- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02361827
Vliv vitaminu D na výsledek oplodnění in vitro
24. května 2026 aktualizováno: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Vliv vitaminu D na výsledek oplodnění in vitro, prospektivní observační studie
K dnešnímu dni bylo provedeno několik studií, které zkoumaly vztah mezi hladinou vitamínu D a výsledkem IVF; výsledky jsou však kontroverzní.
Velikosti vzorků v těchto výše uvedených studiích byly relativně malé.
Navíc v této oblasti neexistují žádné prospektivní kohortové studie.
Výzkumníci zde tedy provádějí tuto prospektivní observační kohortovou studii, aby prokázali vztah mezi hladinou vitaminu D a výsledkem IVF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hladina vitaminu D se měří v den podání HCG. Podle hladiny vitaminu D jsou pacienti rozděleni do 3 skupin: A, s nedostatkem, <20 ng/ml; B, Nedostatečná, 20.-29.9 ng/ml; C, Plný, >30 ng/ml.
Mezi těmito třemi skupinami je porovnávána míra probíhajících těhotenství po kontrole věku, počtu přenesených embryí atd.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
688
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyloučeny byly také pacientky, jejichž cykly IVF byly zrušeny kvůli syndromu ovariální hyperstimulace);
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 21-40 lety
- bazální hladina hormonu FSH nižší než 10 mIU/ml
- první cyklus léčby IVF se standardním dlouhým protokolem
- jak přítomné vaječníky, tak normální děloha.
Kritéria vyloučení:
- PGD cykly
- Cykly darování gamet
- Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A1, nedostatek vitamínu D
Hladina vitaminu D před cyklem < 20 ng/ml.
|
U pacientek v každé skupině po odběru oocytů bude embryo transferováno 3 nebo 5 dnů po odběru oocytů.
U cyklů FET budou mít ET s euploidní blastocystou.
|
|
B1, vitamín D nedostatečný
Hladina vitaminu D před cyklem 20-29.9
ng/ml
|
U pacientek v každé skupině po odběru oocytů bude embryo transferováno 3 nebo 5 dnů po odběru oocytů.
U cyklů FET budou mít ET s euploidní blastocystou.
|
|
C1, dostatek vitamínu D
Hladina vitaminu D před cyklem > 30 ng/ml
|
U pacientek v každé skupině po odběru oocytů bude embryo transferováno 3 nebo 5 dnů po odběru oocytů.
U cyklů FET budou mít ET s euploidní blastocystou.
|
|
A2, nedostatek vitamínu D
Hladina vitaminu D před ET < 20 ng/ml (FET s euploidními embryi)
|
U pacientek v každé skupině po odběru oocytů bude embryo transferováno 3 nebo 5 dnů po odběru oocytů.
U cyklů FET budou mít ET s euploidní blastocystou.
|
|
B2, vitamín D nedostatečný
Hladina vitaminu D před ET 20-29,9
ng/ml (FET s euploidními embryi)
|
U pacientek v každé skupině po odběru oocytů bude embryo transferováno 3 nebo 5 dnů po odběru oocytů.
U cyklů FET budou mít ET s euploidní blastocystou.
|
|
C2, dostatek vitamínu D
Hladina vitaminu D před ET > 30 ng/ml (FET s euploidními embryi)
|
U pacientek v každé skupině po odběru oocytů bude embryo transferováno 3 nebo 5 dnů po odběru oocytů.
U cyklů FET budou mít ET s euploidní blastocystou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12 týdnů po přenosu embrya
|
12 týdnů po přenosu embrya se uvnitř dělohy nachází gestační vak se srdcem plodu
|
12 týdnů po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra mimoděložního těhotenství
Časové okno: 35 dní po přenosu embrya
|
Mimoděložní těhotenství je definováno jako sérové HCG pozitivní, ale bez přítomnosti gestačního vaku uvnitř děložní dutiny
|
35 dní po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhiqin Bu, MD, PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rudick BJ, Ingles SA, Chung K, Stanczyk FZ, Paulson RJ, Bendikson KA. Influence of vitamin D levels on in vitro fertilization outcomes in donor-recipient cycles. Fertil Steril. 2014 Feb;101(2):447-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.10.008. Epub 2013 Nov 5.
- Franasiak JM, Molinaro TA, Dubell EK, Scott KL, Ruiz AR, Forman EJ, Werner MD, Hong KH, Scott RT Jr. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol. 2015 Mar;212(3):315.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.09.029. Epub 2014 Oct 11.
- Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1608-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.030. Epub 2014 Sep 23.
- Paffoni A, Ferrari S, Vigano P, Pagliardini L, Papaleo E, Candiani M, Tirelli A, Fedele L, Somigliana E. Vitamin D deficiency and infertility: insights from in vitro fertilization cycles. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2372-6. doi: 10.1210/jc.2014-1802. Epub 2014 Aug 14.
- Wang K, Dong F, Ma S, Bu Z. The association between Vitamin D deficiency and clinical pregnancy rate in IVF patients with different age. Front Endocrinol (Lausanne). 2025 Jan 3;15:1485238. doi: 10.3389/fendo.2024.1485238. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMCZZU-Vitamin D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na in vitro oplodnění
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno