- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02361827
D-vitamiinin vaikutus in vitro -hedelmöityksen tuloksiin
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
D-vitamiinin vaikutus koeputkihedelmöitystulokseen, tuleva havaintotutkimus
Tähän mennessä on tehty useita tutkimuksia D-vitamiinitason ja IVF-tuloksen välisen suhteen tutkimiseksi; tulokset ovat kuitenkin kiistanalaisia.
Näissä yllä mainituissa tutkimuksissa näytekoot olivat suhteellisen pieniä.
Lisäksi tällä alalla ei ole prospektiivisia kohorttitutkimuksia.
Näin ollen tässä tutkijat suorittavat tämän tulevan havainnoivan kohorttitutkimuksen osoittaakseen D-vitamiinitason ja IVF-tuloksen välisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinitaso mitataan HCG-antopäivänä. D-vitamiinitason mukaan potilaat jaetaan 3 ryhmään: A, Puutos, <20 ng/ml; B, Riittämätön, 20-29.9 ng/ml; C, täynnä, > 30 ng/ml.
Jatkuvaa raskautta verrataan näiden kolmen ryhmän kesken iän, siirrettyjen alkioiden määrän jne. valvonnan jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
688
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yingpu Ms Sun, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-13503841888
- Sähköposti: syp2008@vip.sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden IVF-syklit peruutettiin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän vuoksi, suljettiin myös pois);
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 21-40 vuotta
- FSH-hormonin perustaso alle 10 mIU/ml
- ensimmäinen IVF-hoitojakso tavallisella pitkällä protokollalla
- sekä munasarjat että normaali kohtu.
Poissulkemiskriteerit:
- PGD-syklit
- Sukusolujen luovutusjaksot
- Jokainen, joka ei täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
A1, D-vitamiinin puute
D-vitamiinitaso ennen kiertoa < 20 ng/ml.
|
Kunkin ryhmän potilaille oosyyttihaun jälkeen alkio siirretään 3 tai 5 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
FET-sykleissä niillä on ET euploidisen blastokystin kanssa.
|
B1, D-vitamiini riittämätön
D-vitamiinitaso ennen kiertoa 20-29.9
ng/ml
|
Kunkin ryhmän potilaille oosyyttihaun jälkeen alkio siirretään 3 tai 5 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
FET-sykleissä niillä on ET euploidisen blastokystin kanssa.
|
C1, täynnä D-vitamiinia
D-vitamiinitaso ennen kiertoa > 30 ng/ml
|
Kunkin ryhmän potilaille oosyyttihaun jälkeen alkio siirretään 3 tai 5 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
FET-sykleissä niillä on ET euploidisen blastokystin kanssa.
|
A2, D-vitamiinin puute
D-vitamiinitaso ennen ET < 20 ng/ml (FET euploidisilla alkioilla)
|
Kunkin ryhmän potilaille oosyyttihaun jälkeen alkio siirretään 3 tai 5 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
FET-sykleissä niillä on ET euploidisen blastokystin kanssa.
|
B2, D-vitamiini riittämätön
D-vitamiinitaso ennen ET 20-29.9
ng/ml (FET euploidisten alkioiden kanssa)
|
Kunkin ryhmän potilaille oosyyttihaun jälkeen alkio siirretään 3 tai 5 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
FET-sykleissä niillä on ET euploidisen blastokystin kanssa.
|
C2, täynnä D-vitamiinia
D-vitamiinitaso ennen ET:tä > 30 ng/ml (FET euploidisilla alkioilla)
|
Kunkin ryhmän potilaille oosyyttihaun jälkeen alkio siirretään 3 tai 5 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
FET-sykleissä niillä on ET euploidisen blastokystin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
12 viikkoa alkionsiirron jälkeen raskauspussi ja sikiön sydän kohdun sisällä
|
12 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunulkoisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 35 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Kohdunulkoinen raskaus määritellään seerumin HCG-positiiviseksi, mutta kohdunontelossa ei ole raskauspussia
|
35 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhiqin Bu, MD, PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rudick BJ, Ingles SA, Chung K, Stanczyk FZ, Paulson RJ, Bendikson KA. Influence of vitamin D levels on in vitro fertilization outcomes in donor-recipient cycles. Fertil Steril. 2014 Feb;101(2):447-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.10.008. Epub 2013 Nov 5.
- Franasiak JM, Molinaro TA, Dubell EK, Scott KL, Ruiz AR, Forman EJ, Werner MD, Hong KH, Scott RT Jr. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol. 2015 Mar;212(3):315.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.09.029. Epub 2014 Oct 11.
- Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1608-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.030. Epub 2014 Sep 23.
- Paffoni A, Ferrari S, Vigano P, Pagliardini L, Papaleo E, Candiani M, Tirelli A, Fedele L, Somigliana E. Vitamin D deficiency and infertility: insights from in vitro fertilization cycles. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2372-6. doi: 10.1210/jc.2014-1802. Epub 2014 Aug 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMCZZU-Vitamin D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset koeputkihedelmöitys
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
Rambam Health Care CampusTuntematonLannoitus in vitro
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Organon and CoValmis
-
Sebnem Alanya TosunGiresun University Funding for Scientific Research ProjectValmis
-
Rambam Health Care CampusPeruutettuLannoitus in vitroIsrael
Kliiniset tutkimukset Alkionsiirto
-
Overture LifeNew Hope Fertility Center; Clinica Juana CrespoRekrytointi
-
Overture LifeClinica Juana Crespo; Grupo ProcrearteRekrytointi
-
Amin JaverRekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
Panam ClinicRekrytointiHartioiden etuosan epävakaus | Anterior olkapää sijoiltaanKanada
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonToistuva tai tulenkestävä B-solun pahanlaatuisuusKiina
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; UConn Health ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
Molnlycke Health Care ABValmisLahjoituspaikan komplikaatioYhdysvallat