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L'effet de la vitamine D sur le résultat de la fécondation in vitro

27 septembre 2023 mis à jour par: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

L'effet de la vitamine D sur les résultats de la fécondation in vitro, une étude observationnelle prospective

À ce jour, plusieurs études ont été réalisées pour explorer la relation entre le niveau de vitamine D et les résultats de la FIV ; cependant, les résultats sont controversés. La taille des échantillons dans ces études mentionnées ci-dessus était relativement petite. De plus, il n'existe pas d'études de cohorte prospectives dans ce domaine. Ainsi, ici, les enquêteurs mènent cette étude de cohorte observationnelle prospective pour démontrer la relation entre le niveau de vitamine D et les résultats de la FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le niveau de vitamine D est mesuré le jour de l'administration de HCG. Selon le niveau de vitamine D, les patients sont divisés en 3 groupes : A, Déficient, <20 ng/mL ; B, insuffisant, 20-29,9 ng/mL ; C, plein, > 30 ng/mL.

Les taux de grossesse en cours sont comparés entre ces trois groupes après avoir contrôlé l'âge, le nombre d'embryons transférés, etc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

688

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patientes dont les cycles de FIV ont été annulés en raison d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne ont également été exclues );.

La description

Critère d'intégration:

  1. âge entre 21 et 40 ans
  2. taux basal d'hormone FSH inférieur à 10 mUI/mL
  3. le premier cycle de traitement de FIV avec un protocole long standard
  4. présence ovarienne et utérus normal.

Critère d'exclusion:

  1. Cycles DPI
  2. Cycles de don de gamètes
  3. Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
A1, carence en vitamine D
Niveau de vitamine D avant le cycle < 20 ng/mL.
Procédure: Transfert d'embryon
Pour les patients de chaque groupe après le prélèvement d'ovocytes, ils bénéficieront d'un transfert d'embryon 3 ou 5 jours après le prélèvement d'ovocytes. Pour les cycles FET, ils auront un ET avec un blastocyste euploïde.
B1, Vitamine D insuffisante
Niveau de vitamine D avant le cycle 20-29.9 ng/ml
Procédure: Transfert d'embryon
Pour les patients de chaque groupe après le prélèvement d'ovocytes, ils bénéficieront d'un transfert d'embryon 3 ou 5 jours après le prélèvement d'ovocytes. Pour les cycles FET, ils auront un ET avec un blastocyste euploïde.
C1, vitamine D pleine
Taux de vitamine D avant cycle > 30 ng/mL
Procédure: Transfert d'embryon
Pour les patients de chaque groupe après le prélèvement d'ovocytes, ils bénéficieront d'un transfert d'embryon 3 ou 5 jours après le prélèvement d'ovocytes. Pour les cycles FET, ils auront un ET avec un blastocyste euploïde.
A2, carence en vitamine D
Niveau de vitamine D avant ET < 20 ng/mL (FET avec embryons euploïdes)
Procédure: Transfert d'embryon
Pour les patients de chaque groupe après le prélèvement d'ovocytes, ils bénéficieront d'un transfert d'embryon 3 ou 5 jours après le prélèvement d'ovocytes. Pour les cycles FET, ils auront un ET avec un blastocyste euploïde.
B2, vitamine D insuffisante
Niveau de vitamine D avant ET 20-29,9 ng/mL (FET avec embryons euploïdes)
Procédure: Transfert d'embryon
Pour les patients de chaque groupe après le prélèvement d'ovocytes, ils bénéficieront d'un transfert d'embryon 3 ou 5 jours après le prélèvement d'ovocytes. Pour les cycles FET, ils auront un ET avec un blastocyste euploïde.
C2, vitamine D pleine
Niveau de vitamine D avant ET > 30 ng/mL (FET avec embryons euploïdes)
Procédure: Transfert d'embryon
Pour les patients de chaque groupe après le prélèvement d'ovocytes, ils bénéficieront d'un transfert d'embryon 3 ou 5 jours après le prélèvement d'ovocytes. Pour les cycles FET, ils auront un ET avec un blastocyste euploïde.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: 12 semaines après le transfert d'embryon
12 semaines après le transfert d'embryon, sac gestationnel avec cœur fœtal présent à l'intérieur de l'utérus
12 semaines après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse extra-utérine
Délai: 35 jours après le transfert d'embryon
La grossesse extra-utérine est définie comme HCG sérique positif, mais sans sac gestationnel présent à l'intérieur de la cavité utérine
35 jours après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Collaborateurs

Luoyang maternal and child hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhiqin Bu, MD, PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2015

Première publication (Estimé)

12 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMCZZU-Vitamin D

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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