Internetowa interwencja poznawczo-behawioralna dla młodzieży z cukrzycą typu 1 – uczestnictwo i skuteczność
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzież często niechętnie korzysta z pomocy psychologicznej. Badacze opracowali internetową samopomocową interwencję poznawczo-behawioralną dla nastolatków z cukrzycą typu 1. Celem badaczy było zbadanie wskaźnika uczestnictwa i wyników kontroli glikemii i jakości życia.
Przeprowadzono jednoośrodkowe badanie w celu opisania udziału i skuteczności internetowych interwencji poznawczo-behawioralnych u młodzieży z cukrzycą typu 1. Do udziału w interwencji zaproponowano młodzież z cukrzycą typu 1, w wieku 13-20 lat, leczoną w Młodzieżowym Ośrodku Diabetologicznym. Rekrutacja trwała 2 miesiące, w okresie styczeń-luty 2011.
Pomiary HbA1c młodzieży, która wyraziła zgodę na udział, uzyskano z dokumentacji medycznej. Młodzież, która się zalogowała, została poproszona o wypełnienie ankiet przed interwencją oceniających ich oczekiwania wobec programu, jakość życia i wsparcie rodziców. Po wypełnieniu kwestionariuszy młodzież została zachęcona do odbycia 6 sesji wirtualnych. Satysfakcja była oceniana po każdej sesji. Na koniec programu uczestnicy zostali ponownie poproszeni o wypełnienie ankiet. Poziomy HbA1c uzyskano ponownie dla uczestników, którzy się zalogowali, oraz dla uczestników, którzy biernie odmówili, 3 miesiące lub dłużej po rekrutacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie cukrzycy od co najmniej 1 roku
- leczony w Młodzieżowym Centrum Diabetologicznym
- płynnie mówiący po hebrajsku
Kryteria wyłączenia:
- brak wcześniejszej diagnozy stanu psychicznego (takiego jak zaburzenie odżywiania)
- brak sprzeciwu wobec internetu ze względów religijnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa interwencja CBT
Kwalifikującym się kandydatom zaproponowano udział w internetowej interwencji poznawczo-behawioralnej.
|
Opracowaliśmy program poznawczo-behawioralny dla nastolatków z cukrzycą typu 1 i ich rodziców, który składa się z sześciu wirtualnych sesji na stronie https://minustress.com/diabetes/gate.asp.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia. (Kwestionariusz Jakości Życia w Cukrzycy (DQOL))
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do końca interwencji (od 3 do 6 miesięcy od wartości wyjściowej)
|
Wypełniono stronę interwencyjną.
|
Zmiana od wartości początkowej do końca interwencji (od 3 do 6 miesięcy od wartości wyjściowej)
|
|
Postrzegane wsparcie rodziców. (Krótka wersja Skali Zabezpieczenia Społecznego)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (od 3 do 6 miesięcy)
|
Skrócona wersja Skali Zabezpieczenia Społecznego – wypełniana na stronie interwencyjnej.
|
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (od 3 do 6 miesięcy)
|
|
Zadowolenie młodzieży z programu. (Ankieta dotycząca stopnia, w jakim sesja była pomocna.)
Ramy czasowe: Mierzone na koniec każdej sesji wirtualnej (od 2 dni do 6 miesięcy od linii bazowej).
|
Kwestionariusz dotyczący stopnia, w jakim sesja była pomocna.
|
Mierzone na koniec każdej sesji wirtualnej (od 2 dni do 6 miesięcy od linii bazowej).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontroli glikemii. (stężenia HbaA1c, uzyskane z dokumentacji medycznej)
Ramy czasowe: Ostatnie HbA1C przed okresem rekrutacji i pierwsze HbA1C po okresie rekrutacji uzyskano z dokumentacji medycznej (3-12 miesięcy od wartości wyjściowej).
|
Stężenia HbaA1c, uzyskane dwukrotnie z dokumentacji medycznej – najbliższy pomiar dostępny przed okresem próbnym i najbliższy pomiar dostępny 3 miesiące lub więcej po okresie próbnym.
|
Ostatnie HbA1C przed okresem rekrutacji i pierwsze HbA1C po okresie rekrutacji uzyskano z dokumentacji medycznej (3-12 miesięcy od wartości wyjściowej).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczekiwania młodzieży wobec programu. (Kwestionariusz dotyczący oczekiwań co do możliwych korzyści płynących z programu.)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz dotyczący oczekiwań co do możliwych korzyści z programu.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Orit Pinhas Hamiel, MD, Sheba medical center
- Dyrektor Studium: Daniel Hamiel, PhD, The Interdisciplinary Center
- Główny śledczy: Irena Vusiker, MA, Sheba medical center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .