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L'effetto della vitamina D sull'esito della fecondazione in vitro

24 maggio 2026 aggiornato da: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

L'effetto della vitamina D sull'esito della fecondazione in vitro, uno studio osservazionale prospettico

Ad oggi, sono stati condotti diversi studi per esplorare la relazione tra il livello di vitamina D e l'esito della fecondazione in vitro; tuttavia, i risultati sono controversi. Le dimensioni del campione in questi studi sopra menzionati erano relativamente piccole. Inoltre, non ci sono studi prospettici di coorte in questo campo. Pertanto, qui i ricercatori portano questo studio di coorte osservazionale prospettico per dimostrare la relazione tra il livello di vitamina D e l'esito della fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il livello di vitamina D viene misurato il giorno della somministrazione di HCG. In base al livello di vitamina D, i pazienti sono divisi in 3 gruppi: A, carente, <20 ng/mL; B, insufficiente, 20-29,9 ng/mL; C, Pieno, >30 ng/mL.

Il tasso di gravidanza in corso viene confrontato tra questi tre gruppi dopo aver controllato l'età, il numero di embrioni trasferiti, ecc.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

688

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono state escluse anche le pazienti i cui cicli di fecondazione in vitro sono stati annullati a causa della sindrome da iperstimolazione ovarica).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 21 e 40 anni
  2. livello basale dell'ormone FSH inferiore a 10 mIU/mL
  3. il primo ciclo di trattamento di fecondazione in vitro con protocollo lungo standard
  4. sia ovarica presente che utero normale.

Criteri di esclusione:

  1. Cicli PGD
  2. Cicli di donazione di gameti
  3. Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
A1, carenza di vitamina D
Livello di vitamina D prima del ciclo < 20 ng/mL.
Procedura: Trasferimento di embrioni
Per i pazienti di ciascun gruppo dopo il prelievo degli ovociti, verrà trasferito l'embrione 3 o 5 giorni dopo il prelievo degli ovociti. Per i cicli FET, avranno ET con una blastocisti euploide.
B1, vitamina D insufficiente
Livello di vitamina D prima del ciclo 20-29.9 ng/ml
Procedura: Trasferimento di embrioni
Per i pazienti di ciascun gruppo dopo il prelievo degli ovociti, verrà trasferito l'embrione 3 o 5 giorni dopo il prelievo degli ovociti. Per i cicli FET, avranno ET con una blastocisti euploide.
C1, vitamina D piena
Livello di vitamina D prima del ciclo > 30 ng/mL
Procedura: Trasferimento di embrioni
Per i pazienti di ciascun gruppo dopo il prelievo degli ovociti, verrà trasferito l'embrione 3 o 5 giorni dopo il prelievo degli ovociti. Per i cicli FET, avranno ET con una blastocisti euploide.
A2, carenza di vitamina D
Livello di vitamina D prima dell'ET < 20 ng/mL (FET con embrioni euploidi)
Procedura: Trasferimento di embrioni
Per i pazienti di ciascun gruppo dopo il prelievo degli ovociti, verrà trasferito l'embrione 3 o 5 giorni dopo il prelievo degli ovociti. Per i cicli FET, avranno ET con una blastocisti euploide.
B2, vitamina D insufficiente
Livello di vitamina D prima dell'ET 20-29,9 ng/mL (FET con embrioni euploidi)
Procedura: Trasferimento di embrioni
Per i pazienti di ciascun gruppo dopo il prelievo degli ovociti, verrà trasferito l'embrione 3 o 5 giorni dopo il prelievo degli ovociti. Per i cicli FET, avranno ET con una blastocisti euploide.
C2, vitamina D piena
Livello di vitamina D prima dell'ET > 30 ng/mL (FET con embrioni euploidi)
Procedura: Trasferimento di embrioni
Per i pazienti di ciascun gruppo dopo il prelievo degli ovociti, verrà trasferito l'embrione 3 o 5 giorni dopo il prelievo degli ovociti. Per i cicli FET, avranno ET con una blastocisti euploide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
12 settimane dopo il trasferimento dell'embrione, sacco gestazionale con cuore fetale presente all'interno dell'utero
12 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza ectopica
Lasso di tempo: 35 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
La gravidanza ectopica è definita come siero HCG positivo, ma senza sacco gestazionale presente all'interno della cavità uterina
35 giorni dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Collaboratori

Luoyang maternal and child hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhiqin Bu, MD, PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2015

Primo Inserito (Stimato)

12 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMCZZU-Vitamin D

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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