Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy D na wynik zapłodnienia in vitro

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Wpływ witaminy D na wynik zapłodnienia in vitro, prospektywne badanie obserwacyjne

Do tej pory przeprowadzono kilka badań w celu zbadania związku między poziomem witaminy D a wynikiem IVF; jednak wyniki są kontrowersyjne. Rozmiary próbek w tych badaniach, o których mowa powyżej, były stosunkowo małe. Ponadto nie ma prospektywnych badań kohortowych w tej dziedzinie. Dlatego tutaj badacze przeprowadzają to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, aby wykazać związek między poziomem witaminy D a wynikiem IVF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poziom witaminy D mierzy się w dniu podania HCG. W zależności od poziomu witaminy D, pacjentów dzieli się na 3 grupy: A, z niedoborem, <20 ng/ml; B, niewystarczające, 20-29,9 ng/ml; C, pełne, >30 ng/ml.

Wskaźnik trwających ciąż porównuje się w tych trzech grupach po kontrolowaniu wieku, liczby przeniesionych zarodków itp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

688

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wykluczono również pacjentki, u których cykle IVF zostały odwołane z powodu zespołu hiperstymulacji jajników);

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 21-40 lat
  2. podstawowy poziom hormonu FSH poniżej 10 mIU/ml
  3. pierwszy cykl leczenia IVF ze standardowym długim protokołem
  4. obecne jajniki i normalna macica.

Kryteria wyłączenia:

  1. Cykle PGD
  2. Cykle dawstwa gamet
  3. Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A1, niedobór witaminy D
Poziom witaminy D przed cyklem < 20 ng/ml.
Procedura: Transfer embrionów
W przypadku pacjentów w każdej grupie po pobraniu oocytów, transfer zarodków nastąpi 3 lub 5 dni po pobraniu oocytów. W przypadku cykli FET będą mieli ET z euploidalną blastocystą.
B1, witamina D niewystarczająca
Poziom witaminy D przed cyklem 20-29,9 ng/ml
Procedura: Transfer embrionów
W przypadku pacjentów w każdej grupie po pobraniu oocytów, transfer zarodków nastąpi 3 lub 5 dni po pobraniu oocytów. W przypadku cykli FET będą mieli ET z euploidalną blastocystą.
C1, witamina D uzupełniona
Poziom witaminy D przed cyklem > 30 ng/ml
Procedura: Transfer embrionów
W przypadku pacjentów w każdej grupie po pobraniu oocytów, transfer zarodków nastąpi 3 lub 5 dni po pobraniu oocytów. W przypadku cykli FET będą mieli ET z euploidalną blastocystą.
A2, niedobór witaminy D
Poziom witaminy D przed ET < 20 ng/ml (FET z zarodkami euploidalnymi)
Procedura: Transfer embrionów
W przypadku pacjentów w każdej grupie po pobraniu oocytów, transfer zarodków nastąpi 3 lub 5 dni po pobraniu oocytów. W przypadku cykli FET będą mieli ET z euploidalną blastocystą.
B2, witamina D niewystarczająca
Poziom witaminy D przed ET 20-29,9 ng/ml (FET z zarodkami euploidalnymi)
Procedura: Transfer embrionów
W przypadku pacjentów w każdej grupie po pobraniu oocytów, transfer zarodków nastąpi 3 lub 5 dni po pobraniu oocytów. W przypadku cykli FET będą mieli ET z euploidalną blastocystą.
C2, witamina D uzupełniona
Poziom witaminy D przed ET > 30 ng/ml (FET z zarodkami euploidalnymi)
Procedura: Transfer embrionów
W przypadku pacjentów w każdej grupie po pobraniu oocytów, transfer zarodków nastąpi 3 lub 5 dni po pobraniu oocytów. W przypadku cykli FET będą mieli ET z euploidalną blastocystą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni po transferze zarodków
12 tygodni po transferze zarodka pęcherzyk ciążowy z sercem płodu w macicy
12 tygodni po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż pozamacicznych
Ramy czasowe: 35 dni po transferze zarodków
Ciąża pozamaciczna jest definiowana jako dodatni wynik testu HCG w surowicy, ale bez obecności pęcherzyka ciążowego w jamie macicy
35 dni po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Współpracownicy

Luoyang maternal and child hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhiqin Bu, MD, PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMCZZU-Vitamin D

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj