Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitaminu D na výsledek oplodnění in vitro

24. května 2026 aktualizováno: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Vliv vitaminu D na výsledek oplodnění in vitro, prospektivní observační studie

K dnešnímu dni bylo provedeno několik studií, které zkoumaly vztah mezi hladinou vitamínu D a výsledkem IVF; výsledky jsou však kontroverzní. Velikosti vzorků v těchto výše uvedených studiích byly relativně malé. Navíc v této oblasti neexistují žádné prospektivní kohortové studie. Výzkumníci zde tedy provádějí tuto prospektivní observační kohortovou studii, aby prokázali vztah mezi hladinou vitaminu D a výsledkem IVF.

Přehled studie

Detailní popis

Hladina vitaminu D se měří v den podání HCG. Podle hladiny vitaminu D jsou pacienti rozděleni do 3 skupin: A, s nedostatkem, <20 ng/ml; B, Nedostatečná, 20.-29.9 ng/ml; C, Plný, >30 ng/ml.

Mezi těmito třemi skupinami je porovnávána míra probíhajících těhotenství po kontrole věku, počtu přenesených embryí atd.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

688

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyloučeny byly také pacientky, jejichž cykly IVF byly zrušeny kvůli syndromu ovariální hyperstimulace);

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk mezi 21-40 lety
  2. bazální hladina hormonu FSH nižší než 10 mIU/ml
  3. první cyklus léčby IVF se standardním dlouhým protokolem
  4. jak přítomné vaječníky, tak normální děloha.

Kritéria vyloučení:

  1. PGD ​​cykly
  2. Cykly darování gamet
  3. Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A1, nedostatek vitamínu D
Hladina vitaminu D před cyklem < 20 ng/ml.
U pacientek v každé skupině po odběru oocytů bude embryo transferováno 3 nebo 5 dnů po odběru oocytů. U cyklů FET budou mít ET s euploidní blastocystou.
B1, vitamín D nedostatečný
Hladina vitaminu D před cyklem 20-29.9 ng/ml
U pacientek v každé skupině po odběru oocytů bude embryo transferováno 3 nebo 5 dnů po odběru oocytů. U cyklů FET budou mít ET s euploidní blastocystou.
C1, dostatek vitamínu D
Hladina vitaminu D před cyklem > 30 ng/ml
U pacientek v každé skupině po odběru oocytů bude embryo transferováno 3 nebo 5 dnů po odběru oocytů. U cyklů FET budou mít ET s euploidní blastocystou.
A2, nedostatek vitamínu D
Hladina vitaminu D před ET < 20 ng/ml (FET s euploidními embryi)
U pacientek v každé skupině po odběru oocytů bude embryo transferováno 3 nebo 5 dnů po odběru oocytů. U cyklů FET budou mít ET s euploidní blastocystou.
B2, vitamín D nedostatečný
Hladina vitaminu D před ET 20-29,9 ng/ml (FET s euploidními embryi)
U pacientek v každé skupině po odběru oocytů bude embryo transferováno 3 nebo 5 dnů po odběru oocytů. U cyklů FET budou mít ET s euploidní blastocystou.
C2, dostatek vitamínu D
Hladina vitaminu D před ET > 30 ng/ml (FET s euploidními embryi)
U pacientek v každé skupině po odběru oocytů bude embryo transferováno 3 nebo 5 dnů po odběru oocytů. U cyklů FET budou mít ET s euploidní blastocystou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12 týdnů po přenosu embrya
12 týdnů po přenosu embrya se uvnitř dělohy nachází gestační vak se srdcem plodu
12 týdnů po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra mimoděložního těhotenství
Časové okno: 35 dní po přenosu embrya
Mimoděložní těhotenství je definováno jako sérové ​​HCG pozitivní, ale bez přítomnosti gestačního vaku uvnitř děložní dutiny
35 dní po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhiqin Bu, MD, PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RMCZZU-Vitamin D

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na in vitro oplodnění

Předplatit