- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02361606
Une intervention cognitivo-comportementale sur Internet pour les jeunes atteints de diabète de type 1 - Participation et efficacité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents sont souvent réticents à recevoir une aide psychologique. Les chercheurs ont développé une intervention d'auto-assistance cognitivo-comportementale basée sur le Web pour les adolescents atteints de diabète de type 1. Les enquêteurs visaient à examiner le taux de participation et les résultats sur le contrôle glycémique et la qualité de vie.
Une étude monocentrique a été menée pour décrire la participation et l'efficacité de l'intervention cognitivo-comportementale sur Internet pour les jeunes atteints de diabète de type 1. Des adolescents atteints de diabète de type 1, âgés de 13 à 20 ans, traités dans un centre de diabète juvénile, se sont vu proposer de participer à l'intervention. La période de recrutement a duré 2 mois, de janvier à février 2011.
Les mesures d'HbA1c des adolescents qui ont accepté de participer ont été obtenues à partir des dossiers médicaux. Les adolescents, qui se sont connectés, ont été invités à remplir des questionnaires avant l'intervention évaluant leurs attentes vis-à-vis du programme, leur qualité de vie et le soutien parental. Après avoir rempli les questionnaires, les adolescents ont été encouragés à compléter 6 sessions virtuelles. La satisfaction a été évaluée après chaque séance. À la fin du programme, les participants ont de nouveau été invités à remplir des questionnaires. Les niveaux d'HbA1c ont été obtenus à nouveau pour les participants qui se sont connectés et pour les participants qui ont passivement refusé, 3 mois ou plus après le recrutement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de diabète depuis au moins 1 an
- traité au Centre du diabète juvénile
- parlant couramment l'hébreu
Critère d'exclusion:
- aucun diagnostic antérieur d'un trouble psychiatrique (comme un trouble de l'alimentation)
- aucune opposition à Internet en raison de problèmes religieux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention TCC sur Internet
Les candidats éligibles ont été invités à participer à une intervention cognitivo-comportementale sur Internet.
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Nous avons développé un programme cognitivo-comportemental pour les adolescents atteints de diabète de type 1 et leurs parents, qui consiste en six sessions virtuelles sur https://minustress.com/diabetes/gate.asp.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie. (Questionnaire sur la qualité de vie du diabète (DQOL))
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (3 à 6 mois à partir de la ligne de base)
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Rempli dans le site de l'intervention.
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (3 à 6 mois à partir de la ligne de base)
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Soutien parental perçu. (Version abrégée de l'Échelle des prestations sociales)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (3 à 6 mois)
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Version courte de l'échelle de provision sociale - remplie sur le site Web de l'intervention.
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (3 à 6 mois)
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Satisfaction des jeunes à l'égard du programme. (Questionnaire concernant le degré d'utilité de la séance.)
Délai: Mesuré à la fin de chaque session virtuelle (2 jours à 6 mois à partir de la ligne de base).
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Questionnaire concernant le degré d'utilité de la séance.
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Mesuré à la fin de chaque session virtuelle (2 jours à 6 mois à partir de la ligne de base).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du contrôle glycémique. (Taux d'HbaA1c, obtenus à partir des dossiers médicaux)
Délai: La dernière HbA1C avant la période de recrutement et la première HbA1C après la période de recrutement ont été obtenues à partir des dossiers médicaux (3 à 12 mois à partir de la ligne de base).
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Niveaux d'HbaA1c, obtenus deux fois à partir des dossiers médicaux - la mesure la plus proche disponible avant la période d'essai et la mesure la plus proche disponible 3 mois ou plus après la période d'essai.
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La dernière HbA1C avant la période de recrutement et la première HbA1C après la période de recrutement ont été obtenues à partir des dossiers médicaux (3 à 12 mois à partir de la ligne de base).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les attentes des jeunes vis-à-vis du programme. (Questionnaire concernant les attentes des avantages possibles du programme.)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire concernant les attentes des avantages possibles du programme.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Orit Pinhas Hamiel, MD, Sheba medical center
- Directeur d'études: Daniel Hamiel, PhD, The Interdisciplinary Center
- Chercheur principal: Irena Vusiker, MA, Sheba medical center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009108
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