Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En internetkognitiv adfærdsintervention for unge med type 1-diabetes - deltagelse og effektivitet

6. februar 2015 opdateret af: Dr. Orit Hamiel
Unge er ofte tilbageholdende med at modtage psykologhjælp. Efterforskerne udviklede en webbaseret kognitiv adfærdsmæssig selvhjælpsintervention til unge med type 1-diabetes. Efterforskerne havde til formål at undersøge deltagelsesraten og resultaterne på glykæmisk kontrol og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge er ofte tilbageholdende med at modtage psykologhjælp. Efterforskerne udviklede en webbaseret kognitiv adfærdsmæssig selvhjælpsintervention til unge med type 1-diabetes. Efterforskerne havde til formål at undersøge deltagelsesraten og resultaterne på glykæmisk kontrol og livskvalitet.

Enkeltcenterundersøgelse blev udført for at beskrive deltagelse og effektivitet af internet-kognitiv adfærdsintervention for unge med type 1-diabetes. Unge med type 1-diabetes i alderen 13-20 år, behandlet på et ungdomsdiabetescenter, blev tilbudt at deltage i interventionen. Ansættelsesperioden varede i 2 måneder, i løbet af januar-februar 2011.

HbA1c-mål for unge, der accepterede at deltage, blev hentet fra lægejournaler. De unge, der loggede ind, blev bedt om at udfylde spørgeskemaer før interventionen, hvor de vurderede deres forventninger til programmet, livskvalitet og forældrestøtte. Efter udfyldelse af spørgeskemaer blev de unge opfordret til at gennemføre 6 virtuelle sessioner. Tilfredsheden blev vurderet efter hver session. I slutningen af ​​programmet blev deltagerne igen bedt om at udfylde spørgeskemaer. HbA1c-niveauer blev opnået igen for deltagere, der loggede ind, og for deltagere, der passivt nægtede, 3 måneder eller mere efter rekrutteringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose med diabetes i mindst 1 år
  • behandlet på Juvenil Diabetes Center
  • flydende hebraisktalende

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tidligere diagnose af en psykiatrisk tilstand (såsom en spiseforstyrrelse)
  • ingen modstand mod internettet på grund af religiøse spørgsmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet CBT-intervention
Kvalificerede kandidater blev tilbudt at deltage i en internetkognitiv adfærdsintervention.
Adfærdsmæssigt: En internetkognitiv adfærdsintervention
Vi udviklede et kognitivt adfærdsprogram for unge med type 1-diabetes og deres forældre, som består af seks virtuelle sessioner på https://minustress.com/diabetes/gate.asp.
Andre navne:
  • Minustress for type 1 diabetes program
  • En internet-CBT for unge med type 1-diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet. (Diabetes Quality of Life (DQOL) spørgeskema)
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​interventionen (3 til 6 måneder fra baseline)
Udfyldt interventionshjemmesiden.
Ændring fra baseline til slutningen af ​​interventionen (3 til 6 måneder fra baseline)
Opfattet forældrestøtte. (Kort version af Social Provision Scale)
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​interventionen (3 til 6 måneder)
Kort version af Social Forsourcing Scale -udfyldt på interventionshjemmesiden.
Ændring fra baseline til slutningen af ​​interventionen (3 til 6 måneder)
Ungdomstilfredshed med programmet. (Spørgeskema vedrørende graden af, at sessionen var nyttig.)
Tidsramme: Målt i slutningen af ​​hver virtuel session (2 dage til 6 måneder fra baseline).
Spørgeskema vedrørende graden af, at sessionen var nyttig.
Målt i slutningen af ​​hver virtuel session (2 dage til 6 måneder fra baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykæmisk kontrol. (HbaA1c-niveauer, hentet fra lægejournaler)
Tidsramme: Sidste HbA1C før rekrutteringsperiode og første HbA1C efter rekrutteringsperiode blev hentet fra lægejournaler (3-12 måneder fra baseline).
HbaA1c-niveauer, opnået fra lægejournaler to gange - den nærmeste måling, der er tilgængelig før forsøgsperioden, og den nærmeste måling, der er tilgængelig 3 måneder eller mere efter forsøgsperioden.
Sidste HbA1C før rekrutteringsperiode og første HbA1C efter rekrutteringsperiode blev hentet fra lægejournaler (3-12 måneder fra baseline).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unge forventninger til programmet. (Spørgeskema vedrørende forventningerne til de mulige fordele ved programmet.)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema vedrørende forventningerne til de mulige fordele ved programmet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Orit Hamiel

Samarbejdspartnere

Maccabi Healthcare Services, Israel
Academic College of Tel Aviv-Jaffa

Efterforskere

  • Studieleder: Orit Pinhas Hamiel, MD, Sheba Medical Center
  • Studieleder: Daniel Hamiel, PhD, The Interdisciplinary Center
  • Ledende efterforsker: Irena Vusiker, MA, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2015

Først opslået (Skøn)

12. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009108

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med En internetkognitiv adfærdsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner