Когнитивно-поведенческое интернет-вмешательство для молодежи с диабетом 1 типа — участие и эффективность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростки часто отказываются от психологической помощи. Исследователи разработали когнитивно-поведенческую интервенцию самопомощи для подростков с диабетом 1 типа в Интернете. Исследователи стремились изучить уровень участия и результаты гликемического контроля и качества жизни.
Одноцентровое исследование было проведено для описания участия и эффективности когнитивно-поведенческого вмешательства в Интернете для молодежи с диабетом 1 типа. В мероприятии было предложено принять участие подросткам с сахарным диабетом 1 типа в возрасте 13-20 лет, проходящим лечение в Центре ювенильного диабета. Период набора длился 2 месяца, в течение января-февраля 2011 года.
Показатели HbA1c подростков, согласившихся участвовать, были получены из медицинских карт. Подростков, вошедших в систему, перед вмешательством попросили заполнить анкеты, в которых оценивались их ожидания от программы, качества жизни и поддержки родителей. После заполнения анкет подросткам было предложено пройти 6 виртуальных сессий. Удовлетворенность оценивалась после каждого сеанса. В конце программы участников снова попросили заполнить анкеты. Уровни HbA1c были снова получены для участников, которые вошли в систему, и для участников, которые пассивно отказались, через 3 месяца или более после набора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сахарный диабет не менее 1 года
- лечение в Центре ювенильного диабета
- свободное владение ивритом
Критерий исключения:
- отсутствие предшествующего диагноза психического расстройства (например, расстройства пищевого поведения)
- нет противодействия Интернету из-за религиозных вопросов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ-вмешательство в Интернете
Подходящим кандидатам было предложено принять участие в когнитивно-поведенческом вмешательстве в Интернете.
|
Мы разработали когнитивно-поведенческую программу для подростков с диабетом 1 типа и их родителей, состоящую из шести виртуальных сессий на https://minustress.com/diabetes/gate.asp.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни. (Опросник качества жизни при диабете (DQOL))
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца вмешательства (от 3 до 6 месяцев от исходного уровня)
|
Заполнил интервенционный сайт.
|
Изменение от исходного уровня до конца вмешательства (от 3 до 6 месяцев от исходного уровня)
|
|
Воспринимаемая поддержка родителей. (Краткая версия шкалы социального обеспечения)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца вмешательства (от 3 до 6 месяцев)
|
Краткая версия Шкалы социального обеспечения, заполненная на веб-сайте вмешательства.
|
Изменение от исходного уровня до конца вмешательства (от 3 до 6 месяцев)
|
|
Удовлетворенность молодежи программой. (Вопросник относительно степени полезности сессии.)
Временное ограничение: Измеряется в конце каждого виртуального сеанса (от 2 дней до 6 месяцев от исходного уровня).
|
Анкета относительно степени полезности сессии.
|
Измеряется в конце каждого виртуального сеанса (от 2 дней до 6 месяцев от исходного уровня).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гликемического контроля. (Уровни HbaA1c, полученные из медицинских карт)
Временное ограничение: Последний HbA1C до периода набора и первый HbA1C после периода набора были получены из медицинских записей (3-12 месяцев от исходного уровня).
|
Уровни HbaA1c, полученные из медицинских записей дважды — ближайшее измерение, доступное до испытательного периода, и ближайшее измерение, доступное через 3 месяца или более после испытательного периода.
|
Последний HbA1C до периода набора и первый HbA1C после периода набора были получены из медицинских записей (3-12 месяцев от исходного уровня).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидания молодежи от программы. (Вопросник относительно ожиданий возможных выгод от программы.)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета относительно ожиданий от возможных преимуществ программы.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Orit Pinhas Hamiel, MD, Sheba medical center
- Директор по исследованиям: Daniel Hamiel, PhD, The Interdisciplinary Center
- Главный следователь: Irena Vusiker, MA, Sheba medical center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009108
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .