Internetin kognitiivis-käyttäytymisinterventio tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille – osallistuminen ja tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret ovat usein haluttomia saamaan psykologista apua. Tutkijat kehittivät verkkopohjaisen kognitiivisen käyttäytymisen itseaputoimenpiteen tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille. Tutkijat pyrkivät tutkimaan osallistumisastetta ja tuloksia glykeemisen hallinnassa ja elämänlaadussa.
Yhden keskuksen tutkimus suoritettiin kuvaamaan Internetin kognitiivis-käyttäytymisinterventioiden osallistumista ja tehokkuutta nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes. Nuorten diabeteskeskuksessa hoidettuja 13-20-vuotiaita tyypin 1 diabetesta sairastavia nuoria tarjottiin osallistumaan interventioon. Rekrytointijakso kesti 2 kuukautta, tammi-helmikuussa 2011.
Osallistumaan suostuneiden nuorten HbA1c-mittaukset saatiin potilaskertomuksista. Sisäänkirjautuneita nuoria pyydettiin ennen interventiota täyttämään kyselylomakkeet, joissa arvioitiin heidän odotuksiaan ohjelmasta, elämänlaatua ja vanhempien tukea. Kyselyjen täyttämisen jälkeen nuoria kannustettiin täyttämään 6 virtuaalituntia. Tyytyväisyys arvioitiin jokaisen istunnon jälkeen. Ohjelman lopussa osallistujia pyydettiin uudelleen täyttämään kyselylomakkeet. HbA1c-tasot mitattiin uudelleen sisäänkirjautuneille osallistujille ja passiivisesti kieltäytyneille osallistujille vähintään 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetesdiagnoosi vähintään 1 vuoden ajan
- hoidetaan nuorten diabeteskeskuksessa
- sujuvat heprean puhujat
Poissulkemiskriteerit:
- ei aikaisempaa diagnoosia psykiatrisesta sairaudesta (kuten syömishäiriöstä)
- ei vastusta Internetiä uskonnollisista syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internetin CBT-interventio
Tukikelpoisille hakijoille tarjottiin osallistumista Internetin kognitiiviseen käyttäytymisinterventioon.
|
Kehitimme tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille ja heidän vanhemmilleen kognitiivisen käyttäytymisohjelman, joka koostuu kuudesta virtuaalisesta istunnosta osoitteessa https://minustress.com/diabetes/gate.asp.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa. (Diabetes Life Quality of Life (DQOL) -kysely)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (3–6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Interventiosivusto täytetty.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (3–6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Koettu vanhempien tuki. (lyhyt versio sosiaaliturva-asteikosta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (3–6 kuukautta)
|
Sosiaaliturva-asteikon lyhyt versio -täytetty interventiosivustolla.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (3–6 kuukautta)
|
|
Nuorten tyytyväisyys ohjelmaan. (Kysymys siitä, kuinka paljon istunnosta oli hyötyä.)
Aikaikkuna: Mitattu jokaisen virtuaalisen istunnon lopussa (2 päivästä 6 kuukauteen lähtötilanteesta).
|
Kyselylomake koskien istunnon hyödyllisyyttä.
|
Mitattu jokaisen virtuaalisen istunnon lopussa (2 päivästä 6 kuukauteen lähtötilanteesta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sokeritasapainossa. (HbaA1c-tasot, saatu lääketieteellisistä tiedoista)
Aikaikkuna: Viimeinen HbA1C ennen rekrytointijaksoa ja ensimmäinen HbA1C rekrytointijakson jälkeen saatiin lääketieteellisistä tiedoista (3-12 kuukautta lähtötilanteesta).
|
HbaA1c-tasot, jotka on saatu lääketieteellisistä tiedoista kahdesti - lähin saatavilla oleva mittaus ennen koeaikaa ja lähin saatavilla oleva mittaus 3 kuukautta tai enemmän koeajan jälkeen.
|
Viimeinen HbA1C ennen rekrytointijaksoa ja ensimmäinen HbA1C rekrytointijakson jälkeen saatiin lääketieteellisistä tiedoista (3-12 kuukautta lähtötilanteesta).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten odotukset ohjelmasta. (Kyselylomake odotuksista ohjelman mahdollisista eduista.)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake ohjelman mahdollisista eduista.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Orit Pinhas Hamiel, MD, Sheba medical center
- Opintojohtaja: Daniel Hamiel, PhD, The Interdisciplinary Center
- Päätutkija: Irena Vusiker, MA, Sheba medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .