- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02361255
약물 유발 파킨슨병에서 퇴행성 흑색선조체 기능장애
파킨슨병(PD)과 약물 유발성 파킨슨병(DIP)은 임상적으로 구별할 수 없으며 DIP는 때때로 "기본 PD의 마스킹 해제"를 나타냅니다. 이 연구의 목적은 흑색선조체 변성에 대한 마커로서 비운동 평가를 사용하여 DIP의 발병률 및 임상 결과에 대한 근본적인 파킨슨병(PD)의 관계를 결정하는 것입니다.
연구 설계: 이는 항정신병약(AP) 중단(기본 PD의 잠재적 임상 마커) 후 DIP 및 지속적인 파킨슨병의 발생과 관련된 위험 요인을 조사하기 위한 내포된 환자-대조군 설계입니다. 대상 등록은 45 과목입니다.
방법론: 우리는 객관적인 후각 기능(객관적인 후각 검사를 통해), PD의 다른 비운동 증상(표준화된 검증된 설문지를 통해) 및 운동 소견(임상 검사 및 정량적 보행 분석을 통해)을 다음과 같이 조사할 것입니다. 1) DIP 환자(30명의 피험자) ) 파킨슨병이 없는 AP 치료 환자(15명의 피험자)와 비교 및 2) DIP 코호트에서 증상이 해결되는 환자와 비교하여 지속성 파킨슨병 환자를 AP 치료 변경 후 전향적으로 추적했습니다. 또한 임상적으로 수행된 환자의 경우 약리학적 파킨슨증과 퇴행성 파킨슨증을 구별하기 위한 정성 및 반정량 분석 능력을 검사하는 흑색선조체 무결성의 마커로 도파민 수송체 SPECT 이미징(DaTI)을 평가할 것입니다. 우리는 또한 초기 파킨슨병에서 추정되는 두 가지 바이오마커인 혈청 요산과 Apolipoprotein A1을 측정하고 임상 및 방사선학적 상태와의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- PVAMC
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연락하다:
- James Morley
- 전화번호: 5934 215-823-5800
- 이메일: james.morley@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
파킨슨증이 있거나 없는 항정신병 치료 환자
제외 기준:
파킨슨병, 치매
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Morley, PVAMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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