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体外受精の結果に対するビタミンDの影響

2026年5月24日 更新者：Yingpu Sun、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

体外受精の結果に対するビタミン D の効果、前向き観察研究

今日まで、ビタミン D レベルと体外受精の結果との関係を調査するために、いくつかの研究が行われてきました。ただし、結果は物議を醸しています。 上記のこれらの研究のサンプルサイズは比較的小さかった。 さらに、この分野には前向きコホート研究はありません。 したがって、ここで研究者は、ビタミン D レベルと体外受精の結果との関係を実証するために、この前向き観察コホート研究を行っています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ビタミンDレベルは、HCG投与の日に測定されます。 ビタミン D レベルに応じて、患者は 3 つのグループに分けられます。A、欠乏、<20 ng/mL。 B、不十分、20～29.9 ng/mL; C、充実、>30 ng/mL。

継続中の妊娠率は、年齢、移植された胚の数などを制御した後、これら 3 つのグループ間で比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

688

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

卵巣過剰刺激症候群のために体外受精周期がキャンセルされた患者も除外されました。

説明

包含基準:

  1. 21歳から40歳までの年齢
  2. -基礎FSHホルモンレベルが10 mIU/mL未満
  3. 標準的な長いプロトコルによる体外受精治療の最初のサイクル
  4. 存在する卵巣と正常な子宮の両方。

除外基準:

  1. PGD​​ サイクル
  2. 配偶子の提供サイクル
  3. 収録基準を満たしていない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
A1、ビタミンD欠乏症
サイクル前のビタミン D レベル < 20 ng/mL。
手順：胚移植
採卵後の各グループの患者は、採卵後 3 日または 5 日後に胚を移植されます。 FET サイクルの場合、正倍数性胚盤胞を含む ET が発生します。
B1、ビタミンD不足
サイクル前のビタミンDレベル 20-29.9 ng/mL
手順：胚移植
採卵後の各グループの患者は、採卵後 3 日または 5 日後に胚を移植されます。 FET サイクルの場合、正倍数性胚盤胞を含む ET が発生します。
C1、ビタミンDが豊富
サイクル前のビタミンDレベル > 30 ng/mL
手順：胚移植
採卵後の各グループの患者は、採卵後 3 日または 5 日後に胚を移植されます。 FET サイクルの場合、正倍数性胚盤胞を含む ET が発生します。
A2、ビタミンD欠乏症
ET前のビタミンDレベル < 20 ng/mL (正倍数体胚のFET)
手順：胚移植
採卵後の各グループの患者は、採卵後 3 日または 5 日後に胚を移植されます。 FET サイクルの場合、正倍数性胚盤胞を含む ET が発生します。
B2、ビタミンD不足
ET前のビタミンDレベル 20-29.9 ng/mL (正倍数体胚を含む FET)
手順：胚移植
採卵後の各グループの患者は、採卵後 3 日または 5 日後に胚を移植されます。 FET サイクルの場合、正倍数性胚盤胞を含む ET が発生します。
C2、ビタミンDが豊富
ET前のビタミンDレベル > 30 ng/mL (正倍数体胚を含むFET)
手順：胚移植
採卵後の各グループの患者は、採卵後 3 日または 5 日後に胚を移植されます。 FET サイクルの場合、正倍数性胚盤胞を含む ET が発生します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠継続率
時間枠：胚移植後12週間
胚移植後12週間、子宮内に胎児の心臓が存在する胎嚢
胚移植後12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮外妊娠率
時間枠：胚移植後35日
子宮外妊娠は、血清HCG陽性であるが、子宮腔内に胎嚢が存在しないことと定義される
胚移植後35日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

協力者

Luoyang maternal and child hospital

捜査官

  • 主任研究者：Zhiqin Bu, MD, PhD、Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月11日

最初の投稿 (推定)

2015年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月24日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RMCZZU-Vitamin D

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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