met antipsychotica behandelde niet-Parkinson-controle
patiënten behandeld met antipsychotica maar zonder parkinsonisme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
normaal of abnormaal DAT SPECT
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Morley, PVAMC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01481
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van