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- 임상시험 NCT02361827
비타민 D가 체외 수정 결과에 미치는 영향
2026년 5월 24일 업데이트: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
비타민 D가 체외 수정 결과에 미치는 영향, 전향적 관찰 연구
지금까지 비타민 D 수준과 IVF 결과 사이의 관계를 탐구하기 위해 여러 연구가 수행되었습니다. 그러나 결과는 논란의 여지가 있습니다.
위에서 언급한 이러한 연구의 샘플 크기는 상대적으로 작았습니다.
또한, 이 분야에 대한 전향적 코호트 연구가 없습니다.
따라서 여기에서 연구자들은 비타민 D 수준과 IVF 결과 사이의 관계를 입증하기 위해 이 전향적 관찰 코호트 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 D 수치는 HCG 투여 당일에 측정됩니다. 비타민 D 수준에 따라 환자는 3개의 그룹으로 나뉩니다: A, 결핍, <20 ng/mL; B, 부족, 20-29.9 ng/mL; C, 충만, >30ng/mL.
진행 중인 임신율은 연령, 이식된 배아 수 등을 조절한 후 이 세 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
688
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
난소과자극증후군으로 인해 IVF 주기가 취소된 환자도 제외됨);.
설명
포함 기준:
- 21-40세 사이의 나이
- 기초 FSH 호르몬 수치가 10mIU/mL 미만
- 표준 긴 프로토콜을 사용한 IVF 치료의 첫 번째 주기
- 현재 난소와 정상 자궁.
제외 기준:
- PGD 주기
- Gametes 기부 주기
- 포함 기준을 충족하지 않는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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A1, 비타민 D 결핍
주기 전 비타민 D 수치 < 20ng/mL.
|
난자 채취 후 각 군의 환자들은 난자 채취 후 3~5일 후에 배아 이식을 받게 됩니다.
FET 주기의 경우 정배수체 배반포가 있는 ET를 갖게 됩니다.
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|
B1, 비타민D 부족
20~29.9주기 전 비타민 D 수치
ng/mL
|
난자 채취 후 각 군의 환자들은 난자 채취 후 3~5일 후에 배아 이식을 받게 됩니다.
FET 주기의 경우 정배수체 배반포가 있는 ET를 갖게 됩니다.
|
|
C1, 비타민D 풍부
주기 전 비타민 D 수치 > 30ng/mL
|
난자 채취 후 각 군의 환자들은 난자 채취 후 3~5일 후에 배아 이식을 받게 됩니다.
FET 주기의 경우 정배수체 배반포가 있는 ET를 갖게 됩니다.
|
|
A2, 비타민 D 결핍
ET < 20ng/mL 이전의 비타민 D 수준(정배수체 배아가 있는 FET)
|
난자 채취 후 각 군의 환자들은 난자 채취 후 3~5일 후에 배아 이식을 받게 됩니다.
FET 주기의 경우 정배수체 배반포가 있는 ET를 갖게 됩니다.
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B2, 비타민D 부족
ET 20-29.9 이전의 비타민 D 수준
ng/mL(정배수체 배아가 있는 FET)
|
난자 채취 후 각 군의 환자들은 난자 채취 후 3~5일 후에 배아 이식을 받게 됩니다.
FET 주기의 경우 정배수체 배반포가 있는 ET를 갖게 됩니다.
|
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C2, 비타민D 풍부
ET > 30ng/mL 이전의 비타민 D 수준(정배수체 배아가 있는 FET)
|
난자 채취 후 각 군의 환자들은 난자 채취 후 3~5일 후에 배아 이식을 받게 됩니다.
FET 주기의 경우 정배수체 배반포가 있는 ET를 갖게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행중인 임신율
기간: 배아 이식 후 12주
|
배아 이식 12주 후, 자궁 내부에 태아 심장이 있는 임신낭
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배아 이식 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁외임신율
기간: 배아 이식 후 35일
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자궁외 임신은 혈청 HCG 양성이지만 자궁강 내에 임신낭이 없는 경우로 정의됩니다.
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배아 이식 후 35일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhiqin Bu, MD, PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rudick BJ, Ingles SA, Chung K, Stanczyk FZ, Paulson RJ, Bendikson KA. Influence of vitamin D levels on in vitro fertilization outcomes in donor-recipient cycles. Fertil Steril. 2014 Feb;101(2):447-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.10.008. Epub 2013 Nov 5.
- Franasiak JM, Molinaro TA, Dubell EK, Scott KL, Ruiz AR, Forman EJ, Werner MD, Hong KH, Scott RT Jr. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol. 2015 Mar;212(3):315.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.09.029. Epub 2014 Oct 11.
- Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1608-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.030. Epub 2014 Sep 23.
- Paffoni A, Ferrari S, Vigano P, Pagliardini L, Papaleo E, Candiani M, Tirelli A, Fedele L, Somigliana E. Vitamin D deficiency and infertility: insights from in vitro fertilization cycles. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2372-6. doi: 10.1210/jc.2014-1802. Epub 2014 Aug 14.
- Wang K, Dong F, Ma S, Bu Z. The association between Vitamin D deficiency and clinical pregnancy rate in IVF patients with different age. Front Endocrinol (Lausanne). 2025 Jan 3;15:1485238. doi: 10.3389/fendo.2024.1485238. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .