Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová kognitivně-behaviorální intervence pro mládež s diabetem 1. typu – účast a účinnost

6. února 2015 aktualizováno: Dr. Orit Hamiel
Dospívající se často zdráhají získat psychologickou pomoc. Vyšetřovatelé vyvinuli webovou kognitivně behaviorální svépomocnou intervenci pro dospívající s diabetem 1. typu. Vyšetřovatelé se zaměřili na prozkoumání míry účasti a výsledků kontroly glykémie a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospívající se často zdráhají získat psychologickou pomoc. Vyšetřovatelé vyvinuli webovou kognitivně behaviorální svépomocnou intervenci pro dospívající s diabetem 1. typu. Vyšetřovatelé se zaměřili na prozkoumání míry účasti a výsledků kontroly glykémie a kvality života.

Byla provedena jednocentrová studie s cílem popsat účast a účinnost internetové kognitivně-behaviorální intervence u mládeže s diabetem 1. typu. Dospívajícím s diabetem 1. typu ve věku 13-20 let, kteří byli léčeni v Centru pro juvenilní diabetes, byla nabídnuta účast na intervenci. Období náboru trvalo 2 měsíce, v průběhu ledna až února 2011.

Měření HbA1c u dospívajících, kteří souhlasili s účastí, byla získána ze zdravotních záznamů. Přihlášení adolescenti byli požádáni, aby před intervencí vyplnili dotazníky hodnotící jejich očekávání od programu, kvalitu života a podporu rodičů. Po vyplnění dotazníků byli adolescenti vyzváni, aby absolvovali 6 virtuálních sezení. Po každém sezení byla hodnocena spokojenost. Na konci programu byli účastníci opět požádáni o vyplnění dotazníků. Hladiny HbA1c byly znovu získány pro účastníky, kteří se přihlásili, a pro účastníky, kteří pasivně odmítli, 3 měsíce nebo déle po náboru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou cukrovky po dobu nejméně 1 roku
  • léčena v centru pro juvenilní diabetes
  • mluví plynně hebrejsky

Kritéria vyloučení:

  • žádná předchozí diagnóza psychiatrického stavu (jako je porucha příjmu potravy)
  • žádný odpor k internetu kvůli náboženským otázkám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetová CBT intervence
Způsobilým kandidátům byla nabídnuta účast na internetové kognitivně behaviorální intervenci.
Behaviorální: Internetová kognitivně-behaviorální intervence
Vyvinuli jsme kognitivně behaviorální program pro dospívající s diabetem 1. typu a jejich rodiče, který se skládá ze šesti virtuálních sezení na https://minustress.com/diabetes/gate.asp.
Ostatní jména:
  • Minustress pro program diabetu 1. typu
  • Internetový CBT pro mládež s diabetem 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života. (Dotazník kvality života diabetu (DQOL))
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce intervence (3 až 6 měsíců od výchozího stavu)
Vyplněno intervenční webové stránky.
Změna od výchozího stavu do konce intervence (3 až 6 měsíců od výchozího stavu)
Vnímaná podpora rodičů. (Krátká verze stupnice poskytování sociálních služeb)
Časové okno: Změna ze základní linie na konec intervence (3 až 6 měsíců)
Krátká verze škály sociálního poskytování – vyplněná na intervenční webové stránce.
Změna ze základní linie na konec intervence (3 až 6 měsíců)
Spokojenost mládeže s programem. (Dotazník týkající se míry, že sezení bylo užitečné.)
Časové okno: Měřeno na konci každé virtuální relace (2 dny až 6 měsíců od výchozího stavu).
Dotazník ohledně míry, že sezení bylo užitečné.
Měřeno na konci každé virtuální relace (2 dny až 6 měsíců od výchozího stavu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kontroly glykémie. (hladiny HbaA1c, získané z lékařských záznamů)
Časové okno: Poslední HbA1C před obdobím náboru a první HbA1C po období náboru byly získány ze zdravotních záznamů (3–12 měsíců od výchozího stavu).
Hladiny HbaA1c získané z lékařských záznamů dvakrát – nejbližší měření dostupné před zkušebním obdobím a nejbližší dostupné měření 3 měsíce nebo déle po zkušebním období.
Poslední HbA1C před obdobím náboru a první HbA1C po období náboru byly získány ze zdravotních záznamů (3–12 měsíců od výchozího stavu).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávání mládeže programu. (Dotazník ohledně očekávání možných přínosů programu.)
Časové okno: Základní linie
Dotazník ohledně očekávání možných přínosů programu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Orit Hamiel

Spolupracovníci

Maccabi Healthcare Services, Israel
Academic College of Tel Aviv-Jaffa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Orit Pinhas Hamiel, MD, Sheba Medical Center
  • Ředitel studie: Daniel Hamiel, PhD, The Interdisciplinary Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Irena Vusiker, MA, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009108

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Internetová kognitivně-behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit