Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Degeneratieve nigrostriatale disfunctie bij door geneesmiddelen geïnduceerd parkinsonisme

De ziekte van Parkinson (PD) en door geneesmiddelen geïnduceerd parkinsonisme (DIP) kunnen klinisch niet van elkaar te onderscheiden zijn en DIP vertegenwoordigt soms "het ontmaskeren van de onderliggende PD. Het doel van deze studie is om de relatie tussen de onderliggende ziekte van Parkinson (PD) en de incidentie en klinische uitkomst bij DIP te bepalen met behulp van niet-motorische beoordelingen als een marker voor nigrostriatale degeneratie.

Onderzoeksopzet: dit is een geneste case-control-opzet om risicofactoren te onderzoeken die verband houden met de ontwikkeling van DIP en aanhoudend parkinsonisme na het stoppen met antipsychotica (AP) (een mogelijke klinische marker van onderliggende PD). Doelinschrijving is 45 vakken.

Methodologie: We onderzoeken de objectieve reukfunctie (via objectieve reuktesten), andere niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (via gestandaardiseerde gevalideerde vragenlijsten) en motorische bevindingen (via klinisch onderzoek en kwantitatieve ganganalyse) bij: 1) DIP-patiënten (30 proefpersonen ) vergeleken met AP-behandelde patiënten zonder parkinsonisme (15 proefpersonen) en 2) patiënten met aanhoudend parkinsonisme vergeleken met degenen bij wie de symptomen verdwijnen in het DIP-cohort dat prospectief wordt gevolgd na een verandering in AP-behandeling. Bovendien zullen we bij patiënten bij wie het klinisch werd uitgevoerd, dopaminetransporter SPECT-beeldvorming (DaTI) evalueren als een marker van nigrostriatale integriteit, waarbij we het vermogen van kwalitatieve en semi-kwantitatieve analyse onderzoeken om onderscheid te maken tussen farmacologisch en degeneratief parkinsonisme. We zullen ook serumurinezuur en apolipoproteïne A1, twee vermeende biomarkers in vroege PD, meten en hun relatie met de klinische en radiologische status onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • PVAMC
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

met antipsychotica behandelde patiënten met of zonder parkinsonisme

Beschrijving

Inclusiecriteria:

met antipsychotica behandelde patiënten met of zonder parkinsonisme

Uitsluitingscriteria:

ziekte van Parkinson, dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Door drugs geïnduceerd parkinsonisme
proefpersonen met door drugs geïnduceerd parkinsonisme
met antipsychotica behandelde niet-Parkinson-controle
patiënten behandeld met antipsychotica maar zonder parkinsonisme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
normaal of abnormaal DAT SPECT
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Morley, PVAMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

3
Abonneren