En internett-kognitiv-atferdsintervensjon for ungdom med type 1-diabetes – deltakelse og effekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdom er ofte motvillige til å motta psykologisk hjelp. Etterforskerne utviklet en nettbasert kognitiv atferdsmessig selvhjelpsintervensjon for ungdom med type 1 diabetes. Etterforskerne hadde som mål å undersøke deltakelsesraten og resultatene på glykemisk kontroll og livskvalitet.
Enkeltsenterstudie ble utført for å beskrive deltakelse og effekt av internett kognitiv atferdsintervensjon for ungdom med type 1 diabetes. Ungdom med diabetes type 1, i alderen 13-20 år, behandlet ved et ungdomsdiabetessenter, ble tilbudt å delta i intervensjonen. Rekrutteringsperioden varte i 2 måneder, i løpet av januar-februar 2011.
HbA1c-mål for ungdom som takket ja til å delta, ble hentet fra medisinske journaler. Ungdommene som logget på, ble bedt om å fylle ut spørreskjemaer før intervensjonen for å vurdere deres forventninger til programmet, livskvalitet og foreldrestøtte. Etter utfylling av spørreskjemaer ble ungdommene oppfordret til å gjennomføre 6 virtuelle økter. Tilfredsheten ble vurdert etter hver økt. På slutten av programmet ble deltakerne igjen bedt om å fylle ut spørreskjemaer. HbA1c-nivåer ble oppnådd igjen for deltakere som logget på, og for deltakere som passivt nektet, 3 måneder eller mer etter rekrutteringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose med diabetes i minst 1 år
- behandlet ved Juvenile Diabetes Center
- flytende hebraisktalende
Ekskluderingskriterier:
- ingen tidligere diagnose av en psykiatrisk tilstand (som en spiseforstyrrelse)
- ingen motstand mot internett på grunn av religiøse spørsmål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett CBT intervensjon
Kvalifiserte kandidater ble tilbudt å delta i en internett kognitiv atferdsintervensjon.
|
Vi utviklet et kognitivt atferdsprogram for ungdom med type 1-diabetes og deres foreldre, som består av seks virtuelle økter på https://minustress.com/diabetes/gate.asp.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet. (Diabetes Quality of Life (DQOL) spørreskjema)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av intervensjonen (3 til 6 måneder fra baseline)
|
Fyll ut intervensjonsnettstedet.
|
Endring fra baseline til slutten av intervensjonen (3 til 6 måneder fra baseline)
|
|
Opplevd foreldrestøtte. (Kortversjon av Social Provision Scale)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av intervensjonen (3 til 6 måneder)
|
Kortversjon av Social Provision Scale -fylt ut på intervensjonsnettstedet.
|
Endring fra baseline til slutten av intervensjonen (3 til 6 måneder)
|
|
Ungdomstilfredshet med programmet. (Spørreskjema om i hvilken grad økten var nyttig.)
Tidsramme: Målt ved slutten av hver virtuell økt (2 dager til 6 måneder fra baseline).
|
Spørreskjema om i hvilken grad økten var nyttig.
|
Målt ved slutten av hver virtuell økt (2 dager til 6 måneder fra baseline).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i glykemisk kontroll. (HbaA1c-nivåer, hentet fra medisinske journaler)
Tidsramme: Siste HbA1C før rekrutteringsperiode og første HbA1C etter rekrutteringsperiode ble hentet fra medisinske journaler (3-12 måneder fra baseline).
|
HbaA1c-nivåer, hentet fra medisinske journaler to ganger - nærmeste måling tilgjengelig før prøveperioden, og nærmeste måling tilgjengelig 3 måneder eller mer etter prøveperioden.
|
Siste HbA1C før rekrutteringsperiode og første HbA1C etter rekrutteringsperiode ble hentet fra medisinske journaler (3-12 måneder fra baseline).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdoms forventninger til programmet. (Spørreskjema angående forventningene til de mulige fordelene med programmet.)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema angående forventningene til de mulige fordelene med programmet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Orit Pinhas Hamiel, MD, Sheba medical center
- Studieleder: Daniel Hamiel, PhD, The Interdisciplinary Center
- Hovedetterforsker: Irena Vusiker, MA, Sheba medical center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009108
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .