Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vitamine D op het resultaat van in-vitrofertilisatie

27 september 2023 bijgewerkt door: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Het effect van vitamine D op het resultaat van in-vitrofertilisatie, een prospectieve observatiestudie

Tot op heden zijn er verschillende onderzoeken gedaan om de relatie tussen vitamine D-spiegel en IVF-uitkomst te onderzoeken; de resultaten zijn echter controversieel. De steekproefomvang in de bovengenoemde onderzoeken was relatief klein. Bovendien zijn er geen prospectieve cohortstudies op dit gebied. Daarom voeren de onderzoekers hier deze prospectieve observationele cohortstudie uit om de relatie tussen vitamine D-spiegel en IVF-uitkomst aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het vitamine D-gehalte wordt gemeten op de dag van HCG-toediening. Volgens vitamine D-niveau worden patiënten verdeeld in 3 groepen: A, Deficiënt, <20 ng/mL; B, onvoldoende, 20-29,9 ng/ml; Cmax, vol, >30 ng/ml.

Het aantal doorgaande zwangerschappen wordt tussen deze drie groepen vergeleken na controle van leeftijd, aantal teruggeplaatste embryo's, enz.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

688

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de IVF-cycli werden geannuleerd vanwege ovarieel hyperstimulatiesyndroom werden ook uitgesloten);

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd tussen 21-40 jaar oud
  2. basale FSH-hormoonspiegel lager dan 10 mIU/mL
  3. de eerste cyclus van IVF-behandeling met standaard lang protocol
  4. zowel ovarium aanwezig als normale baarmoeder.

Uitsluitingscriteria:

  1. PGD-cycli
  2. Donatiecycli van gameten
  3. Iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A1, Vitamine D-tekort
Vitamine D-niveau vóór de cyclus < 20 ng/ml.
Procedure: Embryo-overdracht
Bij patiënten in elke groep wordt na het ophalen van de eicel het embryo 3 of 5 dagen na het ophalen van de eicel teruggeplaatst. Voor FET-cycli zullen ze ET hebben met een euploïde blastocyst.
B1, Vitamine D onvoldoende
Vitamine D-niveau vóór cyclus 20-29,9 ng/ml
Procedure: Embryo-overdracht
Bij patiënten in elke groep wordt na het ophalen van de eicel het embryo 3 of 5 dagen na het ophalen van de eicel teruggeplaatst. Voor FET-cycli zullen ze ET hebben met een euploïde blastocyst.
C1, Vitamine D vol
Vitamine D-niveau vóór de cyclus > 30 ng/ml
Procedure: Embryo-overdracht
Bij patiënten in elke groep wordt na het ophalen van de eicel het embryo 3 of 5 dagen na het ophalen van de eicel teruggeplaatst. Voor FET-cycli zullen ze ET hebben met een euploïde blastocyst.
A2, Vitamine D-tekort
Vitamine D-niveau vóór ET < 20 ng/ml (FET met Euploïde embryo's)
Procedure: Embryo-overdracht
Bij patiënten in elke groep wordt na het ophalen van de eicel het embryo 3 of 5 dagen na het ophalen van de eicel teruggeplaatst. Voor FET-cycli zullen ze ET hebben met een euploïde blastocyst.
B2, Vitamine D onvoldoende
Vitamine D-niveau vóór ET 20-29,9 ng/ml (FET met euploïde embryo's)
Procedure: Embryo-overdracht
Bij patiënten in elke groep wordt na het ophalen van de eicel het embryo 3 of 5 dagen na het ophalen van de eicel teruggeplaatst. Voor FET-cycli zullen ze ET hebben met een euploïde blastocyst.
C2, Vitamine D vol
Vitamine D-niveau vóór ET > 30 ng/ml (FET met euploïde embryo's)
Procedure: Embryo-overdracht
Bij patiënten in elke groep wordt na het ophalen van de eicel het embryo 3 of 5 dagen na het ophalen van de eicel teruggeplaatst. Voor FET-cycli zullen ze ET hebben met een euploïde blastocyst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 12 weken na embryotransfer
12 weken na embryotransfer, zwangerschapszak met foetaal hart aanwezig in de baarmoeder
12 weken na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Buitenbaarmoederlijke zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 35 dagen na embryotransfer
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap wordt gedefinieerd als serum-HCG-positief, maar zonder zwangerschapszak in de baarmoederholte
35 dagen na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Medewerkers

Luoyang maternal and child hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhiqin Bu, MD, PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

12 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RMCZZU-Vitamin D

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op reageerbuisbevruchting

Klinische onderzoeken op Embryo-overdracht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren