En internetkognitiv-beteendeintervention för ungdomar med typ 1-diabetes - delaktighet och effekt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomar är ofta ovilliga att ta emot psykologisk hjälp. Utredarna utvecklade en webbaserad kognitiv beteendemässig självhjälpsintervention för ungdomar med typ 1-diabetes. Utredarna syftade till att undersöka deltagandegraden och resultaten på glykemisk kontroll och livskvalitet.
Enkelcenterstudie utfördes för att beskriva deltagande och effektivitet av kognitiv beteendeintervention på internet för ungdomar med typ 1-diabetes. Ungdomar med typ 1-diabetes, i åldern 13-20 år, som behandlades på ett ungdomsdiabetescenter, erbjöds att delta i interventionen. Rekryteringsperioden varade i 2 månader, under januari-februari 2011.
HbA1c-mått på ungdomar som gick med på att delta erhölls från medicinska journaler. De ungdomar som loggat in ombads fylla i frågeformulär innan interventionen bedömde deras förväntningar på programmet, livskvalitet och föräldrars stöd. Efter att ha fyllt i frågeformulären uppmuntrades ungdomarna att genomföra 6 virtuella sessioner. Tillfredsställelsen utvärderades efter varje session. I slutet av programmet ombads deltagarna igen att fylla i frågeformulär. HbA1c-nivåer erhölls igen för deltagare som loggat in, och för deltagare som passivt vägrade, 3 månader eller mer efter rekryteringen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos med diabetes i minst 1 år
- behandlas på Juvenile Diabetes Center
- flytande hebreiska talare
Exklusions kriterier:
- ingen tidigare diagnos av ett psykiatriskt tillstånd (som en ätstörning)
- inget motstånd mot internet på grund av religiösa frågor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internet KBT-intervention
Berättigade kandidater erbjöds att delta i en kognitiv beteendeintervention på internet.
|
Vi utvecklade ett kognitivt beteendeprogram för ungdomar med typ 1-diabetes och deras föräldrar, som består av sex virtuella sessioner på https://minustress.com/diabetes/gate.asp.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet. (Diabetes Quality of Life (DQOL) frågeformulär)
Tidsram: Förändring från baslinjen till slutet av interventionen (3 till 6 månader från baslinjen)
|
Fyllde i interventionswebbplatsen.
|
Förändring från baslinjen till slutet av interventionen (3 till 6 månader från baslinjen)
|
|
Upplevt föräldrastöd. (Kortversion av Social Provision Scale)
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av interventionen (3 till 6 månader)
|
Kortversion av Social Provision Scale -fylld i interventionswebbplatsen.
|
Ändring från baslinjen till slutet av interventionen (3 till 6 månader)
|
|
Ungdomstillfredsställelse med programmet. (Frågeformulär om graden av att sessionen var till hjälp.)
Tidsram: Uppmätt i slutet av varje virtuell session (2 dagar till 6 månader från baslinjen).
|
Enkät angående graden av att sessionen var till hjälp.
|
Uppmätt i slutet av varje virtuell session (2 dagar till 6 månader från baslinjen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glykemisk kontroll. (HbaA1c-nivåer, hämtade från medicinska journaler)
Tidsram: Sista HbA1C före rekryteringsperioden och första HbA1C efter rekryteringsperioden erhölls från medicinska journaler (3-12 månader från baslinjen).
|
HbaA1c-nivåer, erhållna från medicinska journaler två gånger - den närmaste mätningen som var tillgänglig före försöksperioden och den närmaste mätningen tillgänglig 3 månader eller mer efter försöksperioden.
|
Sista HbA1C före rekryteringsperioden och första HbA1C efter rekryteringsperioden erhölls från medicinska journaler (3-12 månader från baslinjen).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdomarnas förväntningar på programmet. (Frågeformulär om förväntningarna på de möjliga fördelarna med programmet.)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär om förväntningarna på de möjliga fördelarna med programmet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Orit Pinhas Hamiel, MD, Sheba medical center
- Studierektor: Daniel Hamiel, PhD, The Interdisciplinary Center
- Huvudutredare: Irena Vusiker, MA, Sheba medical center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009108
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .