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Eine kognitiv-verhaltensbezogene Internetintervention für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes – Teilnahme und Wirksamkeit

6. Februar 2015 aktualisiert von: Dr. Orit Hamiel
Jugendliche zögern oft, psychologische Hilfe in Anspruch zu nehmen. Die Forscher entwickelten eine webbasierte kognitive Verhaltens-Selbsthilfeintervention für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes. Ziel der Forscher war es, die Teilnahmequote und die Ergebnisse zur Blutzuckerkontrolle und Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche zögern oft, psychologische Hilfe in Anspruch zu nehmen. Die Forscher entwickelten eine webbasierte kognitive Verhaltens-Selbsthilfeintervention für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes. Ziel der Forscher war es, die Teilnahmequote und die Ergebnisse zur Blutzuckerkontrolle und Lebensqualität zu untersuchen.

Es wurde eine Einzelzentrumsstudie durchgeführt, um die Beteiligung und Wirksamkeit kognitiver Verhaltensinterventionen im Internet bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes zu beschreiben. Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes im Alter von 13 bis 20 Jahren, die in einem Jugenddiabeteszentrum behandelt wurden, wurde die Teilnahme an der Intervention angeboten. Der Rekrutierungszeitraum dauerte zwei Monate, von Januar bis Februar 2011.

HbA1c-Messungen von Jugendlichen, die der Teilnahme zustimmten, wurden aus Krankenakten ermittelt. Die angemeldeten Jugendlichen wurden gebeten, vor der Intervention Fragebögen auszufüllen, in denen ihre Erwartungen an das Programm, die Lebensqualität und die Unterstützung der Eltern beurteilt wurden. Nach dem Ausfüllen der Fragebögen wurden die Jugendlichen aufgefordert, sechs virtuelle Sitzungen zu absolvieren. Nach jeder Sitzung wurde die Zufriedenheit beurteilt. Am Ende des Programms wurden die Teilnehmer erneut gebeten, Fragebögen auszufüllen. Die HbA1c-Werte wurden für Teilnehmer, die sich angemeldet hatten, und für Teilnehmer, die sich passiv weigerten, 3 Monate oder länger nach der Rekrutierung erneut ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose mit Diabetes seit mindestens 1 Jahr
  • im Juvenile Diabetes Center behandelt
  • fließende Hebräischsprecher

Ausschlusskriterien:

  • keine vorherige Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung (z. B. einer Essstörung)
  • kein Widerstand gegen das Internet aus religiösen Gründen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internet-CBT-Intervention
Geeigneten Kandidaten wurde die Teilnahme an einer kognitiven Verhaltensintervention im Internet angeboten.
Verhalten: Eine kognitive Verhaltensintervention im Internet
Wir haben ein kognitives Verhaltensprogramm für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes und ihre Eltern entwickelt, das aus sechs virtuellen Sitzungen unter https://minustress.com/diabetes/gate.asp besteht.
Andere Namen:
  • Minusstress für Typ-1-Diabetes-Programm
  • Eine Internet-CBT für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität. (Fragebogen zur Lebensqualität bei Diabetes (DQOL))
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (3 bis 6 Monate vom Ausgangswert)
Ausgefüllt auf der Interventionswebsite.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (3 bis 6 Monate vom Ausgangswert)
Wahrgenommene Unterstützung der Eltern. (Kurzversion der Sozialvorsorgeskala)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (3 bis 6 Monate)
Kurzversion der Sozialversicherungsskala – ausgefüllt auf der Interventionswebsite.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (3 bis 6 Monate)
Jugendzufriedenheit mit dem Programm. (Fragebogen zum Grad, in dem die Sitzung hilfreich war.)
Zeitfenster: Gemessen am Ende jeder virtuellen Sitzung (2 Tage bis 6 Monate ab Studienbeginn).
Fragebogen zum Grad, in dem die Sitzung hilfreich war.
Gemessen am Ende jeder virtuellen Sitzung (2 Tage bis 6 Monate ab Studienbeginn).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blutzuckerkontrolle. (HbaA1c-Werte, entnommen aus Krankenakten)
Zeitfenster: Der letzte HbA1C-Wert vor dem Rekrutierungszeitraum und der erste HbA1C-Wert nach dem Rekrutierungszeitraum wurden den Krankenakten entnommen (3–12 Monate ab Studienbeginn).
HbaA1c-Werte, die zweimal aus den Krankenakten entnommen werden – der nächstgelegene verfügbare Messwert vor dem Testzeitraum und der nächstgelegene verfügbare Messwert 3 Monate oder länger nach dem Testzeitraum.
Der letzte HbA1C-Wert vor dem Rekrutierungszeitraum und der erste HbA1C-Wert nach dem Rekrutierungszeitraum wurden den Krankenakten entnommen (3–12 Monate ab Studienbeginn).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwartungen der Jugend an das Programm. (Fragebogen zu den Erwartungen an den möglichen Nutzen des Programms.)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zu den Erwartungen an den möglichen Nutzen des Programms.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Orit Hamiel

Mitarbeiter

Maccabi Healthcare Services, Israel
Academic College of Tel Aviv-Jaffa

Ermittler

  • Studienleiter: Orit Pinhas Hamiel, MD, Sheba Medical Center
  • Studienleiter: Daniel Hamiel, PhD, The Interdisciplinary Center
  • Hauptermittler: Irena Vusiker, MA, Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009108

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