Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En internetkognitiv-beteendeintervention för ungdomar med typ 1-diabetes - delaktighet och effekt

6 februari 2015 uppdaterad av: Dr. Orit Hamiel
Ungdomar är ofta ovilliga att ta emot psykologisk hjälp. Utredarna utvecklade en webbaserad kognitiv beteendemässig självhjälpsintervention för ungdomar med typ 1-diabetes. Utredarna syftade till att undersöka deltagandegraden och resultaten på glykemisk kontroll och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungdomar är ofta ovilliga att ta emot psykologisk hjälp. Utredarna utvecklade en webbaserad kognitiv beteendemässig självhjälpsintervention för ungdomar med typ 1-diabetes. Utredarna syftade till att undersöka deltagandegraden och resultaten på glykemisk kontroll och livskvalitet.

Enkelcenterstudie utfördes för att beskriva deltagande och effektivitet av kognitiv beteendeintervention på internet för ungdomar med typ 1-diabetes. Ungdomar med typ 1-diabetes, i åldern 13-20 år, som behandlades på ett ungdomsdiabetescenter, erbjöds att delta i interventionen. Rekryteringsperioden varade i 2 månader, under januari-februari 2011.

HbA1c-mått på ungdomar som gick med på att delta erhölls från medicinska journaler. De ungdomar som loggat in ombads fylla i frågeformulär innan interventionen bedömde deras förväntningar på programmet, livskvalitet och föräldrars stöd. Efter att ha fyllt i frågeformulären uppmuntrades ungdomarna att genomföra 6 virtuella sessioner. Tillfredsställelsen utvärderades efter varje session. I slutet av programmet ombads deltagarna igen att fylla i frågeformulär. HbA1c-nivåer erhölls igen för deltagare som loggat in, och för deltagare som passivt vägrade, 3 månader eller mer efter rekryteringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos med diabetes i minst 1 år
  • behandlas på Juvenile Diabetes Center
  • flytande hebreiska talare

Exklusions kriterier:

  • ingen tidigare diagnos av ett psykiatriskt tillstånd (som en ätstörning)
  • inget motstånd mot internet på grund av religiösa frågor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internet KBT-intervention
Berättigade kandidater erbjöds att delta i en kognitiv beteendeintervention på internet.
Beteende: En internetkognitiv beteendeintervention
Vi utvecklade ett kognitivt beteendeprogram för ungdomar med typ 1-diabetes och deras föräldrar, som består av sex virtuella sessioner på https://minustress.com/diabetes/gate.asp.
Andra namn:
  • Minustress för typ 1-diabetesprogram
  • En Internet-KBT för ungdomar med typ 1-diabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet. (Diabetes Quality of Life (DQOL) frågeformulär)
Tidsram: Förändring från baslinjen till slutet av interventionen (3 till 6 månader från baslinjen)
Fyllde i interventionswebbplatsen.
Förändring från baslinjen till slutet av interventionen (3 till 6 månader från baslinjen)
Upplevt föräldrastöd. (Kortversion av Social Provision Scale)
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av interventionen (3 till 6 månader)
Kortversion av Social Provision Scale -fylld i interventionswebbplatsen.
Ändring från baslinjen till slutet av interventionen (3 till 6 månader)
Ungdomstillfredsställelse med programmet. (Frågeformulär om graden av att sessionen var till hjälp.)
Tidsram: Uppmätt i slutet av varje virtuell session (2 dagar till 6 månader från baslinjen).
Enkät angående graden av att sessionen var till hjälp.
Uppmätt i slutet av varje virtuell session (2 dagar till 6 månader från baslinjen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i glykemisk kontroll. (HbaA1c-nivåer, hämtade från medicinska journaler)
Tidsram: Sista HbA1C före rekryteringsperioden och första HbA1C efter rekryteringsperioden erhölls från medicinska journaler (3-12 månader från baslinjen).
HbaA1c-nivåer, erhållna från medicinska journaler två gånger - den närmaste mätningen som var tillgänglig före försöksperioden och den närmaste mätningen tillgänglig 3 månader eller mer efter försöksperioden.
Sista HbA1C före rekryteringsperioden och första HbA1C efter rekryteringsperioden erhölls från medicinska journaler (3-12 månader från baslinjen).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdomarnas förväntningar på programmet. (Frågeformulär om förväntningarna på de möjliga fördelarna med programmet.)
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär om förväntningarna på de möjliga fördelarna med programmet.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Orit Hamiel

Samarbetspartners

Maccabi Healthcare Services, Israel
Academic College of Tel Aviv-Jaffa

Utredare

  • Studierektor: Orit Pinhas Hamiel, MD, Sheba Medical Center
  • Studierektor: Daniel Hamiel, PhD, The Interdisciplinary Center
  • Huvudutredare: Irena Vusiker, MA, Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009108

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på En internetkognitiv beteendeintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera