针对青少年 1 型糖尿病的互联网认知行为干预——参与和有效性
2015年2月6日 更新者：Dr. Orit Hamiel
青少年往往不愿意接受心理帮助。
研究人员为患有 1 型糖尿病的青少年开发了一种基于网络的认知行为自助干预措施。
研究人员旨在检查血糖控制和生活质量的参与率和结果。
研究概览
详细说明
青少年往往不愿意接受心理帮助。 研究人员为患有 1 型糖尿病的青少年开发了一种基于网络的认知行为自助干预措施。 研究人员旨在检查血糖控制和生活质量的参与率和结果。
进行单中心研究以描述互联网认知行为干预对患有 1 型糖尿病的青少年的参与和疗效。 在青少年糖尿病中心接受治疗的 13-20 岁 1 型糖尿病青少年被邀请参与干预。 招聘期为2个月，时间为2011年1-2月。
同意参与的青少年的 HbA1c 测量值是从医疗记录中获得的。登录的青少年被要求在干预前完成问卷调查，以评估他们对该计划的期望、生活质量和父母的支持。 完成问卷后，鼓励青少年完成 6 个虚拟会话。 每次会议后都会评估满意度。 在项目结束时，参与者再次被要求完成问卷调查。 在招募后 3 个月或更长时间，再次获得登录的参与者和被动拒绝的参与者的 HbA1c 水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病诊断至少 1 年
- 在青少年糖尿病中心接受治疗
- 说流利的希伯来语
排除标准：
- 以前没有诊断出精神疾病（例如饮食失调）
- 没有因宗教问题反对上网。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：互联网 CBT 干预
符合条件的候选人被提供参与互联网认知行为干预。
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我们为患有 1 型糖尿病的青少年及其父母开发了一项认知行为计划，该计划包括六个虚拟会议，网址为 https://minustress.com/diabetes/gate.asp。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的改变。 （糖尿病生活质量 (DQOL) 问卷）
大体时间：从基线到干预结束的变化（从基线开始 3 到 6 个月）
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填写干预网站。
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从基线到干预结束的变化（从基线开始 3 到 6 个月）
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感受到父母的支持。 （社会供给量表的简版）
大体时间：从基线到干预结束的变化（3 到 6 个月）
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社会供应量表的简短版本 - 填写在干预网站上。
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从基线到干预结束的变化（3 到 6 个月）
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青少年对该计划的满意度。 （关于会议有帮助程度的问卷。）
大体时间：在每个虚拟会话结束时测量（从基线开始 2 天到 6 个月）。
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关于会议有帮助程度的问卷。
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在每个虚拟会话结束时测量（从基线开始 2 天到 6 个月）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖控制的变化。 （HbaA1c 水平，从医疗记录中获得）
大体时间：招募期前的最后一个 HbA1C 和招募期后的第一个 HbA1C 是从病历中获得的（距基线 3-12 个月）。
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HbaA1c 水平，两次从医疗记录中获得——试用期前最接近的测量值，以及试用期后 3 个月或更长时间后最接近的测量值。
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招募期前的最后一个 HbA1C 和招募期后的第一个 HbA1C 是从病历中获得的（距基线 3-12 个月）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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青年对该计划的期望。 （有关对该计划可能带来的好处的期望的问卷调查。）
大体时间：基线
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关于对该计划可能带来的好处的期望的调查问卷。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Orit Pinhas Hamiel, MD、Sheba medical center
- 研究主任：Daniel Hamiel, PhD、The Interdisciplinary Center
- 首席研究员：Irena Vusiker, MA、Sheba medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月6日
首次发布 (估计)
2015年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月6日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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