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Une intervention cognitivo-comportementale sur Internet pour les jeunes atteints de diabète de type 1 - Participation et efficacité

6 février 2015 mis à jour par: Dr. Orit Hamiel
Les adolescents sont souvent réticents à recevoir une aide psychologique. Les chercheurs ont développé une intervention d'auto-assistance cognitivo-comportementale basée sur le Web pour les adolescents atteints de diabète de type 1. Les enquêteurs visaient à examiner le taux de participation et les résultats sur le contrôle glycémique et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les adolescents sont souvent réticents à recevoir une aide psychologique. Les chercheurs ont développé une intervention d'auto-assistance cognitivo-comportementale basée sur le Web pour les adolescents atteints de diabète de type 1. Les enquêteurs visaient à examiner le taux de participation et les résultats sur le contrôle glycémique et la qualité de vie.

Une étude monocentrique a été menée pour décrire la participation et l'efficacité de l'intervention cognitivo-comportementale sur Internet pour les jeunes atteints de diabète de type 1. Des adolescents atteints de diabète de type 1, âgés de 13 à 20 ans, traités dans un centre de diabète juvénile, se sont vu proposer de participer à l'intervention. La période de recrutement a duré 2 mois, de janvier à février 2011.

Les mesures d'HbA1c des adolescents qui ont accepté de participer ont été obtenues à partir des dossiers médicaux. Les adolescents, qui se sont connectés, ont été invités à remplir des questionnaires avant l'intervention évaluant leurs attentes vis-à-vis du programme, leur qualité de vie et le soutien parental. Après avoir rempli les questionnaires, les adolescents ont été encouragés à compléter 6 sessions virtuelles. La satisfaction a été évaluée après chaque séance. À la fin du programme, les participants ont de nouveau été invités à remplir des questionnaires. Les niveaux d'HbA1c ont été obtenus à nouveau pour les participants qui se sont connectés et pour les participants qui ont passivement refusé, 3 mois ou plus après le recrutement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de diabète depuis au moins 1 an
  • traité au Centre du diabète juvénile
  • parlant couramment l'hébreu

Critère d'exclusion:

  • aucun diagnostic antérieur d'un trouble psychiatrique (comme un trouble de l'alimentation)
  • aucune opposition à Internet en raison de problèmes religieux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention TCC sur Internet
Les candidats éligibles ont été invités à participer à une intervention cognitivo-comportementale sur Internet.
Nous avons développé un programme cognitivo-comportemental pour les adolescents atteints de diabète de type 1 et leurs parents, qui consiste en six sessions virtuelles sur https://minustress.com/diabetes/gate.asp.
Autres noms:
  • Programme Minustress pour le diabète de type 1
  • Une TCC sur Internet pour les jeunes atteints de diabète de type 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie. (Questionnaire sur la qualité de vie du diabète (DQOL))
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (3 à 6 mois à partir de la ligne de base)
Rempli dans le site de l'intervention.
Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (3 à 6 mois à partir de la ligne de base)
Soutien parental perçu. (Version abrégée de l'Échelle des prestations sociales)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (3 à 6 mois)
Version courte de l'échelle de provision sociale - remplie sur le site Web de l'intervention.
Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (3 à 6 mois)
Satisfaction des jeunes à l'égard du programme. (Questionnaire concernant le degré d'utilité de la séance.)
Délai: Mesuré à la fin de chaque session virtuelle (2 jours à 6 mois à partir de la ligne de base).
Questionnaire concernant le degré d'utilité de la séance.
Mesuré à la fin de chaque session virtuelle (2 jours à 6 mois à partir de la ligne de base).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du contrôle glycémique. (Taux d'HbaA1c, obtenus à partir des dossiers médicaux)
Délai: La dernière HbA1C avant la période de recrutement et la première HbA1C après la période de recrutement ont été obtenues à partir des dossiers médicaux (3 à 12 mois à partir de la ligne de base).
Niveaux d'HbaA1c, obtenus deux fois à partir des dossiers médicaux - la mesure la plus proche disponible avant la période d'essai et la mesure la plus proche disponible 3 mois ou plus après la période d'essai.
La dernière HbA1C avant la période de recrutement et la première HbA1C après la période de recrutement ont été obtenues à partir des dossiers médicaux (3 à 12 mois à partir de la ligne de base).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les attentes des jeunes vis-à-vis du programme. (Questionnaire concernant les attentes des avantages possibles du programme.)
Délai: Ligne de base
Questionnaire concernant les attentes des avantages possibles du programme.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Orit Pinhas Hamiel, MD, Sheba medical center
  • Directeur d'études: Daniel Hamiel, PhD, The Interdisciplinary Center
  • Chercheur principal: Irena Vusiker, MA, Sheba medical center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2015

Première publication (Estimation)

12 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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