1 型糖尿病の若者のためのインターネット認知行動介入 - 参加と有効性
2015年2月6日 更新者:Dr. Orit Hamiel
青少年は心理的な援助を受けることに消極的なことがよくあります。
研究者らは、1型糖尿病の青年を対象としたウェブベースの認知行動自助介入を開発した。
研究者らは、血糖コントロールと生活の質に関する参加率と結果を調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
青少年は心理的な援助を受けることに消極的なことがよくあります。 研究者らは、1型糖尿病の青年を対象としたウェブベースの認知行動自助介入を開発した。 研究者らは、血糖コントロールと生活の質に関する参加率と結果を調査することを目的としていました。
1 型糖尿病の若者に対するインターネット認知行動介入の参加と有効性を説明するために、単一施設研究が実施されました。 青少年糖尿病センターで治療を受けている13~20歳の1型糖尿病の若者が介入への参加を申し出られた。 募集期間は2011年1月から2月までの2ヶ月間でした。
参加に同意した青少年の HbA1c 測定値は医療記録から取得されました。ログインした青少年は、介入前にプログラムへの期待、生活の質、親のサポートを評価するためのアンケートに記入するよう求められました。 アンケートに回答した後、青少年は 6 つの仮想セッションを完了するよう奨励されました。 各セッション後に満足度が評価されました。 プログラムの最後に、参加者は再びアンケートに回答するよう求められました。 ログインした参加者と消極的に拒否した参加者については、募集から 3 か月以上後に HbA1c レベルを再度取得しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも1年以上糖尿病と診断されている
- 少年糖尿病センターで治療を受ける
- 流暢なヘブライ語話者
除外基準:
- 過去に精神疾患(摂食障害など)の診断を受けていないこと
- 宗教上の問題によるインターネットへの反対はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:インターネットCBT介入
適格な候補者には、インターネットの認知行動介入への参加が提案されました。
|
私たちは、1 型糖尿病の青年とその親を対象に、https://minustress.com/diabetes/gate.asp での 6 つの仮想セッションで構成される認知行動プログラムを開発しました。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の変化。 (糖尿病の生活の質(DQOL)アンケート)
時間枠:ベースラインから介入終了までの変化(ベースラインから 3 ~ 6 か月)
|
介入ウェブサイトに記入します。
|
ベースラインから介入終了までの変化(ベースラインから 3 ~ 6 か月)
|
|
親のサポートが感じられる。 (社会的提供尺度の短縮版)
時間枠:ベースラインから介入終了までの変化 (3 ~ 6 か月)
|
社会的提供尺度の短縮版 - 介入 Web サイトに記載されています。
|
ベースラインから介入終了までの変化 (3 ~ 6 か月)
|
|
プログラムに対する若者の満足度。 (参考になった度合いに関するアンケート)
時間枠:すべての仮想セッションの終了時に測定されます (ベースラインから 2 日から 6 か月後)。
|
セッションが役に立った度合いに関するアンケート。
|
すべての仮想セッションの終了時に測定されます (ベースラインから 2 日から 6 か月後)。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖コントロールの変化。 (HbaA1c レベル、医療記録から取得)
時間枠:採用期間前の最後の HbA1C と採用期間後の最初の HbA1C は医療記録から得られました (ベースラインから 3 ~ 12 か月)。
|
医療記録から 2 回取得した HbaA1c レベル - 試験期間前に利用可能な最も近い測定値と、試験期間の 3 か月以上後に利用可能な最も近い測定値。
|
採用期間前の最後の HbA1C と採用期間後の最初の HbA1C は医療記録から得られました (ベースラインから 3 ~ 12 か月)。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
若者たちのプログラムへの期待。 (プログラムの効果への期待に関するアンケート)
時間枠:ベースライン
|
プログラムの潜在的な利益への期待に関するアンケート。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Orit Pinhas Hamiel, MD、Sheba medical center
- スタディディレクター:Daniel Hamiel, PhD、The Interdisciplinary Center
- 主任研究者:Irena Vusiker, MA、Sheba medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月6日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。