Uma Intervenção Cognitivo-Comportamental da Internet para Jovens com Diabetes Tipo 1 - Participação e Eficácia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adolescentes muitas vezes relutam em receber ajuda psicológica. Os pesquisadores desenvolveram uma intervenção de auto-ajuda cognitivo-comportamental baseada na web para adolescentes com diabetes tipo 1. Os investigadores tiveram como objetivo examinar a taxa de participação e os resultados no controle glicêmico e na qualidade de vida.
Um estudo de centro único foi realizado para descrever a participação e a eficácia da intervenção cognitivo-comportamental na Internet para jovens com diabetes tipo 1. Adolescentes com diabetes tipo 1, com idades entre 13 e 20 anos, atendidos em um Centro de Diabetes Juvenil, foram convidados a participar da intervenção. O período de recrutamento durou 2 meses, de janeiro a fevereiro de 2011.
As medidas de HbA1c dos adolescentes que concordaram em participar foram obtidas dos prontuários médicos. Os adolescentes que se conectaram foram solicitados a preencher questionários antes da intervenção avaliando suas expectativas em relação ao programa, qualidade de vida e apoio dos pais. Após a conclusão dos questionários, os adolescentes foram incentivados a completar 6 sessões virtuais. A satisfação foi avaliada após cada sessão. No final do programa, os participantes foram convidados a preencher novamente os questionários. Os níveis de HbA1c foram obtidos novamente para os participantes que se conectaram e para os participantes que recusaram passivamente, 3 meses ou mais após o recrutamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de diabetes há pelo menos 1 ano
- atendidos no Centro de Diabetes Juvenil
- falantes de hebraico fluentes
Critério de exclusão:
- nenhum diagnóstico anterior de uma condição psiquiátrica (como um distúrbio alimentar)
- nenhuma oposição à internet devido a questões religiosas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção TCC na Internet
Os candidatos elegíveis foram convidados a participar de uma intervenção cognitivo-comportamental na Internet.
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Desenvolvemos um programa cognitivo-comportamental para adolescentes com Diabetes tipo 1 e seus pais, que consiste em seis sessões virtuais em https://minustress.com/diabetes/gate.asp.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida. (Questionário de Qualidade de Vida em Diabetes (DQOL))
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção (3 a 6 meses da linha de base)
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Preenchido no site da intervenção.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção (3 a 6 meses da linha de base)
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Percepção de apoio dos pais. (Versão abreviada da Escala de Provisão Social)
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção (3 a 6 meses)
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Versão resumida da Escala de Provisão Social -preenchida no site da intervenção.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção (3 a 6 meses)
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Satisfação dos jovens com o programa. (Questionário sobre o grau em que a sessão foi útil.)
Prazo: Medido no final de cada sessão virtual (2 dias a 6 meses a partir da linha de base).
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Questionário sobre o grau em que a sessão foi útil.
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Medido no final de cada sessão virtual (2 dias a 6 meses a partir da linha de base).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no controle glicêmico. (níveis de HbaA1c, obtidos de registros médicos)
Prazo: A última HbA1C antes do período de recrutamento e a primeira HbA1C após o período de recrutamento foram obtidas dos registros médicos (3-12 meses a partir da linha de base).
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Níveis de HbaA1c, obtidos de registros médicos duas vezes - a medição mais próxima disponível antes do período experimental e a medição mais próxima disponível 3 meses ou mais após o período experimental.
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A última HbA1C antes do período de recrutamento e a primeira HbA1C após o período de recrutamento foram obtidas dos registros médicos (3-12 meses a partir da linha de base).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expectativas dos jovens em relação ao programa. (Questionário sobre as expectativas dos possíveis benefícios do programa.)
Prazo: Linha de base
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Questionário sobre as expectativas dos possíveis benefícios do programa.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Orit Pinhas Hamiel, MD, Sheba Medical Center
- Diretor de estudo: Daniel Hamiel, PhD, The Interdisciplinary Center
- Investigador principal: Irena Vusiker, MA, Sheba Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009108
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