Una intervención cognitivo-conductual de Internet para jóvenes con diabetes tipo 1: participación y eficacia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes suelen ser reacios a recibir ayuda psicológica. Los investigadores desarrollaron una intervención de autoayuda cognitiva conductual basada en la web para adolescentes con diabetes tipo 1. El objetivo de los investigadores fue examinar la tasa de participación y los resultados sobre el control glucémico y la calidad de vida.
Se realizó un estudio de un solo centro para describir la participación y la eficacia de la intervención cognitivo-conductual de Internet para jóvenes con diabetes tipo 1. Se ofreció participar en la intervención a adolescentes con diabetes tipo 1, de 13 a 20 años, atendidos en un Centro de Diabetes Juvenil. El período de reclutamiento tuvo una duración de 2 meses, durante enero-febrero de 2011.
Las medidas de HbA1c de los adolescentes que aceptaron participar se obtuvieron de los registros médicos. A los adolescentes que iniciaron sesión se les pidió que completaran cuestionarios antes de la intervención para evaluar sus expectativas del programa, la calidad de vida y el apoyo de los padres. Después de completar los cuestionarios, se animó a los adolescentes a completar 6 sesiones virtuales. La satisfacción se evaluó después de cada sesión. Al final del programa, se pidió nuevamente a los participantes que completaran cuestionarios. Los niveles de HbA1c se obtuvieron nuevamente para los participantes que iniciaron sesión y para los participantes que se negaron pasivamente, 3 meses o más después del reclutamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de diabetes durante al menos 1 año
- tratados en el Centro de Diabetes Juvenil
- hablantes de hebreo con fluidez
Criterio de exclusión:
- sin diagnóstico previo de una condición psiquiátrica (como un trastorno alimentario)
- ninguna oposición a Internet debido a cuestiones religiosas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención TCC por Internet
A los candidatos elegibles se les ofreció participar en una intervención cognitiva conductual en Internet.
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Desarrollamos un programa cognitivo conductual para adolescentes con Diabetes tipo 1 y sus padres, que consta de seis sesiones virtuales en https://minustress.com/diabetes/gate.asp.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida. (Cuestionario de Calidad de Vida en Diabetes (DQOL))
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (3 a 6 meses desde el inicio)
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Rellenado en la web de la intervención.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (3 a 6 meses desde el inicio)
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Apoyo percibido de los padres. (Versión corta de la Escala de Previsión Social)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (3 a 6 meses)
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Versión abreviada de la Escala de Prestaciones Sociales -cumplimentada en la web de la intervención.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (3 a 6 meses)
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Satisfacción de los jóvenes del programa. (Cuestionario sobre el grado en que la sesión fue útil).
Periodo de tiempo: Medido al final de cada sesión virtual (2 días a 6 meses desde el inicio).
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Cuestionario sobre el grado de utilidad de la sesión.
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Medido al final de cada sesión virtual (2 días a 6 meses desde el inicio).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el control glucémico. (Niveles de HbaA1c, obtenidos de registros médicos)
Periodo de tiempo: La última HbA1C antes del período de reclutamiento y la primera HbA1C después del período de reclutamiento se obtuvieron de los registros médicos (3-12 meses desde el inicio).
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Niveles de HbaA1c, obtenidos de registros médicos dos veces: la medición más cercana disponible antes del período de prueba y la medición más cercana disponible 3 meses o más después del período de prueba.
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La última HbA1C antes del período de reclutamiento y la primera HbA1C después del período de reclutamiento se obtuvieron de los registros médicos (3-12 meses desde el inicio).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expectativas de los jóvenes del programa. (Cuestionario sobre las expectativas de los posibles beneficios del programa.)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario sobre las expectativas de los posibles beneficios del programa.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Orit Pinhas Hamiel, MD, Sheba medical center
- Director de estudio: Daniel Hamiel, PhD, The Interdisciplinary Center
- Investigador principal: Irena Vusiker, MA, Sheba medical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009108
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