Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Degenerativ nigrostriatal dysfunktion i lægemiddelinduceret parkinsonisme

Parkinsons sygdom (PD) og lægemiddelinduceret Parkinsonisme (DIP) kan være klinisk umulige at skelne, og DIP repræsenterer nogle gange "afsløring af underliggende PD. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem underliggende Parkinsons sygdom (PD) og forekomsten og det kliniske resultat i DIP ved hjælp af ikke-motoriske vurderinger som en markør for nigrostriatal degeneration.

Forskningsdesign: Dette er et indlejret case-control design til at undersøge risikofaktorer forbundet med udviklingen af ​​DIP og vedvarende Parkinsonisme efter antipsykotisk (AP) abstinens (en potentiel klinisk markør for underliggende PD). Målet til optagelse er 45 fag.

Metode: Vi vil undersøge objektiv olfaktorisk funktion (via objektiv olfaktorisk testning), andre ikke-motoriske symptomer på PD (via standardiserede validerede spørgeskemaer) og motoriske fund (via klinisk undersøgelse og kvantitativ ganganalyse) hos: 1) DIP-patienter (30 forsøgspersoner) ) sammenlignet med AP-behandlede patienter uden Parkinsonisme (15 forsøgspersoner) og 2) patienter med vedvarende Parkinsonisme sammenlignet med dem, hvis symptomer forsvandt i DIP-kohorten fulgte prospektivt efter en ændring i AP-behandling. Derudover vil vi hos patienter, hvor det blev udført klinisk, evaluere dopamintransporter SPECT-billeddannelse (DaTI) som en markør for nigrostriatal integritet, idet vi undersøger evnen til kvalitativ og semikvantitativ analyse til at skelne mellem farmakologisk og degenerativ Parkinsonisme. Vi vil også måle serumurinsyre og Apolipoprotein A1, to formodede biomarkører i tidlig PD, og ​​undersøge deres sammenhæng med klinisk og radiologisk status.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • PVAMC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

antipsykotisk behandlede patienter med eller uden parkinsonisme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

antipsykotisk behandlede patienter med eller uden parkinsonisme

Ekskluderingskriterier:

parkinsons sygdom, demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lægemiddelinduceret parkinsonisme
personer med lægemiddel-induceret parkinsonisme
antipsykotisk behandlet ikke-parkinson kontrol
forsøgspersoner behandlet med antipsykotika, men uden parkinsonisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
normal eller unormal DAT SPECT
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Morley, PVAMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2015

Først opslået (Skøn)

11. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner