维生素D对体外受精结果的影响
2023年9月27日 更新者：Yingpu Sun、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
维生素 D 对体外受精结果的影响，一项前瞻性观察研究
迄今为止，已经进行了几项研究来探索维生素 D 水平与 IVF 结果之间的关系；然而，结果是有争议的。
上述这些研究中的样本量相对较小。
此外，该领域还没有前瞻性队列研究。
因此，在这里，研究人员进行了这项前瞻性观察性队列研究，以证明维生素 D 水平与 IVF 结果之间的关系。
研究概览
详细说明
维生素 D 水平在 HCG 给药当天测量。 根据维生素 D 水平，患者分为 3 组：A，缺乏，<20 ng/mL； B，不足，20-29.9 纳克/毫升； C，充满，>30 纳克/毫升。
在控制年龄、移植胚胎数等因素后，比较三组的持续妊娠率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
688
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450052
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
由于卵巢过度刺激综合征而取消 IVF 周期的患者也被排除在外）。
描述
纳入标准：
- 年龄在21-40岁之间
- 基础 FSH 激素水平低于 10 mIU/mL
- 采用标准长方案的 IVF 治疗的第一个周期
- 卵巢存在和正常子宫。
排除标准：
- PGD周期
- 配子捐赠周期
- 任何不符合纳入标准的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A1、维生素D缺乏
周期前维生素 D 水平 < 20 ng/mL。
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对于取卵后的各组患者，将在取卵后3或5天进行胚胎移植。
对于 FET 周期，他们将获得带有整倍体囊胚的 ET。
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B1、维生素D不足
周期前维生素 D 水平 20-29.9
纳克/毫升
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对于取卵后的各组患者，将在取卵后3或5天进行胚胎移植。
对于 FET 周期，他们将获得带有整倍体囊胚的 ET。
|
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C1、维生素D充足
周期前维生素 D 水平 > 30 ng/mL
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对于取卵后的各组患者，将在取卵后3或5天进行胚胎移植。
对于 FET 周期，他们将获得带有整倍体囊胚的 ET。
|
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A2、维生素D缺乏
ET 前维生素 D 水平 < 20 ng/mL（整倍体胚胎的 FET）
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对于取卵后的各组患者，将在取卵后3或5天进行胚胎移植。
对于 FET 周期，他们将获得带有整倍体囊胚的 ET。
|
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B2、维生素D不足
ET 之前的维生素 D 水平 20-29.9
ng/mL（具有整倍体胚胎的 FET）
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对于取卵后的各组患者，将在取卵后3或5天进行胚胎移植。
对于 FET 周期，他们将获得带有整倍体囊胚的 ET。
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富含C2、维生素D
ET 前维生素 D 水平 > 30 ng/mL（整倍体胚胎的 FET）
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对于取卵后的各组患者，将在取卵后3或5天进行胚胎移植。
对于 FET 周期，他们将获得带有整倍体囊胚的 ET。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续妊娠率
大体时间：胚胎移植后 12 周
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胚胎移植后12周，子宫内有胎心的孕囊
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胚胎移植后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫外孕率
大体时间：胚胎移植后35天
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宫外孕定义为血清HCG阳性，但宫腔内无妊娠囊
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胚胎移植后35天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhiqin Bu, MD, PhD、Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rudick BJ, Ingles SA, Chung K, Stanczyk FZ, Paulson RJ, Bendikson KA. Influence of vitamin D levels on in vitro fertilization outcomes in donor-recipient cycles. Fertil Steril. 2014 Feb;101(2):447-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.10.008. Epub 2013 Nov 5.
- Franasiak JM, Molinaro TA, Dubell EK, Scott KL, Ruiz AR, Forman EJ, Werner MD, Hong KH, Scott RT Jr. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol. 2015 Mar;212(3):315.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.09.029. Epub 2014 Oct 11.
- Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1608-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.030. Epub 2014 Sep 23.
- Paffoni A, Ferrari S, Vigano P, Pagliardini L, Papaleo E, Candiani M, Tirelli A, Fedele L, Somigliana E. Vitamin D deficiency and infertility: insights from in vitro fertilization cycles. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2372-6. doi: 10.1210/jc.2014-1802. Epub 2014 Aug 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月11日
首次发布 (估计的)
2015年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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