- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02361827
Effekten af D-vitamin på in vitro-fertiliseringsresultatet
24. maj 2026 opdateret af: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Effekten af D-vitamin på resultatet af in vitro fertilisering, en prospektiv observationsundersøgelse
Til dato er der lavet adskillige undersøgelser for at udforske forholdet mellem D-vitaminniveau og IVF-resultat; resultaterne er dog kontroversielle.
Prøvestørrelserne i disse undersøgelser nævnt ovenfor var relativt små.
Derudover er der ingen prospektive kohortestudier på dette område.
Her udfører efterforskerne således denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse for at påvise sammenhængen mellem D-vitaminniveau og IVF-resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
D-vitamin niveau måles på dagen for HCG administration. Efter vitamin D-niveau inddeles patienter i 3 grupper: A, mangelfuld, <20 ng/ml; B, Utilstrækkelig, 20-29.9 ng/ml; C, fyldt, >30 ng/ml.
Den igangværende graviditetsrate sammenlignes blandt disse tre grupper efter kontrol af alder, antal overførte embryoner osv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
688
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, hvis IVF-cyklusser blev annulleret på grund af ovariehyperstimuleringssyndrom, blev også udelukket).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 21-40 år
- basalt FSH-hormonniveau mindre end 10 mIU/ml
- den første cyklus af IVF-behandling med standard lang protokol
- både tilstedeværende æggestokke og normal livmoder.
Ekskluderingskriterier:
- PGD cyklusser
- Gameter donationscyklusser
- Enhver, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A1, mangel på D-vitamin
D-vitamin niveau før cyklus < 20 ng/ml.
|
For patienter i hver gruppe efter oocytudtagning vil de have embryooverførsel 3 eller 5 dage efter oocytudtagning.
For FET-cyklusser vil de have ET med en euploid blastocyst.
|
|
B1, D-vitamin utilstrækkelig
D-vitamin niveau før cyklus 20-29,9
ng/ml
|
For patienter i hver gruppe efter oocytudtagning vil de have embryooverførsel 3 eller 5 dage efter oocytudtagning.
For FET-cyklusser vil de have ET med en euploid blastocyst.
|
|
C1, fyldt med D-vitamin
D-vitamin niveau før cyklus > 30 ng/ml
|
For patienter i hver gruppe efter oocytudtagning vil de have embryooverførsel 3 eller 5 dage efter oocytudtagning.
For FET-cyklusser vil de have ET med en euploid blastocyst.
|
|
A2, mangel på D-vitamin
D-vitamin niveau før ET < 20 ng/ml (FET med Euploide embryoner)
|
For patienter i hver gruppe efter oocytudtagning vil de have embryooverførsel 3 eller 5 dage efter oocytudtagning.
For FET-cyklusser vil de have ET med en euploid blastocyst.
|
|
B2, D-vitamin utilstrækkelig
D-vitamin niveau før ET 20-29,9
ng/mL (FET med Euploide embryoner)
|
For patienter i hver gruppe efter oocytudtagning vil de have embryooverførsel 3 eller 5 dage efter oocytudtagning.
For FET-cyklusser vil de have ET med en euploid blastocyst.
|
|
C2, D-vitamin fyldt
D-vitamin niveau før ET > 30 ng/ml (FET med Euploide embryoner)
|
For patienter i hver gruppe efter oocytudtagning vil de have embryooverførsel 3 eller 5 dage efter oocytudtagning.
For FET-cyklusser vil de have ET med en euploid blastocyst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger efter embryooverførsel
|
12 uger efter embryooverførsel, svangerskabssæk med fosterhjerte til stede inde i livmoderen
|
12 uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for ektopisk graviditet
Tidsramme: 35 dage efter embryooverførsel
|
Ektopisk graviditet defineres som serum-HCG-positiv, men uden graviditetssæk i livmoderhulen
|
35 dage efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhiqin Bu, MD, PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rudick BJ, Ingles SA, Chung K, Stanczyk FZ, Paulson RJ, Bendikson KA. Influence of vitamin D levels on in vitro fertilization outcomes in donor-recipient cycles. Fertil Steril. 2014 Feb;101(2):447-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.10.008. Epub 2013 Nov 5.
- Franasiak JM, Molinaro TA, Dubell EK, Scott KL, Ruiz AR, Forman EJ, Werner MD, Hong KH, Scott RT Jr. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol. 2015 Mar;212(3):315.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.09.029. Epub 2014 Oct 11.
- Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1608-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.030. Epub 2014 Sep 23.
- Paffoni A, Ferrari S, Vigano P, Pagliardini L, Papaleo E, Candiani M, Tirelli A, Fedele L, Somigliana E. Vitamin D deficiency and infertility: insights from in vitro fertilization cycles. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2372-6. doi: 10.1210/jc.2014-1802. Epub 2014 Aug 14.
- Wang K, Dong F, Ma S, Bu Z. The association between Vitamin D deficiency and clinical pregnancy rate in IVF patients with different age. Front Endocrinol (Lausanne). 2025 Jan 3;15:1485238. doi: 10.3389/fendo.2024.1485238. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2015
Først opslået (Anslået)
12. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMCZZU-Vitamin D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med in vitro befrugtning
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Suleyman Demirel UniversityUkendtin vitro befrugtningKalkun
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendt
Kliniske forsøg med Embryo overførsel
-
National Foundation for Fertility ResearchAfsluttetInfertilitet | Reproduktionsteknikker, assisteretForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Ibn Sina HospitalAfsluttet
-
Instituto BernabeuAfsluttetModerkage; ImplantationSpanien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
GenEmbryomics Pty. LtdRekrutteringFertilitetsproblemer | Enkelt-gen-defekterForenede Stater, Kalkun
-
Institut Universitari DexeusAfsluttet
-
Texas Health ResourcesAfsluttetInfertilitet | In vitro befrugtning | Graviditetsrate, levende fødselForenede Stater
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptAfsluttetEmbryooverførsel i dårlige respondereEgypten