- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02361255
Degenerativ nigrostriatal dysfunktion i lægemiddelinduceret parkinsonisme
Parkinsons sygdom (PD) og lægemiddelinduceret Parkinsonisme (DIP) kan være klinisk umulige at skelne, og DIP repræsenterer nogle gange "afsløring af underliggende PD. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem underliggende Parkinsons sygdom (PD) og forekomsten og det kliniske resultat i DIP ved hjælp af ikke-motoriske vurderinger som en markør for nigrostriatal degeneration.
Forskningsdesign: Dette er et indlejret case-control design til at undersøge risikofaktorer forbundet med udviklingen af DIP og vedvarende Parkinsonisme efter antipsykotisk (AP) abstinens (en potentiel klinisk markør for underliggende PD). Målet til optagelse er 45 fag.
Metode: Vi vil undersøge objektiv olfaktorisk funktion (via objektiv olfaktorisk testning), andre ikke-motoriske symptomer på PD (via standardiserede validerede spørgeskemaer) og motoriske fund (via klinisk undersøgelse og kvantitativ ganganalyse) hos: 1) DIP-patienter (30 forsøgspersoner) ) sammenlignet med AP-behandlede patienter uden Parkinsonisme (15 forsøgspersoner) og 2) patienter med vedvarende Parkinsonisme sammenlignet med dem, hvis symptomer forsvandt i DIP-kohorten fulgte prospektivt efter en ændring i AP-behandling. Derudover vil vi hos patienter, hvor det blev udført klinisk, evaluere dopamintransporter SPECT-billeddannelse (DaTI) som en markør for nigrostriatal integritet, idet vi undersøger evnen til kvalitativ og semikvantitativ analyse til at skelne mellem farmakologisk og degenerativ Parkinsonisme. Vi vil også måle serumurinsyre og Apolipoprotein A1, to formodede biomarkører i tidlig PD, og undersøge deres sammenhæng med klinisk og radiologisk status.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- PVAMC
-
Kontakt:
- James Morley
- Telefonnummer: 5934 215-823-5800
- E-mail: james.morley@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
antipsykotisk behandlede patienter med eller uden parkinsonisme
Ekskluderingskriterier:
parkinsons sygdom, demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lægemiddelinduceret parkinsonisme
personer med lægemiddel-induceret parkinsonisme
|
|
|
antipsykotisk behandlet ikke-parkinson kontrol
forsøgspersoner behandlet med antipsykotika, men uden parkinsonisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
normal eller unormal DAT SPECT
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Morley, PVAMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01481
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .