Een internetcognitieve gedragsinterventie voor jongeren met diabetes type 1 - participatie en werkzaamheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescenten zijn vaak huiverig voor psychologische hulp. De onderzoekers ontwikkelden een webgebaseerde cognitieve gedragsmatige zelfhulpinterventie voor adolescenten met diabetes type 1. De onderzoekers wilden de participatiegraad en resultaten op het gebied van glykemische controle en kwaliteit van leven onderzoeken.
Er werd een single-center-onderzoek uitgevoerd om de deelname en werkzaamheid van cognitieve gedragsinterventie via internet voor jongeren met type 1-diabetes te beschrijven. Adolescenten met diabetes type 1, in de leeftijd van 13-20 jaar, behandeld in een Jeugddiabetescentrum, werden aangeboden om deel te nemen aan de interventie. Wervingsperiode duurde 2 maanden, in de periode januari-februari 2011.
HbA1c-metingen van adolescenten die ermee instemden om deel te nemen, werden verkregen uit medische dossiers. De adolescenten die zich hadden aangemeld, werd gevraagd vragenlijsten in te vullen vóór de interventie om hun verwachtingen van het programma, kwaliteit van leven en ouderlijke steun te beoordelen. Na het invullen van vragenlijsten werden de adolescenten aangemoedigd om 6 virtuele sessies te voltooien. Na elke sessie werd de tevredenheid beoordeeld. Aan het einde van het programma werd de deelnemers opnieuw gevraagd vragenlijsten in te vullen. HbA1c-waarden werden opnieuw verkregen voor deelnemers die inlogden en voor deelnemers die passief weigerden, 3 maanden of langer na de werving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose met diabetes gedurende ten minste 1 jaar
- behandeld in het Jeugddiabetescentrum
- vloeiende Hebreeuwse sprekers
Uitsluitingscriteria:
- geen eerdere diagnose van een psychiatrische aandoening (zoals een eetstoornis)
- geen verzet tegen internet vanwege religieuze kwesties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internet CBT-interventie
In aanmerking komende kandidaten werden aangeboden om deel te nemen aan een internet cognitieve gedragsinterventie.
|
We ontwikkelden een cognitief gedragsprogramma voor adolescenten met diabetes type 1 en hun ouders, dat bestaat uit zes virtuele sessies op https://minustress.com/diabetes/gate.asp.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven. (Diabetes Quality of Life (DQOL) vragenlijst)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie (3 tot 6 maanden vanaf baseline)
|
De interventiewebsite ingevuld.
|
Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie (3 tot 6 maanden vanaf baseline)
|
|
Ervaren steun van ouders. (Verkorte versie van de Schaal Sociale Voorzieningen)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie (3 tot 6 maanden)
|
Verkorte versie van de Schaal Sociale Voorzieningen - ingevuld op de interventiewebsite.
|
Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie (3 tot 6 maanden)
|
|
Jeugdtevredenheid van het programma. (Vragenlijst over de mate waarin de sessie nuttig was.)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van elke virtuele sessie (2 dagen tot 6 maanden vanaf baseline).
|
Vragenlijst over de mate waarin de sessie nuttig was.
|
Gemeten aan het einde van elke virtuele sessie (2 dagen tot 6 maanden vanaf baseline).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in glykemische controle. (HbaA1c-waarden, verkregen uit medische dossiers)
Tijdsspanne: De laatste HbA1C vóór de wervingsperiode en de eerste HbA1C na de wervingsperiode werden verkregen uit medische dossiers (3-12 maanden vanaf baseline).
|
HbaA1c-waarden, tweemaal verkregen uit medische dossiers - de meest nauwkeurige beschikbare meting vóór de proefperiode en de meest nauwkeurige beschikbare meting 3 maanden of langer na de proefperiode.
|
De laatste HbA1C vóór de wervingsperiode en de eerste HbA1C na de wervingsperiode werden verkregen uit medische dossiers (3-12 maanden vanaf baseline).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jeugdverwachtingen van het programma. (Vragenlijst over de verwachtingen van de mogelijke voordelen van het programma.)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst over de verwachtingen van de mogelijke voordelen van het programma.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Orit Pinhas Hamiel, MD, Sheba medical center
- Studie directeur: Daniel Hamiel, PhD, The Interdisciplinary Center
- Hoofdonderzoeker: Irena Vusiker, MA, Sheba medical center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009108
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .